医疗器械产品的合法性应审核的主要内容?

医疗器械产品的合法性应审核的主要内容?


相关考题:

在采购前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取供货者的相关证明文件或者复印件,包括哪些?

记账凭证审核的主要内容不包括( )审核。A.真实性B.合法性C.技术性D.完整性

处方审核的主要内容,不包括()。 A.审核处方用药的适宜性B.审核处方格式的规范性C.确认处方的经济性D.确认处方的合法性

下列关于医疗器械标准的叙述正确的是A.医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准B.注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准C.没有国家标准的,可以采用医疗器械产品行业标准D.对于没有国家标准、行业标准的,企业应自行制定医疗器械的注册产品标准E.企业也可制定高于医疗器械国家标准、行业标准的医疗器械注册产品标准

销售部负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核。 ( )此题为判断题(对,错)。

原始凭证审核的主要内容包括( )A.真实性审核B.合法性审核C.制度性审核D.完整性审核

医疗器械说明书应当包括的主要内容( )A.能够涵盖该产品安全有效基本信息B.产品名称、型号、规格、标准编号C.《医疗器械生产企业许可证》编号(第一类医疗器械除外)、医疗器械注册证书编号D.产品的性能、主要结构、适用范围、禁忌证、注意事项E.产品维护和保养方法等

注册时审核重点为核实企业生产场地、技术装备的是A、一类医疗器械B、二类医疗器械C、三类医疗器械D、试产品E、准产品

下列属于原始凭证审核的主要内容( )。A.合法性B.合理性C.正确性D.谨慎性

产品审核是供应商审核的主要形式之一,其主要内容包括( )。A.质量审核 B.功能性审核 C.现场审核 D.外观审核E.产品包装审核

认定医疗器械产品合法性的证明文件是()A医疗器械注册证书B医疗器械生产企业许可证C营业执照

下列关于医疗器械标准的叙述正确的是()A医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准B注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准C没有国家标准的,可以采用医疗器械产品行业标准D对于没有国家标准、行业标准的,企业应自行制定医疗器械的注册产品标准E企业也可制定高于医疗器械国家标准、行业标准的医疗器械注册产品标准

对原始凭证进行会计检查和审计时,所包含的主要内容有()。A、合法性和合规性审核B、系统性审核C、完整性审核D、技术性审核E、重要性审核

购进医疗器械产品时企业应对供货方的()和质量信誉进行审核。

企业对首营品种应进行合法性和质量基本情况的审核,审核合格后方可经营。

医疗器械使用单位应当从具有资质的医疗器械生产经营企业购进医疗器械,应索取、查验供货者资质、医疗器械注册证或者备案凭证等证明文件。对购进的医疗器械应当验明(),并按规定进行验收。A、产品来源相关文件B、产品购销证明文件C、产品合格证明文件D、产品质量检测文件

医疗器械生产企业销售医疗器械产品应注意什么?

处方审核的主要内容,不包括()。A、确认处方的合法性B、审核处方用药的适宜性C、确认处方的经济性D、审核处方格式的规范性

国家对医疗器械实行()制度。A、企业审查管理B、产品审核管理C、产品认证管理D、产品生产注册

对医疗器械企业审核时应注意哪些法规要求?

国家药监局对医疗器械管理的职责包括()A、拟定、修改和经授权颁医疗器械、体外诊断试剂、卫生材料产品的工业标准;B、制定产品分类目录,注册医疗器械和临床试验基地:C、核发医疗器械产品注册证及生产许可证;D、审核医疗器械广告。

单选题处方审核的主要内容,不包括()。A确认处方的合法性B审核处方用药的适宜性C确认处方的经济性D审核处方格式的规范性

问答题对医疗器械企业审核时应注意哪些法规要求?

问答题医疗器械生产企业销售医疗器械产品应注意什么?

多选题产品审核是供应商审核的主要形式之一,其主要内容包括(  )。A质量审核B功能性审核C现场审核D外观审核E产品包装审核

多选题对原始凭证进行会计检查和审计时,所包含的主要内容有()。A合法性和合规性审核B系统性审核C完整性审核D技术性审核E重要性审核

单选题认定医疗器械产品合法性的证明文件是()A医疗器械注册证书B医疗器械生产企业许可证C营业执照