什么是药物中的杂质？根据《化学药物杂质研究的技术指导原则》的规定，原料药和制剂中有关杂质限度的规定分别是多少？
什么是药物中的杂质？根据《化学药物杂质研究的技术指导原则》的规定，原料药和制剂中有关杂质限度的规定分别是多少？
参考答案和解析
无机杂质;有机杂质;有机挥发性杂质
相关考题：
药物中氯化物杂质检查的一般意义在于A、杂质是有疗效的物质B、杂质是对药物疗效有不利影响的物质C、杂质是对人体健康有害的物质D、杂质可以考核生产工艺和企业管理是否正常E、杂质可能引起制剂的不稳定性
对药物中杂质进行限量检查指 A、对药物中的有害杂质进行检查B、药物中不能检出任何杂质C、准确测定杂质含量D、不要求测定杂质的含量，只检查其量是否超过规定的最大允许量E、不要求测定杂质的含量，只检查其量是否超过规定的最低允许量
药物制剂的检查中，下列说法正确的是( )A.应进行的杂质检查项目与原料药的检查项目相同B.还应进行制剂学方面(如片重差异、崩解时限等)的有关检查C.应进行的杂质检查项与辅料的检查项目相同D.不再进行杂质检查
符合原料药验证计划的要求内容为（）。A、应当根据生产工艺的复杂性和工艺变更的类别决定工艺验证的运行次数B、前验证和同步验证通常采用连续的三个合格批次C、工艺验证期间，应当对关键工艺参数进行监控。与质量无关的参数无需列入工艺验证中D、工艺验证应当证明每种原料药中的杂质都在规定的限度内，并与工艺研发阶段确定的杂质限度或者关键的临床和毒理研究批次的杂质数据相当
药物制剂的检查中（）.A、杂质检查项目应与原料药的检查项目相同B、杂质检查项目应与辅料的检查项目相同C、杂质检查主要是检查制剂生产、贮存过程中引入或产生的杂质D、不再进行杂质检查E、除杂质检查外还应进行制剂学方面的有关检查
单选题筛选是根据药物与杂质的什么不同来分离药物中的杂质（ ）。A比重B体积C浮力D色泽E气味