根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,以下说法正确的是A.可将药品不良反应分为A型、B型、C型、D型药品不良反应四类B.A型不良反应常与剂量有关,一般不可预测C.B型不良反应与药物正常药理作用无关,与用药剂量无关,多数可预测D.C型不良反应发病机制尚不清楚

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,以下说法正确的是

A.可将药品不良反应分为A型、B型、C型、D型药品不良反应四类
B.A型不良反应常与剂量有关,一般不可预测
C.B型不良反应与药物正常药理作用无关,与用药剂量无关,多数可预测
D.C型不良反应发病机制尚不清楚

参考解析

解析:根据药品不良反应与药理作用的关系可将药品不良反应分为A型、B型、C型药品不良反应三类。A型不良反应是由于药物的药理作用增强所致,常与剂量有关,多数可预测,停药或减量后症状很快减轻或消失,发生率较高而死亡率较低。通常表现为副作用、毒性反应、过度作用、继发反应、首剂效应、后遗效应、停药综合征等。B型不良反应与药物正常药理作用无关,与用药剂量无关,一般很难预测,常规毒理学筛查不能发现,发生率较低而死亡率高。通常表现为特异体质反应、变态反应等。C型不良反应发病机制尚不清楚,多发生在长期用药后,潜伏期长,没有明确的时间关系,难以预测。通常与致癌、致畸以及长期用药后致心血管疾病、纤溶系统变化等有关。故选D。

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新药监测期内的国产药品应报告其引起的A.严重药品不良反应B.群体药品不良反应C.新的药品不良反应D.所有不良反应E.药物相互作用引起的不良反应根据《药品不良反应报告和监测管理办法》

根据下列选项,回答题:根据《药品不良反应报告和监测管理办法》A.药品不良反应B.严重药品不良反应C.药品群体不良事件D.药品不良反应报告和监测E.药品重点监测是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应查看材料

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,新药监测期内的国产药品应当报告该药品的A.已知的药品不良反应B.常见的药品不良反应C.罕见的药品不良反应D.所有的药品不良反应E.新的和严重的药品不良反应

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,属于严重药品不良反应情形的有A.脑瘫B.耳聋S 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,属于严重药品不良反应情形的有A.脑瘫B.耳聋C.恶心、呕吐D.皮肤过敏E.横纹肌溶解

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定,ADR应符合什么条件?我国为什么要实施药品不良反应报告和监测制度?谈谈你对我国实施药品不良反应监测制度的理解和认识。

下列说法错误的是A、国家实行药品不良反应报告制度B、药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应C、卫生部主管全国药品不良反应监测工作D、国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应E、制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障公众用药安全

请根据以下内容回答 111~114 题A.药品不良反应B.报告制度C.越级报告D.监测管理制度E.监测统计资料第 111 题 药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据《药品不良反应监测管理办法》建立相应的( )

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,下列说法错误的有A.新药监测期内的国产药品报告该药品的新的和严重的不良反应B.非新药监测期内其他国产药品,报告所有不良反应C.进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的新的和严重的不良反应D.进口满5年的药品,报告所有不良反应E.对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品,应当开展重点监测

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品发生群体不良反应的报告时限是 ( )

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,省级药品不良反应监测机构对收到的药品不良反应报告进行综合分析的周期为A、每日B、每月C、每季度D、每半年E、每年

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应是指 ( )

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品不良反应报告的内容和统计资料是 ( )

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,有关从事药品不良反应报告和监测的工作人员,说法错误的是A. 药品生产企业应当配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作B. 药品经营企业应当配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作C. 医疗机构应当配备专(兼)职人员承担药品不良反应报告和监测工作D. 从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具有医学、药学、流行病学或者统计学等相关专业知识E. 从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具备科学分析评价药品不良反应的能力

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》 负责制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范的部门是

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》 承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报的部门是

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的A.已知的药品不良反应B.常见的药品不良反应C.罕见的药品不良反应D.所有的药品不良反应E.新的和严重的药品不良反应

下列说法不正确的是A. 国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应B. 制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障公众用药安全C. 国家实行药品不良反应报告制度D. 药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应E. 卫生部主管全国药品不良反应监测工作

中国人民解放军的药品不良反应报告和监测管理办法制定具体实施办法是根据A.《药品管理法》B.《药品不良反应/事件报告表》C.《药品不良反应报告和监测管理办法》D.《麻醉药品和精神药品管理条例》E.《医疗用毒性药品管理办法》

下列说法不正确的是A国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应B制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障公众用药安全C国家实行药品不良反应报告制度D药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应E卫生部主管全国药品不良反应监测工作

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,新药监测期内的国产药品应当报告该药品的A.新的和严重的药品不良反应B.常见的药品不良反应C.罕见的药品不良反应D.所有的药品不良反应

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,导致住院时间延长的药品不良反应属于A.药品不良反应报告与监测B.新的药品不良反应C.药品群体不良反应D.严重不良反应

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,需要报告所有不良反应的是A.新药监测期内的国产药品B.过监测期的国产药品C.进口满5年的药品D.企业首营品种

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的A.新的和严重的药品不良反应B.常见的药品不良反应C.罕见的药品不良反应D.所有的药品不良反应

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》第十八条规定,以下哪些单位应当建立并保存药品不良反应报告和监测档案?()A、药品生产B、经营企业C、医疗机构D、药品检验机构

单选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,需要报告所有不良反应的是( )A首次获准进口5年内的进口药品B企业首营品种C所有进口药品D过监测期的国产药品

单选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,有关从事药品不良反应报告和监测的工作人员,说法错误的是(  )。A药品生产企业应当设立专门机构并配备专职人员B药品经营企业可不配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作C医疗机构应当配备专(兼)职人员承担药品不良反应报告和监测工作D从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具有医学、药学、流行病学或者统计学等相关专业知识

单选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,下列说法错误的是(  )。A新药监测期内的国产药品报告该药品的所有不良反应B非新药监测期内报告其他国产药品新的和严重的不良反应C进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的新的和严重的不良反应D进口满5年的药品,报告新的和严重的不良反应

单选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应指的是(  )。A药品不良反应B药品重点监测C药品群体不良事件D药品不良反应报告和监测