药物的临床前研究必须遵循的法规是（）A．GCP法规B．GLP法规C．GMP法规D．GSP法规
药物的临床前研究必须遵循的法规是（）
A．GCP法规
B．GLP法规
C．GMP法规
D．GSP法规
参考答案和解析
GLP
相关考题：
药物临床前研究应当执行有关管理规定，其中安全性评价研究必须执行A.《药物临床试验管理规范》B.《药物非临床研究质量管理规范》C.《药物生产质量管理规范》D.《药物临床研究质量管理规范》E.《药效学药动学研究质量管理规范》
麻醉药品实验研究是指A．以医疗或教学为目的的临床前药物研究B．以医疗或科研为目的的临床前药物研究C．以医疗、科学研究或教学为目的的临床药物研究D．以医疗、科学研究或教学为目的的临床前药物研究E．以科研或教学为目的的临床药物研究
请教:2008执业药师资格考试药事管理与法规最新试题(4)第1大题第16小题如何解答?【题目描述】第 16 题广义地说，药物评价应包括（ ）。A．新药临床研究和药物上市后再评价B．药物临床评价C．新药的临床前研究D．临床评价和非临床评价E．临床前研究和上市后药品的质量评价
新药注册的“两报两批”指()。A、药物非临床研究申报与审批，药物临床前研究申报与审批B、药物非临床研究申报与审批，药物临床研究申报与审批C、药物临床前研究申报与审批，药物临床研究申报与审批D、药物临床研究申报与审批，药物生产上市申报与审批
保障安全用药、减少药物不良反应的最基本安全措施是A:新药的不良反应要比过去已经许可生产的药物少，才能获得批准生产B:新药的临床效果要比同类药物好，才能获得批准生产C:新药实验必须提供完整的实验研究和临床观察资料D:新药实验必须遵循临床前药理实验与临床试验指导原则E:新药在某些方面比过去已经许可生产、使用的同类药物有显著优点的才能获得批准生产
药物的临床研究包括A:临床前研究、人体研究和临床后研究三部分B:临床前研究、生物学研究和临床后研究三部分C:临床试验和人体研究两部分D:临床试验和药物等效性试验两部分E:临床前研究、动物研究和临床后研究三部分
新药注册申请的"两报两批"是指（）A、药物临床前研究申报与审批，药物非临床研究申报与审批B、药物临床前研究申报与审批，药物临床研究申报与审批C、药物非临床研究申报与审批，药物临床研究申报与审批D、药物临床研究申报与审批，药品生产上市申报与审批E、药品注册申报与审批，药品再注册申报与审批
药物临床前研究应当执行有关管理规定，其中安全性评价研究必须执行（）A、《药物临床试验管理规范》B、《药物非临床研究质量管理规范》C、《药物生产质量管理规范》D、《药物临床研究质量管理规范》E、《药效学药动学研究质量管理规范》
《麻醉药品和精神药品管理条例》所称实验研究是指（）A、以科学研究或者教学为目的的临床后药物研究B、以教学为目的的临床前药物研究C、以教学为目的的临床后药物研究D、以医疗、科学研究或者教学为目的的临床前药物研究E、以科学研究为目的的临床前药物研究
单选题麻醉药品实验研究指的是（ ）。A以医疗、科学研究或教学为目的的临床前药物研究B以医疗或教学为目的的临床前药物研究C以医疗、科学研究或教学为目的的临床药物研究D以医疗或科研为目的的临床前药物研究E以科研或教学为目的的临床药物研究
单选题新药注册申请的"两报两批"是指（）A药物临床前研究申报与审批，药物非临床研究申报与审批B药物临床前研究申报与审批，药物临床研究申报与审批C药物非临床研究申报与审批，药物临床研究申报与审批D药物临床研究申报与审批，药品生产上市申报与审批E药品注册申报与审批，药品再注册申报与审批
单选题《麻醉药品和精神药品管理条例》所称实验研究是指（）A以科学研究或者教学为目的的临床后药物研究B以教学为目的的临床前药物研究C以教学为目的的临床后药物研究D以医疗、科学研究或者教学为目的的临床前药物研究E以科学研究为目的的临床前药物研究
单选题药物临床前研究应当执行有关管理规定，其中安全性评价研究必须执行（ ）。A《药物临床试验管理规范》B《药物非临床研究质量管理规范》C《药物生产质量管理规范》D《药物临床研究质量管理规范》E《药效学药动学研究质量管理规范》
多选题我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有（）A执业药师执业许可B药物临床研究许可C药品上市许可D药物临床前研究许可