《药品生产质量管理规范》规定负责对药品GMP检查员培训,考核和聘任的部门是A.国家中医药管理局B.国家药品监督管理局C.省级药品监督管理局D.国家经济贸易委员会E.卫生部
《药品生产质量管理规范》规定负责对药品GMP检查员培训,考核和聘任的部门是
A.国家中医药管理局
B.国家药品监督管理局
C.省级药品监督管理局
D.国家经济贸易委员会
E.卫生部
相关考题:
《药品GMP认证管理办法》规定,国家药品监督管理局药品认证管理中心负责()。A、对取得《药品GMP证书》的企业进行抽查B、对取得《药品GMP证书》企业的监督检查工作C、对药品GMP检查员的培训、考核和聘任D、全国药品GMP认证的具体工作E、国际药品贸易中药品GMP互认工作
药品生产和质量管理的部门负责人应A.应具有医药或相关专业大专以上学历,有药品生产和质量管理的实践经验B.有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理C.药品生产管理部门和质量管理部门负责人不得互相兼任D.有药品生产和质量管理经验,对本规范的实施负领导责任E.应经专业技术培训,具有基础理论知识
根据下列题干及选项,回答 107~110 题:《药品经营质量管理规范》规定A.药品批发企业主要负责人B.药品批发企业质量管理机构的负责人C.药品批发企业药品管理部门的负责人D.药品批发企业药品检验部门的负责人E.药品批发企业从事质量管理和检验工作的人员第 107 题 应具有药学或相关专业的学历,或者具有药学专业技术职称,经专业培训并考核合格后持证上岗( )。
国务院药品监督管理部门应当设立《药品生产质量管理规范》认证检查员库。进行《药品生产质量管理规范》认证,必须按照国务院药品监督管理部门的规定,从《药品生产质量管理规范》认证检查员库中()认证检查员组成认证检查组进行认证检查。
药品生产企业必须遵守( )。A.《药品临床试验管理规范》(GCP)B.《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)C.《药品生产质量管理规范》(GMP)D.《药品经营质量管理规范》(GSP)E.《优良制剂规范》(GPP)
关于GMP,正确的叙述有A.GMP的中译文是《药物非临床研究质量管理规范》B.GMP是药品生产和经营的基本准则C.GMP的中译文是《药品生产质量管理规范》D.GMP的中译文是《药物临床试验管理规范》E.推行GMP的目的是为了保障药品的生产
2019年《药品管理法》修订,明确取消药品GMP认证。关于取消后GMP管理方式的说法,错误的是A.实现生产许可证和GMP认证证书两证合一,GMP现场检查相关内容合并到生产许可证核发环节B.要求药品生产质量管理规范作为生产许可证核发和日常监管工作中的标准内容C.取消GMP认证证书后,不是取消《药品生产质量管理规范》D.《药品生产许可证》正本载明通过药品生产质量管理规范现场检查的生产线
药品监督管理部门应当按照规定,依据哪些法律法规,对经其认证合格的药品生产企业、药品经营企业进行认证后的跟踪检查()A、《中华人民共和国价格法》《药品生产质量管理规范》B、《中华人民共和国广告法》《药品经营质量管理规范》C、《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》D、《中华人民共和国价格法》《药品经营质量管理规范》
()应当设立《药品生产质量管理规范》认证检查员库。进行《药品生产质量管理规范》认证,必须按照规定,从《药品生产质量管理规范》认证检查员库中随机抽取认证检查员组成认证检查组进行认证检查。A、国务院B、国务院药品监督管理部门C、国务院药品监督管理部门药品认证中心D、省级药品监督管理部门
单选题()应当设立《药品生产质量管理规范》认证检查员库。进行《药品生产质量管理规范》认证,必须按照规定,从《药品生产质量管理规范》认证检查员库中随机抽取认证检查员组成认证检查组进行认证检查。A国务院B国务院药品监督管理部门C国务院药品监督管理部门药品认证中心D省级药品监督管理部门
多选题根据《药品生产质量管理规范》规定,药品生产、质量管理部门负责人的资质()A具有医药或相关专业大专以上学历B有药品生产和质量管理的实践经验C对GMP的实施和产品质量负责D有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理E药品生产管理部门和质量部门负责人不得相互兼任