尽可能移出生产区。A.不合格的设备B.物料平衡有显著差异的成品C.因质量原因退回的制剂D.过时的文件E.印有批号的残损或剩余标签

尽可能移出生产区。

A.不合格的设备

B.物料平衡有显著差异的成品

C.因质量原因退回的制剂

D.过时的文件

E.印有批号的残损或剩余标签


相关考题:

第 128 题 配制制剂的质量管理文件主要有(  )A.配制制剂的检验记录B.配制制剂的物料、半成品、成品的质量标准C.配制制剂的物料、半成品、成品的检验操作规程D.制剂配制的标准操作规程E.配制制剂的质量稳定性考察记录

医疗机构质量管理组织的职责有( )。A.制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程,制定取样和留样制度B.决定物料和中间品能否使用C.评价原料、中间产品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据D.审核不合格品的处理程序及监督实施E.负责制剂全过程的质量管理

在物料平衡检查中,发现待包装产品、印刷包装材料以及成品数量有显著差异时,应当进行调查,未得出结论前,成品()。A.可以条件放行B.不得放行C.合格后放行D.以上均不正确

下列关于退回管理的说法,正确的有()。A.退回原因分为质量原因和非质量原因两种B.退回的产品需要转移到退回品库,并贴好退货标识。C.退回品库需要对温湿度进行监控,温湿度要求与放行成品存放区温湿度一致。D.退回成品若是质量原因,且涉及其他相关批次的,需要启动产品召回程序,组织召回。

(89~91题共用备选答案)A.不合格的设备B.物料平衡有显著差异的成品C.因质量原因退回的制剂D.过时的文件E.印有批号的残损或剩余标签( )尽可能移出生产区。

无菌分装时导致装量差异不合格的原因有( )A.物料的流动性不佳B.物料的含水量偏大C.物料易吸潮D.原料药的晶形、粒度、比容E.设备性能

配制制剂的质量管理文件主要有( )A.配制制剂的检验记录B.配制制剂的物料、半成品、成品的质量标准C.配制制剂的物料、半成品、成品的检验操作规程D.制剂配制的标准操作规程E.配制制剂的质量稳定性考察记录

由专人负责计数销毁。A.不合格的设备B.物料平衡有显著差异的成品C.因质量原因退回的制剂D.过时的文件E.印有批号的残损或剩余标签

配制制剂的质量管理文件主要有( )。A.物料的质量标准和检验操作规程B.半成品的质量标准和检验操作规程C.成品的质量标准和检验操作规程D.制剂质量稳定性考察记录E.制剂检验记录

尽可能移出生产区A.不合格的设备B.物料平衡有显著差异的成品C.因质量原因退回的制剂D.过时的文件E.印有批号的残损或剩余标签

在质量管理部门监督下销毁A.不合格的设备B.物料平衡有显著差异的成品C.因质量原因退回的制剂D.过时的文件E.印有批号的残损或剩余标签

制剂配制管理文件包括A.配制规程和标准操作规程B.配制记录C.检验记录D.制剂质量稳定性考察记录E.物料、半成品、成品的质量标准和检验操作规程

以下不属于制剂质量管理文件的是A.配制记录B.物料、半成品、成品的质量标准C.制剂质量稳定性考察记录D.检验记录E.检验操作规程

下列质量数据波动原因中,属于系统性原因的有()。A.原材料质量规格有显著差异B.温度变化引起的允许偏差C.机械设备发生故障D.工人未遵守操作规程E.几何尺寸的微小变化

下列造成质量波动的原因中,属于偶然性原因的是(  )。A.现场温湿度的微小变化B.机械设备过度磨损C.原材料质量规格有显著差异D.工人未遵守操作规程

下列影响质量数据波动的原因中,属于系统性原因的有(  )。A.不可避免的噪声干扰B.工人未遵守操作规程C.机械设备发生故障D.现场温湿度有轻微的变化E.原材料质量规格有显著差异

下列造成质量波动的原因中,属于偶然性原因的是()。A.现场温湿度的微小变化B.机械设备过度磨损C.材料质量规格显著差异D.工人未遵守操作规程

A.洁净室(区)B.制剂配制所用的物料C.制剂室应有的文件包括D.制剂室应有配制管理、质量管理的制度和记录包括物料的验收、配制操作、检验、发放、成品分发等制度和记录

发现产品的()有差异时,必须查明原因。A、质量B、产量C、成品率D、物料平衡

物料平衡检查中,发现待包装产品、印刷包装材料以及成品数量有显著差异,应如何管理?

生产区和贮存区应当有(),确保有序地存放设备、物料、中间产品、待包装产品和成品,避免不同产品或物料的()、交叉污染,避免生产或质量控制操作发生。

在物料平衡检查中,发现待包装产品、印刷包装材料以及成品数量有显著差异时,应当进行(),未得出结论前,成品()放行。

按GMP规定,生产区不得存放的物品有()A、非生产物品和个人杂物B、待检的物料、中间品和成品C、已检验合格的成品D、不合格的物料、中间品和成品

多选题发现产品的()有差异时,必须查明原因。A质量B产量C成品率D物料平衡

填空题生产区和贮存区应当有(),确保有序地存放设备、物料、中间产品、待包装产品和成品,避免不同产品或物料的()、交叉污染,避免生产或质量控制操作发生。

问答题物料平衡检查中,发现待包装产品、印刷包装材料以及成品数量有显著差异,应如何管理?

填空题在物料平衡检查中,发现待包装产品、印刷包装材料以及成品数量有显著差异时,应当进行(),未得出结论前,成品()放行。

单选题按GMP规定,生产区不得存放的物品有()A非生产物品和个人杂物B待检的物料、中间品和成品C已检验合格的成品D不合格的物料、中间品和成品