药物中残留溶剂或挥发性杂质的检查
药物中残留溶剂或挥发性杂质的检查
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检查有机药物中的无机杂质可采用A、药物加入一定量的硫酸,使其易炭化或氧化呈色B、取药物在规定的条件下干燥,计算干燥后所减失的重量C、药物经低温炭化后,加入硫酸,经高温(700~800℃)炽灼后残留的残渣D、用HPLC法检查杂质在药物中的残留量E、与浊度标准液比较
阿斯匹林中特殊杂质检查包括溶液的澄清度和水杨酸的检查。其中溶液的澄清度检查是利用()A药物与杂质溶解行为的差异B药物与杂质旋光性的差异C药物与杂质颜色的差异D药物与杂质嗅味及挥发性的差异E药物与杂质对光吸收性质的差异
对于生产过程中引入的有机溶剂,下面哪种说法正确?()A、应在后续的生产环节给予有效去除B、正文已明确列有残留溶剂检查的品种,必须对生产过程中引入的有机溶剂依法进行该项目检查C、未在残留溶剂项下明确列出的有机溶剂,可以不检查D、未在正文中列有此项检查的各品种,如生产过程中引入或产品中残留有机溶剂,均应按通则残留溶剂测定法检查并应符合相应溶剂的限度规定
单选题阿司匹林中特殊杂质检查包括溶液的澄清度和水杨酸的检查。其中溶液的澄清度检查是利用()。A药物与杂质溶解行为的差异B药物与杂质旋光性的差异C药物与杂质颜色的差异D药物与杂质嗅味及挥发性的差异E药物与杂质对光吸收性质的差异
多选题用色谱法检查药物中的杂质,是利用药物与杂质在哪些性质上的差异?()A吸光性B吸附性C分配性D挥发性E升华性