某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎，临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验，比较类型为非劣效试验。用于该试验的新药药品检验报告应（）A、由药品生产单位出具B、由药品生产单位所在地的市级药品检验所出具C、由药品生产单位所在地的省级药品检验所出具D、由中国生物制品药品检验所出具E、由国家食品药品监督管理局出具
某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎，临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验，比较类型为非劣效试验。用于该试验的新药药品检验报告应（）
- A、由药品生产单位出具
- B、由药品生产单位所在地的市级药品检验所出具
- C、由药品生产单位所在地的省级药品检验所出具
- D、由中国生物制品药品检验所出具
- E、由国家食品药品监督管理局出具
相关考题：
女性，30岁。发现HBsAg10年，ALT时有增高。近3周来食欲缺乏，尿黄，明显乏力，齿龈出血，近2周尿少。查体：神清，扑翼样震颤(+)。化验：A、乙型病毒性肝炎慢性中度B、乙型病毒性肝炎慢性重度C、乙型病毒性肝炎慢性重型D、乙型病毒性肝炎亚急性重型E、乙型病毒性肝炎后肝硬化
关于拉米夫定治疗乙型病毒性肝炎，叙述错误的是A、拉米夫定为一种反转录酶抑制剂，具有抑制乙型病毒性肝炎病毒复制的功能B、适用于急性乙型病毒性肝炎C、拉米夫定不能清除乙型病毒性肝炎病毒感染细胞核内的cccDNAD、治疗期间可能出现乙型病毒性肝炎的病毒变异E、拉米夫定为核苷类抗病毒药物
某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎，临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验，比较类型为非劣效试验。该试验方案所对应的试验分期为 A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验E、生物等效性试验该试验按照《药品注册管理办法》所规定的最低临床试验病例数（试验组）应不少于 A、20例B、100例C、300例D、500例E、2000例用于该试验的新药药品检验报告应 A、由药品生产单位出具B、由药品生产单位所在地的市级药品检验所出具C、由药品生产单位所在地的省级药品检验所出具D、由中国生物制品药品检验所出具E、由国家食品药品监督管理局出具若临床试验过程中发生严重不良事件，研究者报告有关部门的时间是 A、8小时内B、24小时内C、48小时内D、72小时内E、立即
HBV慢性感染者具有HBsAg阳性、HBeAg阳性、抗HBC阳性、HBV·DNA阳性，而ALT正常者，应诊断为A.HBeAg阳性慢性乙型病毒性肝炎B.HBeAg阴性慢性乙型病毒性肝炎C.慢性HBV携带者D.非活动性HBsAg携带者E.隐匿性慢性乙型病毒性肝炎
某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎，临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验，比较类型为非劣效试验。该试验按照《药品注册管理办法》所规定的最低临床试验病例数（试验组）应不少于（）A、20例B、100例C、300例D、500例E、2000例
某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎，临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验，比较类型为非劣效试验。该试验方案所对应的试验分期为（）A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验E、生物等效性试验
慢性乙型病毒性肝炎重型患者，使用血浆、清蛋白、凝血酶原复合物和多种抗生素等内科综合治疗70 d，病情无好转，近1周反复高热，5 d前血培养分离到表皮葡萄球菌，3 d前血培养分离到肺炎克雷伯菌。本例患者的诊断为（）A、慢性乙型病毒性肝炎重型并发革兰阳性菌败血症B、慢性乙型病毒性肝炎重型并发革兰阴性菌败血症C、慢性乙型病毒性肝炎重型并发肺炎D、慢性乙型病毒性肝炎重型并发肠炎E、慢性乙型病毒性肝炎重型并发表皮葡萄球菌和肺炎克雷伯菌复数菌败血症
女，46岁，发现HBsAg阳性10年，ALT时有增高。近3周来食欲下降，尿黄，明显乏力，齿龈出血。查体：神清，扑翼样震颤（+），化验：ALT206U/L，TBIL462μmol/L，PT38秒（对照13秒），该患者应诊断为（）。A、病毒性肝炎乙型慢性重型B、病毒性肝炎乙型亚急性重型C、病毒性肝炎乙型慢性重度D、乙肝后肝硬化E、病毒性肝炎乙型慢性中度
慢性乙型病毒性肝炎重型患者，使用血浆、清蛋白、凝血酶原复合物和多种抗生素等内科综合治疗70d，病情无好转，近1周反复高热，5d前血培养分离到表皮葡萄球菌，3d前血培养分离到肺炎克雷伯菌。本例患者的诊断为（）A、慢性乙型病毒性肝炎重型并发革兰阳性菌败血症B、慢性乙型病毒性肝炎重型并发革兰阴性菌败血症C、慢性乙型病毒性肝炎重型并发肺炎D、慢性乙型病毒性肝炎重型并发肠炎E、慢性乙型病毒性肝炎重型并发表皮葡萄球菌和肺炎克雷伯菌复数菌败血症
下列各项有关病毒性肝炎的叙述中，正确的是（）A、甲型肝炎无慢性带病毒状态B、慢性迁延性肝炎多发展为肝硬化C、丙型肝炎不会发展为肝硬化D、慢性活动性肝炎均由乙型肝炎病毒引起E、肝细胞肝癌与慢性乙型肝炎病毒感染无关
单选题对病毒性肝炎，下列哪项是正确的（）。A慢性迁延性肝炎多发展为肝硬化B甲型肝炎无慢性带毒状态C慢性活动性肝炎均为乙型肝炎病毒引起D丙型肝炎不会发展为肝硬化E肝细胞癌与慢性乙型肝炎病毒感染无关
单选题某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎，临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验，比较类型为非劣效试验。该试验按照《药品注册管理办法》所规定的最低临床试验病例数（试验组）应不少于（）A20例B100例C300例D500例E2000例
单选题某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎，临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验，比较类型为非劣效试验。用于该试验的新药药品检验报告应（）A由药品生产单位出具B由药品生产单位所在地的市级药品检验所出具C由药品生产单位所在地的省级药品检验所出具D由中国生物制品药品检验所出具E由国家食品药品监督管理局出具
单选题某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎，临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验，比较类型为非劣效试验。若临床试验过程中发生严重不良事件，研究者报告有关部门的时间是（）A8小时内B24小时内C48小时内D72小时内E立即
单选题某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎，临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验，比较类型为非劣效试验。该试验方案所对应的试验分期为（）AⅠ期临床试验BⅡ期临床试验CⅢ期临床试验DⅣ期临床试验E生物等效性试验
单选题下列各项有关病毒性肝炎的叙述中，正确的是（）A甲型肝炎无慢性带病毒状态B慢性迁延性肝炎多发展为肝硬化C丙型肝炎不会发展为肝硬化D慢性活动性肝炎均由乙型肝炎病毒引起E肝细胞肝癌与慢性乙型肝炎病毒感染无关
单选题关于拉米夫定治疗乙型病毒性肝炎，叙述错误的是（）A拉米夫定为一种反转录酶抑制剂，具有抑制乙型病毒性肝炎病毒复制的功能B适用于急性乙型病毒性肝炎C拉米夫定不能清除乙型病毒性肝炎病毒感染细胞核内的cccDNAD治疗期间可能出现乙型病毒性肝炎的病毒变异E拉米夫定为核苷类抗病毒药物
单选题若患者门诊化验肝功ALT 260U/L.TBIL 46μmol/L，HBsAg阳性，HBeAg阳性，抗-HBcIgM阳性。临床应诊断为（ ）。A病毒性肝炎、乙型、慢性轻度B病毒性肝炎、乙型、慢性中度C病毒性肝炎、乙型、慢性重度D病毒性肝炎、乙型、急性重型E病毒性肝炎、乙型、慢性重型