省级药监局除负责本行政区域内药品生产企业的监督检查外,还应当A.建立科学的管理制度B.建立规范的责任制度C.建立实施监督检查的运行机制D.建立实施监督检查的管理制度E.明确监督检查责任区域
省级药监局除负责本行政区域内药品生产企业的监督检查外,还应当
A.建立科学的管理制度
B.建立规范的责任制度
C.建立实施监督检查的运行机制
D.建立实施监督检查的管理制度
E.明确监督检查责任区域
相关考题:
省级(食品)药品监督管理部门负责( )。A.全国药品经营许可的监督管理工作B.本行政区域内药品零售企业《药品经营许可证》发证、换证、变更等工作C.本行政区域内药品批发企业《药品经营许可证》发证、换证、变更等工作D.本行政区域内药品生产企业《药品经营许可证》发证、换证、变更等工作E.《药品经营许可证》登记事项变更
(44~48题共用备选答案)A.国家食品药品监督管理局B.各级卫生主管部门C.省级(食品)药品监督管理局D.药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构E.国家( )主管本行政区域内的药品不良反应监测工作。
国家药品监督管理局对通过认证的药品生产企业实施( )。A.药品gmp跟踪检查B.药品gmp的抽验C.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的认证进行监督抽查D.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业的药品进行抽查E.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的实施进行监督抽查
()对本行政区域内的药品监督管理工作负责,统一领导、组织、协调本行政区域内的药品监督管理工作以及药品安全突发事件应对工作,建立健全药品监督管理工作机制和信息共享机制。 A县级以上地方人民政府B市级以上地方人民政府C省级以上地方人民政府D国家药品监督管理部门
根据本课程,“十三五”医改规划中的重点任务有()。 A.建立科学合理的分级诊疗制度B.建立科学有效的现代医院管理制度C.建立高效运行的全民医疗保障制度D.建立规范有序的药品供应保障制度E.建立严格规范的综合监管制度
药品委托生产的申请和审批程序是A.省级药检局负责组织对受托方进行考核B.委托方向所在地省级药监局提交药品委托生产申请和完整资料C.跨省委托生产的,委托方向所在省级药监局提交申请和相关资料,签署意见后,将全部资料转受托方所在地省级药监局D.受托方所在地省级药监局完成受托方的考核并签署意见,报国家药监局审批,符合规定的,向委托双方发放"药品委托生产批件"E.省级药监局在收到企业药品委托生产申请和完整资料进行考核,合格后报国家药监局审批
应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业A.国家食品药品监督管理局B.省级(食品)药品监督管理局C.药品委托生产的委托方D.药品委托生产的受托方E.省级医药行业管理部门
对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业进行审批A.县级药品监督管理部门B.地市级药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.国家食品药品监督管理局E.药品监督管理部门
根据《药品召回管理办法》,对于存在安全隐患的药品,下列叙述正确的有A.药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品B.药品经营企业、使用单位发现萁经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品C.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业、经营企业、使用单位应当回避D.省级药品监督管理部门负责药品召回的监督管理工作E.SFDA和省级药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度
下列说法错误的是A.医疗用毒性药品年度生产计划由省级药品监督管理部门制定 B.药厂必须由医药专业人员负责生产、配置和质量检验,并建立严格的管理制度,严防与其他药品混杂 C.加工炮制毒性中药,必须按照《药典》或省级药品监督管理部门指定的炮制规范炮制 D.生产毒性药品及制剂,必须严格执行生产工艺操作规程.在本单位药品检验人员的监督下准备投料,建立完整的生产纪录,保存三年备查 E.毒性药品的包装容器上必须印有毒药标志。在运输毒性药品的过程中,应当采取有效措施,防止发生事故
省级药监局给予警告,责令限期改正的药品生产企业的情况是A.药品生产企业发生重大药品质量事故未按规定报告的B.法定代表人变更,及时办理变更手续C.未按规定时限办理年检的D.接受境外厂商委托,在我国加工,不在境内销售使用的药品,受托方向所在地省级药监局申请E.药品生产企业的关键生产设施等条件发生变化,未报所在地省药监局的
《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品批发企业和零售连锁企业建立的质量管理机构的职能包括A.贯彻执行国家药事法律法规,指导、督促执行企业的质量管理制度B.起草企业质量管理制度,建立质量标准和质量档案,收集和分析药品质量信息C.负责首营企业和首营品种的质量审核D.负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理和报告,协助开展员工质量管理教育和培训E.负责药品的验收和检查,指导和监督药品在保管、养护和运输中的质量工作,负责不合格药品的审核及监督其处理过程
对通过认证的药品生产企业,国家药监局实施A.药品GMP抽验B.药品GMP跟踪检查C.对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP实施情况进行监督抽查D.对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP认证情况进行监督抽查E.对省级药监局认证通过的生产企业进行普查
县级以上地方(食品)药品监督管理部门应当在法律、法规、规章赋予的权限内,建立行政区域内药品生产企业的监管档案。监管档案包括()等内容。A、药品生产许可B、生产监督检查C、产品质量监督检查D、不良行为记录
省级FDA负责本*行政区域内药品生产企业的监督检查工作,应建立实施监督检查的运行机制和管理制度,明确市级和县级(食品)药品监督管理机构的监督检查职。