34、为保障公众用药安全、确保新药研发质量,非临床安全性评价必须执行GLP规范,试验研究过程不应偏离相关的试验方案和SOP。
34、为保障公众用药安全、确保新药研发质量,非临床安全性评价必须执行GLP规范,试验研究过程不应偏离相关的试验方案和SOP。
参考答案和解析
C
相关考题:
药物临床前研究应当执行有关管理规定,其中安全性评价研究必须执行A.《药物临床试验管理规范》B.《药物非临床研究质量管理规范》C.《药物生产质量管理规范》D.《药物临床研究质量管理规范》E.《药效学药动学研究质量管理规范》
制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是( )。A.为保证药品质量和安全性B.为加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障公众用药安全C.为加强药品研究开发监管,提高研发水平,保证药品安全D.为保证药品临床试验过程中的质量和安全E.为保证药品生产过程的质量和安全
药物临床研究必须执行A、《药物临床后试验质量管理规范》(GLP)B、《药物临床研究质量管理规范》(GCP)C、《药物临床试验质量管理规范》(GCP)D、《药物临床试验质量管理规范》(GLP)E、《药物临床研究质量管理规范》(GLP)
药物非临床安全性评价研究机构必须执行A.《药物非临床研究质量管理规范》B.《药物临床试验质量管理规范》C.《药品生产质量管理规范》D.《药品经营质量管理规范》E.《中药材生产质量管理规范(试行)》
关于GLP,错误的叙述是A.GLP的中译文是《药物临床试验管理规范》B.我国的GLP于1999年发布C.我国的GIP于1999年11月1日起施行D.GLP的中译文是《药物非临床研究质量管理规范》E.GLP主要是用于评价药物的安全性的研究的质量管理规范
药物临床前安全性评价研究必须执行 ( )A.《药品生产质量管理规范》(GMP)B.《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)C.《药品临床试验管理规范》(GCP)D.《药品经营质量管理规范》(GSP)E.《药品使用质量管理规范》(GUP)
制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是A、为加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障公众用药安全B、为加强未上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障公众用药安全C、为保证药品质量和安全性D、为加强药品研究开发监管,提高研发水平,保证药品安全E、为保证药品临床试验过程中的质量和安全
药物临床研究必须执行A.《药物临床后试验质量管理规范》(GCP)B.《药物临床研究质量管理规范》(GCP)C.《药物临床试验质量管理规范》(GCP)D.《药物临床试验质量管理规范》(GLP)E.《药物临床研究质量管理规范》(GLP)
药物临床研究必须经SFDA批准后实施,必须执行下列哪项规定()A、《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)B、《药品生产质量管理规范》(GMP)C、《药物临床试验质量管理规范》(GCP)D、《中药材生产质量管理规范》(GAP)
药物临床前研究应当执行有关管理规定,其中安全性评价研究必须执行()A、《药物临床试验管理规范》B、《药物非临床研究质量管理规范》C、《药物生产质量管理规范》D、《药物临床研究质量管理规范》E、《药效学药动学研究质量管理规范》
单选题药物临床前研究应当执行有关管理规定,其中安全性评价研究必须执行( )。A《药物临床试验管理规范》B《药物非临床研究质量管理规范》C《药物生产质量管理规范》D《药物临床研究质量管理规范》E《药效学药动学研究质量管理规范》