中国药品生物制品检定所的职能范围包括A.承担新药注册任务B.承担国家药品、生物制品标准的技术审核和参与国家标准的修定或起草工作C.承担新药和新生物制品的有关技术复核及质量认证工作D.综合上报和反馈药品质量情报信息E.负责全国药品、生物制品(包括进出口药品)质量检定和技术仲裁

中国药品生物制品检定所的职能范围包括

A.承担新药注册任务

B.承担国家药品、生物制品标准的技术审核和参与国家标准的修定或起草工作

C.承担新药和新生物制品的有关技术复核及质量认证工作

D.综合上报和反馈药品质量情报信息

E.负责全国药品、生物制品(包括进出口药品)质量检定和技术仲裁


相关考题:

承担全国药品不良反应监测的技术工作的是A、药品评价中心B、药品审评中心C、国家药典委员会D、中国药品生物制品检定所

中国药品生物制品检定所的职责包括A.承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复检工作B.制定和修订《中国药典》及各类药品标准C.为药品注册提供技术审评支持D.承担国家基本药物目录制定、调整的技术工作及其相关业务的组织工作E.进行药品注册

中国药品生物制品检定所的职责包括( )。A.负责标定和管理国家药品标准品、对照品B.实施药品质量监督检验C.承担国家基本药物目录制定和调整D.药品、医疗器械、保健食品广告的技术监督E.承担药品、生物制品、医疗器械注册检验

中国药品生物制品检定所的职责有( )。A.承担药品、生物制品、医疗器械注册检验B.编制《中国药典》及其增补本C.负责国家中药品种保护技术审查和审评工作D.承担国家基本药物目录制定和调整E.参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP

中国药品生物制品检定所的职能范围包括( )。A.负责全国药品、生物制品(包括进出口药品)质量检定和技术仲裁B.承担国家药品、生物制品标准的技术审核和参与国家标准的修订或起草工作C.承担新药和新生物制品的有关技术复核及质量认证工作D.综合上报和反馈药品质量情报信息E.承担国家药品监督管理局交办的有关药品监督任务

中国食品药品检定研究院的职责不包括A.承担司法机构委托的对涉嫌“足以危害人体健康”的假药进行药品含量和杂质成分等的技术鉴定B.实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验工作C.药品注册审核D.承担生物制品批签发的具体业务工作E.承担药品、生物制品、医疗器械注册检验

负责国家药品标准制定和修订的技术部门A.国家质量技术委员会B.国家药品审评中心C.国家药典委员会D.国家药品认证中心E.中国药品生物制品检定所

具体负责药品注册管理的业务部门A.国家药品监督管理局B.国家药品监督管理局注册司C.国家药品监督管理局药品审评中心D.国家药典委员会E.中国药品生物制品检定所

主要负责国家药品标准的制定和修订( )。A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理局C.省级药品检验所D.国家药典委员会E.中国药品生物制品检定所

国家药品标准的制定和修订主要由哪个部门负责A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理局C.省级药品检验所D.国家药典委员会E.中国药品生物制品检定所

负责国家药品标准制定和修订的是A.标准化部门B.药品不良反应检测中心C.药典委员会D.中国药品生物制品检定所E.药品审评中心

负责国家药品标准的制定和修订的法定专业技术机构是:A.中国药品生物制品检定所B.国家药品审评中心C.国家药品评价中心D.中国药学会E.国家药典委员会

我国药品监督管理的技术机构包括A.中国药品生物制品检定所B.省级药品检验所C.SDA药品评价中心和审译中心D.药典委员会E.SDA药品认证中心

负责戒毒药品的国家标准审定的机构是A.国家药典委员会B.省级药品检定所C.省级药品监督管理局D.国家药品监督管理局E.中国药品生物制品检定所

组织制定和修订国家药品标准的法定专业技术机构是A.标准化部门B.药品不良反应监测中心C.药典委员会D.中国药品生物制品检定所E.药品审评中心

具体负责药品注册管理的业务部门是( )。A.国家药品监督管理局B.国家药品监督管理局注册司C.国家药品监督管理局药品审评中心D.国家药典委员会E.中国药品生物制品检定所

负责国家标准的制定是( )。A.国家药品监督管理局B.国家药品监督管理局注册司C.国家药品监督管理局药品审评中心D.国家药典委员会E.中国药品生物制品检定所

组织制定和修订国家药品标准的法定专业技术枳构是A.标准化部门B.药品不良反应监测中心C.药典委员会D.中国药品生物制品检定所E.药品审评中心

组织制定和修订国家药品标准的法定专业技术机构是A:标准化部门B:药品不良反应监测中心C:药典委员会D:中国药品生物制品检定所E:药品审评中心

A.省级药检所B.药典委员会C.国家药品监督管理局D.国家中医药管理局E.中国药品生物制品检定所负责对新药申报中有关技术复核的部门是

应按照新药申请程序申报的是A.未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册B.已有国家标准的生物制品的注册C.已上市药品改变给药途径的注册D.境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请

根据我国《药品管理法》及实施条例,应按照新药申请程序申报的是A.未曾在中国境内外上市销售的生物制品的注册 B.已有国家标准的生物制品的注册 C.已上市药品改变给药途径的注册 D.生产国家药品监督管理部门已批准上市药品的申请

承担国家药品、新生物制品标准的技术审核、修订或起草工作的机构是?A、国家药典委员会B、中国药品生物制品检定所C、国家食品药品监督管理局药品审评中心D、国家食品药品监督管理局药品评价中心

属于中国药品生物制品检定所职责的是()A、药品注册标准的拟订和修订B、负责标定和管理国家药品标准品、对照品C、生物制品批签发的具体业务工作D、药品、生物制品、医疗器械注册检验E、直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准的实验室复核

中国药品生物制品检定所的职责包括()A、负责全国药品质量检验B、负责生物制品的质量检验C、负责药品的强制性检验D、负责进口药品的质量检验E、负责新药的质量检验

多选题属于中国药品生物制品检定所职责的是()A药品注册标准的拟订和修订B负责标定和管理国家药品标准品、对照品C生物制品批签发的具体业务工作D药品、生物制品、医疗器械注册检验E直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准的实验室复核

多选题中国药品生物制品检定所的职能范围包括()A承担新药注册任务B承担国家药品、生物制品标准的技术审核和参与国家标准的修定或起草工作C承担新药和新生物制品的有关技术复核及质量认证工作D综合上报和反馈药品质量情报信息E负责全国药品、生物制品(包括进出口药品)质量检定和技术仲裁