某医疗机构持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡,因临床需要某种麻醉药品,但经过寻找市场上并无供应,此时该医疗机构需要配制该麻醉药品,应当经哪个部门批准A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门B.国务院药品监督管理部门C.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门D.国务院卫生行政部门E.国务院

某医疗机构持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡,因临床需要某种麻醉药品,但经过寻找市场上并无供应,此时该医疗机构需要配制该麻醉药品,应当经哪个部门批准

A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B.国务院药品监督管理部门
C.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
D.国务院卫生行政部门
E.国务院

参考解析

解析:麻醉药品和精神药品管理条例第四十三条规定,对临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品,持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡的医疗机构需要配制制剂的,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。故选A。

相关考题:

某医院需申请新的医疗机构制剂。该医院申请新的医疗机构制剂应满足的条件是A、该医院配制的制剂应当是市场上没有供应的品种B、该医院应当是持有《医疗机构执业许可证》并取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构C、如该医院未取得《医疗机构制剂许可证》或者《医疗机构制剂许可证》无相应制剂剂型的“医院”类别的医疗机构可以申请医疗机构中药制剂,但是必须同时提出委托配制制剂的申请D、接受委托配制的单位应当是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业E、委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致F、医疗机构制剂只能在该医院内凭执业医师或者执业助理医师的处方使用,并与《医疗机构执业许可证》所载明的诊疗范围一致该医院申请医疗机构制剂的行为中错误的是A、申请医疗机构制剂,应当进行相应的临床前研究B、申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号,并符合法定的药品标准C、医疗机构制剂的名称,应当按照国家食品药品监督管理总局颁布的药品命名原则命名,可以使用商品名称D、该制剂所使用的辅料和直接接触制剂的包装材料、容器等,应当符合国家食品药品监督管理总局对辅料、直接接触药品的包装材料和容器的管理规定E、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品不得作为医疗机构制剂申报F、该医疗机构应当填写《医疗机构制剂注册申请表》,向国家食品药品监督管理总局提出申请,报送有关资料和制剂实样关于该院新的医疗机构制剂的临床研究,叙述正确的是A、该制剂必须进行临床研究B、如该制剂申请配制的化学制剂已有同品种获得制剂批准文号的,可以免于进行临床研究C、该医院针对该制剂的临床研究,应当在获得《医疗机构制剂临床研究批件》后,取得受试者知情同意书以及伦理委员会的同意方可实施D、临床研究用的制剂,应当按照《医疗机构制剂配制质量管理规范》或者《药品生产质量管理规范》的要求配制E、临床研究应按照《药物临床试验质量管理规范》的要求实施F、医疗机构制剂的临床研究,应当在本医疗机构按照临床研究方案进行,受试例数不得少于30例

有关医疗机构配制制剂的说法,错误的是( )。A.经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制B.医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用,不得在市场销售C.医疗机构配制制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种D.经所在地市级药品监督管理部门批准,医疗机构配制制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用

医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的,应当经何部门批准取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡( )。

医疗机构配制的麻醉药品和精神药品制剂的条件包括( )。A.必须是临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品B.必须是临床或科研需要市场无供应或供应不足的麻醉药品和精神药品C.持有医疗机构制剂许可证D.麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡E.经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

医疗机构制剂是指( )。A.医疗机构根据本单位临床或科研需要经批准而配制的固定处方制剂B.医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制、自用的固定处方制剂C.医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂D.医疗机构根据本单位临床需要而配制的固定处方制剂E.医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的处方制剂

某医疗机构持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡,因临床需要某种麻醉药品,但经过寻找市场上并无供应,此时该医疗机构需要配制该麻醉药品,应当经哪个部门批准A、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门B、国务院药品监督管理部门C、省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门D、国务院卫生行政部门E、国务院

关于医疗机构的麻醉药品和精神药品制剂的说法错误的是A、临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品时B、持有医疗机构制剂许可证和《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的医疗机构C、持有医疗机构制剂许可证和《麻醉药品、第一类精神药品准许证》的医疗机构D、经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准可以配制麻醉药品和精神药品制剂E、只能在本医疗机构使用,不得对外销售

医疗机构配制麻醉药品和精神药品制剂的条件是( )。A.临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品B.临床需要的麻醉药品和精神药品C.经所在地省药品监督管理部门批准D.医疗机构需要持有《医疗机构制剂许可证》和印鉴卡E.医疗机构需要持有GMP证书

以下说法错误的是A.医疗机构抢救患者急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时,可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用B.医疗机构配制的麻醉药品和精神药品制剂只能在本医疗机构使用,不得对外销售C.麻醉药品定点生产企业应当将麻醉药品原料药和制剂分别存放D.禁止使用现金进行麻醉药品和精神药品交易,但是个人合法购买麻醉药品和精神药品的除外E.医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的,应当经所在地的市级药品监督管理部门批准,取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡

医疗机构配制临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品,必须持有A、药品生产许可证B、医疗机构制剂许可证和印鉴卡C、药品GMP认证证书D、医疗机构制剂室认证证书E、医疗机构制剂室检验合格证书

对临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品,持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡的医疗机构需要配制制剂的,应当经批准的部门是A、国家食品药品监督管理总局B、省级药品监督管理部门C、县级药品监督管理部门D、市级药品监督管理部门E、地区药品监督管理部门

关于医疗机构配制制剂品种批准文号的限制性规定,哪一条是不正确的A、医疗机构配制制剂品种应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种B、医疗机构配制制剂须经所在地市级药品监督管理部门批准后方可配制C、市场上有供应的品种不得配制D、已取得批准文号的品种不得配制E、医疗机构必须取得《医疗机构制剂许可证》才能进行制剂品种配制

医疗机构配制制剂,应是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并须经所在地下列部门批准后方可配制

关于医疗机构配制制剂,下列说法正确的是( )A.医疗机构配制制剂,应当是本单位临床或科研需要而市场上没有供应或供应不足的品种B.医疗机构配制制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种C.医疗机构配制制剂,应当是本单位临床或科研需要的品种D.医疗机构配制制剂,应当是本单位临床或科研需要而市场上供应不足的品种E.医疗机构配制制剂,应当是本单位临床或科研需要而市场上没有供应的品种

配制麻醉药品和精神药品的医疗机构,最正确的是A.应有医疗机构制剂许可证B.应有医疗机构制剂许可证、印鉴卡C.应有医疗机构制剂许可证,经省级药品监督管理部门批准D.应有印鉴卡,经省级药品监督管理部门批准E.应有医疗机构制剂许可证、印鉴卡,并经省级药品监督管理部门批准

对临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品,持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡的医疗机构需要配制制剂的,应当经批准的部门是A.国家食品药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.县级药品监督管理部门D.市级药品监督管理部门E.地区药品监督管理部门

对临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品,持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡的医疗机构需要配制制剂的,应当经批准的部门是A:国家食品药品监督管理部门B:省级药品监督管理部门C:县级药品监督管理部门D:市级药品监督管理部门E:地区药品监督管理部门

关于医疗机构的麻醉药品和精神药品制剂的说法错误的是A.临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品时B.持有医疗机构制剂许可证和《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的医疗机构C.持有医疗机构制剂许可证和《麻醉药品、第一类精神药品准许证》的医疗机构D.经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准可以配制麻醉药品和精神药品制剂E.只能在本医疗机构使用,不得对外销售

《麻黄碱管理办法》规定,医疗机构购买麻黄碱时所持的证件是A:《医疗机构执业许可证》B:《医疗机构制剂批准文号》C:《麻醉药品购用印鉴卡》D:《精神药品购用印鉴卡》E:《麻醉药品和精神药品购用印鉴卡》

某医院需申请新的医疗机构制剂。该医院申请新的医疗机构制剂应满足的条件是()A、该医院配制的制剂应当是市场上没有供应的品种B、该医院应当是持有《医疗机构执业许可证》并取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构C、如该医院未取得《医疗机构制剂许可证》或者《医疗机构制剂许可证》无相应制剂剂型的“医院”类别的医疗机构可以申请医疗机构中药制剂,但是必须同时提出委托配制制剂的申请D、接受委托配制的单位应当是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业E、委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致F、医疗机构制剂只能在该医院内凭执业医师或者执业助理医师的处方使用,并与《医疗机构执业许可证》所载明的诊疗范围一致

有关医疗机构配制制剂的说法,错误的是()A、经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制B、医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用,不得在市场销售C、医疗机构配制制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种D、经所在地市级药品监督管理部门批准,医疗机构配制制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用

医疗机构需要配制麻醉药品和精神药品制剂的,需要持有哪项,方可向药品监督管理部门审批()A、医疗机构制剂许可证B、印鉴卡C、营业执照D、医疗机构制剂许可证、印鉴卡E、营业执照、印鉴卡

医疗机构向定点批发企业购买麻醉药品时,应持有()A、医疗机构执业许可证B、麻醉药品使用许可证C、麻醉药品准许证D、麻醉药品购用印鉴卡

单选题若李某想合法配制制剂还需要(  )。A通过《医疗机构制剂配制规范》验收B取得《医疗机构制剂许可证》C持有《医疗机构制剂许可证》并取得《医药产品注册证》D持有《医疗机构制剂许可证》并取得相应批准文号

单选题医疗机构需要配制麻醉药品和精神药品制剂的,需要持有哪项,方可向药品监督管理部门审批()A医疗机构制剂许可证B印鉴卡C营业执照D医疗机构制剂许可证、印鉴卡E营业执照、印鉴卡

多选题医疗机构应当根据《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定使用麻醉药品和精神药品。下列医疗机构具体做法中,符合法律法規規定的有()A丁医疗机构持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡,对临床需要而市场无供应的某麻醉药品,向所在地省级药品监督管理部门提出配制制剂的申请B丙医疗机构在抢救急需而本医疗机构无法提供的情況下,取得院领导同意从附近其他医疗机构紧急借用某第一类精神药品,抢救结束后再归还相同数量的药品C乙医疗机构对麻醉药品和精神药品的处方进行。专册登记管理,对麻醉药品处方至少保存3年备查D甲医疗机构对本单位执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训与考核,经考核合格后。授予其麻醉药品和第一类精神药品处方资格

单选题关于医疗机构制剂,下列说法不正确的是(  )。A医疗机构配制的制剂,可以是临床科研的处方制剂B医疗机构制剂,是指医疗机构根据单位临床需要经批准而常规配制、自用的固定处方制剂C医疗机构配制制剂,须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由各级药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》D无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂E自制制剂的范围包括:①临床常用而疗效确切的协定处方制剂;②市场上有供应的,但紧缺的制剂

单选题对临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品,持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡的医疗机构需要配制制剂的,应当经批准的部门是()A国家食品药品监督管理部门B省级药品监督管理部门C县级药品监督管理部门D市级药品监督管理部门E地区药品监督管理部门