是指为进一步了解药品的临床使用和不良反应发生情况，研究不良反应的发生特征、严重程度、发生率等，开展的药品安全性监测活动
是指为进一步了解药品的临床使用和不良反应发生情况，研究不良反应的发生特征、严重程度、发生率等，开展的药品安全性监测活动
相关考题：
进口满5年的药品，其药品不良反应须报告A．该进口药品发生的所有不良反应B．该类药品发生的所有不良反应C．该类药品发生的新的和严重的不良反应D．该类药品发生的罕见不良反应E．该进口药品发生的新的和严重的不良反应
根据以下选项回答题：A．发生率1／10B．1／100发生率1110C．1／1000发生率1／100D．1／10000发生率1／1000E．发生率1／1000十分常见的药品不良反应发生率范围是查看材料常见的药品不良反应发生率范围是查看材料请帮忙给出每个问题的正确答案和分析，谢谢！
药品生产企业对药品不良反应的评价与控制错误的是（ ）。A.对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价，并主动开展药品安全性研究B.对已确认发生严重不良反应的药品，应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众C.对已确认发生不良反应的药品，应当采取修改标签和说明书，暂停生产、销售和使用，对不良反应大的召回D.对不良反应大的药品，应当主动申请注销其批准证明文件
关于药品生产企业对药品不良反应的评价与控制，说法正确的是A、对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价，并主动开展药品安全性研究B、对已确认发生严重不良反应的药品，应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众C、对已确认发生不良反应的药品，应当采取修改标签和说明书，暂停生产、销售、使用和召回等措施D、对不良反应大的药品，应当主动申请注销其批准证明文件
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业药品应当A、对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价，并主动开展药品安全性研究B、对已确认发生严重不良反应的药品，应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众C、对已确认发生严重不良反应的药品，应当采取修改标签和说明书，暂停生产、销售、使用和召回等措施D、对不良反应大的药品，应当主动申请注销其批准证明文件E、将药品安全性信息及采取的措施报所在地省级药品不良反应监测中心
药品上市前研究存在的局限性包括 （ ）A．对药物有效性和安全性评价失实B．未能发现发生率约5%的药品不良反应C．末被列入考察的～些临床指标被忽视D．不能发现特殊人群使用会遇到的问题E．未能发现需要较长时间才发生的不良反应
根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性，药品不良反应分为A、新的药品不良反应、严重的药品不良反应B、新的药品不良反应、药品群体不良事件C、严重的药品不良反应、药品群体不良事件D、新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件E、A型药品不良反应、B型药品不良反应、新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件
药品重点监测的具体内容不包括A、研究已知药品的不良反应发生率B、观察新的药品不良反应的发生情况C、特殊人群用药的不良反应发生情况D、药品监督管理部门要求开展的重点监测E、风险因素明确的严重药品不良反应
进口药品在其他国家和地区发生新的或严重不良反应A、应于不良反应发现之日起一个月内报告国家不良反应中心B、首次获准进口之日满5年的，应报告该药品发生的所有不良反应C、首次取得进口药品注册证之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应D、应报告该药品发生的新的和严重的不良反应E、首次获准进口之日5年内，报告该药品发生的新的严重的不良反应
药品上市前临床研究存在的局限性包括A．对药物有效性和安全性评价失实B．未能发现发生率约5%的药品不良反应C．末被列入考察的一些临床指标被忽视D．不能发现特殊人群使用会遇到的问题E．未能发现需要较长时间才发生的不良反应
不属于药品不良反应监测报告范围的是A:新药监测期内国产药品的所有不良反应B:自首次获准进口之日起满5年的进口药品，其所有不良反应C:药品群体不良事件D:进口药品在境外发生的严重药品不良反应E:国产药品在境外发生的严重药品不良反应
进口满5年的药品，其药品不良反应须报告A:该进口药品发生的所有不良反应B:该类药品发生的所有不良反应C:该类药品发生的新的和严重的不良反应D:该类药品发生的罕见不良反应E:该进口药品发生的新的和严重的不良反应
根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性，将药品不良反应分为A新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件B严重的不良反应和非严重的不良反应C新的不良反应和严重的不良反应D严重的药品不良反应和药品群体不良事件E个体药品不良反应和药品群体不良事件
关于药物不良反应的叙述，错误的是（ ）。A.药品不良反应是合格药品发生的反应B.严格按照药品说明书用药可避免不良反应的发生C.药品不良反应是在正常用量、正常用法情况下发生的反应D.根据病因学，药品不良反应可分为A、B、C三种类型E.不良反应发生的频率和严重程度与药物本身的性质和人体生理病理状态以及饮食、环境等因素有关
单选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，属于新的药品不良反应的是（ ）A药品说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度与说明书描述不一致或更严重B超剂量使用时发生的药品说明书已经注明的药品不良反应C新药监测期内国产药品监测到的所有不良反应D进口药品首次获准进回之日起5年内监测到的所有不良反应
多选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业药品应当（）A对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价，并主动开展药品安全性研究B对已确认发生严重不良反应的药品，应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众C对已确认发生严重不良反应的药品，应当采取修改标签和说明书，暂停生产、销售、使用和召回等措施D对不良反应大的药品，应当主动申请注销其批准证明文件E将药品安全性信息及采取的措施报所在地省级药品不良反应监测中心