GMP对空气洁净度等级标准要求的内容是A.尘埃粒子数、浮游菌数B.换气次数、尘埃粒子数、浮游菌数C.浮游菌数、换气次数D.尘埃粒子数、浮游菌数、沉降菌数E.换气次数、沉降菌数

GMP对空气洁净度等级标准要求的内容是

A.尘埃粒子数、浮游菌数

B.换气次数、尘埃粒子数、浮游菌数

C.浮游菌数、换气次数

D.尘埃粒子数、浮游菌数、沉降菌数

E.换气次数、沉降菌数


相关考题:

洁净厂房的清洁标准包括()。A.目测表面、玻璃应明亮B.墙壁、顶棚应洁净无痕迹C.地面无碎屑、无污迹D.万级洁净厂房应定期进行尘埃粒子、沉降菌或浮游菌、微生物含量的监测,应符合要求。

微生物允许数为浮游菌5/m3( )。

药品生产洁净室(区)空气洁净度的划分标准是( )。A.按尘粒最大允许数/立方米、活微生物数/立方米、换气次数划分B.按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数划分C.按尘粒数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分D.按尘粒数/立方米、微生物最大允许数/立方厘米、沉降菌/皿划分E.按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分

药品生产洁净区空气洁净度的划分标准是( )。A.按尘埃最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数B.按尘粒数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分C.按尘埃最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分D.按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/立方米划分E.按尘粒最大允许数/立方米、活微生物数/立方米、换气次数划分

洁净室的洁净级别划分是按( )。A.尘粒最大允许数/立方米,微生物最大允许数B.尘粒最大允许数/立方米,沉降菌/皿C.浮游菌/立方米,沉降菌/皿D.浮游菌/皿,沉降菌/立方米

GMP对空气洁净度等级标准要求的内容是( )。A.尘埃颗粒数、浮游菌数B.换气次数、尘埃颗粒数、浮游菌数C.换气次数、浮游菌数D.尘埃颗粒数、浮游菌数、沉降菌数E.换气次数、沉降菌数

药品生产洁净室(区)空气洁净度的划分标准是( )。A.按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数划分B.按尘粒数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分C.按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分D.按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方厘米、沉降菌/皿划分E.按尘粒最大允许数/立方米、活微生物数/立方米、换气次数划分

浮游菌数为每立方米只有5,沉降菌数为每立方米只有1的洁净区是( )

GMP对空气洁净度等级标准要求的内容()。A.换气的次数、沉降菌数B.尖埃粒子数,浮游菌数C.换气的次数、尖埃粒子数,浮游菌数D.浮游菌数、换气的次数E.尖埃粒子数、浮游菌数、沉降菌数

GMP对空气洁净度等级标准要求的内容是A.换气次数、沉降菌数B.尘埃粒子数、浮游菌数C.换气次数、尘埃粒子数、浮游菌数D.浮游菌数、换气次数E.尘埃粒子数、浮游菌数、沉降菌数

下列对于洁净室(区)的管理要求,说法正确的是A、洁净室(区)内人员数量可随意调整B、洁净室(区)与非洁净室(区)之间无需设置缓冲设施,人。物流走向合理C、洁净室(区)内设备保温层表面应平整、光洁,不得有颗粒性物质脱落D、洁净室(区)的净化空气如可循环使用,无需采取有效措施避免污染和交叉感染E、洁净室(区)在动态条件下检测的尘埃粒子数、浮游菌数或沉降菌数可以低于规定数

与《药品生产质量管理规范》(GMP)的规定不符的是( )A.洁净室(区)内设备保温层表面应平整、光洁,不得有颗粒性物质脱落B.洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压C.洁净室(区)在静态条件下检测的尘埃粒子数、浮游菌数或沉降菌数必须符合规定,应定期监控动态条件下的洁净状况D.洁净室(区)与非洁净室(区)之间必须设置缓冲设施,人、物流走向合理E.洁净室(区)的净化空气如可循环使用,应采取有效措施避免污染和交叉污染

药品生产洁净区空气洁净度的划分标准是( )A.按尘埃最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数划分B.按尘粒数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分C.按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分D.按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/立方米划分E.按尘粒最大允许数/立方米、活微生物数/立方米、换气次数划分

不要求检测动态状态尘埃粒子数的洁净级别是()A、D级B、C级C、B级D、A级

100,000级洁净厂房≥0.5微米的尘埃粒子数应3,500,000/立方米,浮游菌/立方米≤500,沉降菌/皿≤()。

洁净室空气的()和尘埃粒子数应定期监测。

用121℃,10min灭菌的产品,灌装区A级单向流下是否必须要装手套,是否需在线连续监测尘埃粒子浮游菌等?(FL1-13)

洁净室的洁净级别划分是按()A、尘粒最大允许数/立方米,微生物最大允许数B、尘粒最大允许数/立方米,沉降菌/皿C、浮游菌/立方米,沉降菌/皿D、浮游菌/皿,沉降菌/立方米

空气净化系统验证的主要项目()A、风管安装确认;B、过滤器检漏;C、尘埃粒子数和微生物数;D、风速、换气次数;E、温湿度、压差指示;

GMP对空气洁净度等级标准要求的内容()。A、换气的次数、沉降菌数B、尖埃粒子数,浮游菌数C、换气的次数、尖埃粒子数,浮游菌数D、浮游菌数、换气的次数E、尖埃粒子数、浮游菌数、沉降菌数

GMP对空气洁净度等级标准要求的内容是()A、尘埃颗粒数、浮游菌数B、换气次数、尘埃颗粒数、浮游菌数C、换气次数、浮游菌数D、尘埃颗粒数、浮游菌数、沉降菌数E、换气次数、沉降菌数

单选题GMP对空气洁净度等级标准要求的内容是(  )。A换气次数、沉降菌数B尘埃粒子数、浮游菌数C换气次数、尘埃粒子数、浮游菌数D浮游菌数、换气次数E尘埃粒子数、浮游菌数、沉降菌数

多选题空气净化系统验证的主要项目()A风管安装确认;B过滤器检漏;C尘埃粒子数和微生物数;D风速、换气次数;E温湿度、压差指示;

单选题洁净室的洁净级别划分是按()A尘粒最大允许数/立方米,微生物最大允许数B尘粒最大允许数/立方米,沉降菌/皿C浮游菌/立方米,沉降菌/皿D浮游菌/皿,沉降菌/立方米

单选题不要求检测动态状态尘埃粒子数的洁净级别是()AD级BC级CB级DA级

填空题洁净室空气的()和尘埃粒子数应定期监测。

填空题100,000级洁净厂房≥0.5微米的尘埃粒子数应3,500,000/立方米,浮游菌/立方米≤500,沉降菌/皿≤()。

问答题用121℃,10min灭菌的产品,灌装区A级单向流下是否必须要装手套,是否需在线连续监测尘埃粒子浮游菌等?(FL1-13)