下列药品中可以作为医疗机构制剂的是A.麻醉药品B.中药注射剂C.放射性药品D.医疗用毒性药品
下列药品中可以作为医疗机构制剂的是
A.麻醉药品
B.中药注射剂
C.放射性药品
D.医疗用毒性药品
B.中药注射剂
C.放射性药品
D.医疗用毒性药品
参考解析
解析:《麻醉药品和精神药品管理条例》第43条规定,对临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品,持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡的医疗机构需要配制制剂的,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。故选A。
相关考题:
中药制剂委托配制的条件说法最准确的是()。A、经省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,仅可以委托本省、自治区、直辖市内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构配制制剂B、经省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,仅可以委托本省、自治区、直辖市内取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业配制制剂C、具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托本省、自治区、直辖市内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业配制制剂D、经省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托本省、自治区、直辖市内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业配制制剂
可以接受医疗机构制剂委托配制的是( )。A.本省、自治区、直辖市内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业B.取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业C.本市内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业D.本省、自治区、直辖市内取得《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号的医疗机构E.本省、自治区、直辖市内取得《药品生产质量管理规范》认证证书且取得制剂批准文号的药品生产企业
可以接受医疗机构中药制剂委托配制的是( )。A.取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构B.取得GMP证书的药品生产企业C.取得《医疗机构制剂许可证》及制剂配制文号的医疗机构D.取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产许可证》的药品生产企业E.取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业
关于医疗机构制剂委托配制的说法正确的是( )。A.医疗机构制剂不允许委托配制B.经省以上药品监督管理部门批准医疗机构制剂可以委托配制C.经省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托本配制D.经省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托本配制E.经省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的制剂,可以委托本配制
关于医疗机构中的中药制剂委托配制,下列说法正确的是A、需经省级药品监督管理部门批准B、委托单位应具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号C、委托单位应是"医院"类别的医疗机构D、受托单位可以是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构E、药品生产企业不得接受委托配制制剂
关于医疗机构中的中药制剂委托配制,下列说法错误的是A.需经省级药品监督管理部门批准B.委托单位应具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号C.委托单位应是“医院”类别的医疗机构D.受托单位可以是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构E.药品生产企业不得接受委托配制制剂
下列情形中可以作为医疗机构制剂注册申报的是A.中药注射剂B.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品C.中药及化学药组成的复方制剂D.医疗机构临床需要而市场无供应,且是自用的固定处方制剂E.含有未经国家药品监督管理部门批准的活性成分的品种
有关医疗机构委托配制中药制剂的说法,错误的有A.医疗机构可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业配制中药制剂B.医疗机构可以委托取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂C.医疗机构委托配制中药制剂,应当经委托方所在地省级药品监督管理部门批准D.医疗机构委托配制中药制剂,应当向委托方所在地市级药品监督管理部门备案
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,下列品种中,可以作为医疗机构制剂申报的是A、市场上没有供应的经典方剂B、市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制剂C、场上没有供应且临床需用的麻醉药品D、市场上没有供应的中药注射剂E、市场供应不足,且价格昂贵的品种
某医院需申请新的医疗机构制剂。该医院申请医疗机构制剂的行为中错误的是()A、申请医疗机构制剂,应当进行相应的临床前研究B、申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号,并符合法定的药品标准C、医疗机构制剂的名称,应当按照国家食品药品监督管理总局颁布的药品命名原则命名,可以使用商品名称D、该制剂所使用的辅料和直接接触制剂的包装材料、容器等,应当符合国家食品药品监督管理总局对辅料、直接接触药品的包装材料和容器的管理规定E、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品不得作为医疗机构制剂申报F、该医疗机构应当填写《医疗机构制剂注册申请表》,向国家食品药品监督管理总局提出申请,报送有关资料和制剂实样
下列说法是对我国药品分类管理制度的理解,其中正确的是()A、我国将药品分为处方药、非处方药和生物制剂。B、处方药是指不用医师诊断和开处方,消费者可以自行选择使用的药品。C、医疗机构配置的制剂可以在市场上公开销售。D、医疗机构配制制剂,必须具有《医疗机构制剂许可证》。
单选题下列说法是对我国药品分类管理制度的理解,其中正确的是()A我国将药品分为处方药、非处方药和生物制剂。B处方药是指不用医师诊断和开处方,消费者可以自行选择使用的药品。C医疗机构配置的制剂可以在市场上公开销售。D医疗机构配制制剂,必须具有《医疗机构制剂许可证》。
多选题根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,下列情形不得作为医疗机构制剂申报的是( )A市场上已供应的品种B中药、化学药组成的复方制剂C麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品D特殊管理药品
单选题下列各项,可作为国家基本药物遴选来源的药品是()A医疗机构制剂B监测期内的药品C省级中药饮片炮制规范收载药品D全国药品生产目录中的药品E进口药品