对注射剂的质量要求叙述中,错误的是A.供脊椎腔注射的注射液必须等渗B.溶液型注射剂不得有肉眼可见的浑浊和异物C.输液剂不得添加任何抑菌剂D.pH值必须调整到7.4E.注射剂应检查无菌
对注射剂的质量要求叙述中,错误的是
A.供脊椎腔注射的注射液必须等渗
B.溶液型注射剂不得有肉眼可见的浑浊和异物
C.输液剂不得添加任何抑菌剂
D.pH值必须调整到7.4
E.注射剂应检查无菌
参考答案和解析
A 解析:注射剂的质量要求有:①无菌:指不含任何活的微生物;②无热原:无热原是注射剂的重要质量指标,特别是用量大的、供静脉注射及脊椎腔注射的药物制剂,均需进行热原检查;③澄明度检查合格:在规定条件下,不得有肉眼可见的浑浊或异物,④渗透压:要求与血浆的渗透压相等或接近。渗透压不合适会引起机体的刺激性和疼痛性。同时注人高渗溶液时,红细胞内水分渗出而使红细胞萎缩,但只要注射速度缓慢,由于血液可自行调节使渗透压很快恢复正常,所以注入一定量偏高渗溶液还是允许的,但是大量静脉注射低渗溶液是不允许的,会产生溶血现象。至于脊椎腔内注射,由于易受渗透压的影响,必须调至等渗,⑤pH:pH值不合适也会引起机体的刺激性和疼痛性。要求与血液pH7.4相等或接近,一般控制在4-9的范围内:⑥安全性:不能引起组织刺激或发生毒性反应;⑦稳定性,注射剂多为水溶液,要求注射剂具有必要的物理稳定性和化学稳定性,确保产品在贮存期内安全有效,⑧降压物质;⑨澄清度;⑩不溶性微粒等。
相关考题:
关于注射剂的叙述下列哪项是错误的( )。A.注射剂是指供注入体内的无菌药物制剂B.注射剂按分散系统可分为溶液型,混悬型,乳剂型和注射用无菌粉末四类C.配制注射液用的水应是蒸馏水,符合药典蒸馏水的质量标准D.注射液都应达到药典规定的无菌检查的要求E.注射液车间设计要符合GMP的要求
下列有关注射剂的叙述哪条是错误的A、注射剂系指经皮肤或黏膜注入体内的药物无菌制剂B、注射剂按分散系统可分为溶液型、混悬型、乳浊型和注射用无菌粉末4类C、配制注射液用的溶剂是蒸馏水,应符合《药典》蒸馏水的质量标准D、注射液都应达到《药典》规定的无菌检查要求E、注射剂车间设计要符合GMP的要求
下列有关注射剂的叙述错误的是() A、注射剂系指经皮肤或黏膜注入体内的药物无菌制剂B、注射剂按分散系统可分为溶液型、混悬型、乳浊型和注射用无菌粉末四类C、配制注射液用的水应是蒸馏水,符合药典蒸馏水的质量标准D、注射液都应达到药典规定的无菌检查要求E、注射剂车间设计要符合GMP的要求
有关注射剂质量要求的叙述错误的是A:无菌是指不含任何活的微生物B:pH值一般控制在4~9C:澄明度检查要求在规定条件下不得有肉眼可见的浑浊或异物D:供大量静脉注射用的药物制剂均需进行热原检查E:由于血液有一定的缓冲能力,所以注射剂对渗透压无要求
下列关于注射剂质量要求的论述错误的是() A、静脉输液应尽可能与血液等渗B、用于配制注射液前的半成品,不需要检查重金属和有害元素。在成品中检查。C、乳浊液型注射剂不能用于椎管注射D、溶液型注射剂应澄明
注射剂质量要求的叙述中错误的是()A、各类注射剂都应做澄明度检查B、调节pH应兼顾注射剂的稳定性及溶解性C、应与血浆的渗透压相等或接近D、不含任何活的微生物E、注射液都应达到药典规定的无菌检查的要求
单选题有关注射剂的质量要求叙述错误的是()A注射剂中只有用于脊椎腔内注射的药液必须等渗BpH值和渗透压不当可增加注射剂的刺激性CpH值对于注射剂的安全性及稳定性有很大影响D大剂量供静脉注射用药物制剂均需进行热原检查
单选题注射剂质量要求的叙述中错误的是()A各类注射剂都应做澄明度检查B调节pH应兼顾注射剂的稳定性及溶解性C应与血浆的渗透压相等或接近D不含任何活的微生物E注射液都应达到药典规定的无菌检查的要求
判断题输液剂的质量要求与注射剂是一致的。A对B错