国家食品药品监督管理总局根据相关法规规章规定,制定了《医疗器械经营质量管理规范》,施行时间为()A、2013年6月1日B、2014年12月12日C、2014年7月30日D、2014年11月12日

国家食品药品监督管理总局根据相关法规规章规定,制定了《医疗器械经营质量管理规范》,施行时间为()

  • A、2013年6月1日
  • B、2014年12月12日
  • C、2014年7月30日
  • D、2014年11月12日

相关考题:

国家食品药品监督管理局的相关职责包括( ): ① 制定药品及医疗器械安全监督管理的政策、 规划并监督实施、 起草相关法律法规和规章制度; ② 负责药品及医疗器械行政监督和技术监督; ③ 负责药品及医疗器械注册和监督管理; ④ 负责药品及医疗器械价格制定和监督管理。A. ①②③B. ①②④C. ①③④D. ①②③④

医疗器械检测机构应当在()认可的检测范围内,对申报产品进行注册检测,并出具检测报告。 A、省食品药品监督管理局B、国家食品药品监督管理局国家质量监督检验检疫总局C、国家食品药品监督管理局和国家质量监督检验检疫总局

参与制定.修订GLP.GCP.GMP的部门是A.国家食品药品监督管理总局药品审评中心B.国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心C.国家食品药品监督管理总局评价中心D.国家中药品种保护审评委员会

负责组织制定国家药品标准的机构是A、国家药典委员会B、中国食品药品检定研究院C、国家食品药品监督管理总局药品审评中心D、国家食品药品监督管理总局药品评价中心E、国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心

承担生物制品批签发相关工作的机构是A、国家药典委员会B、中国食品药品检定研究院C、国家食品药品监督管理总局药品审评中心D、国家食品药品监督管理总局药品评价中心E、国家食品药品监督管理总局信息中心

境外医疗器械由()进行审查,批准后发给医疗器械注册证书。A.国家食品药品监督管理总局B.设区的市级食品药品监督管理机构C.省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门D.国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评机构

医疗器械经营质量管理规范由( )制定。A.浙江省食品药品监督管理局B.国家食品药品认证中心C.国家食品药品监督管理总局

根据《国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制的规定》,国家食品药品监督管理总局下放的职责不包括A.药品、医疗器械质量管理规范认证B.药品再注册以及不改变药品内在质量的补充申请行政许可C.药品委托生产行政许可D.整合国家质量监督检验检疫总局、原国家食品药品监督管理局所属食品安全检验检测机构

国家食品药品监督管理局的职责不包括A.制定药品、医疗器械规章,依法制定有关标准和技术规范B.发布药品、医疗器械质量安全信息C.负责建立国家基本药物制度,制定国家药物政策D.监督管理药品、医疗器械质量安全E.负责药品、医疗器械注册和监督管理

具有高风险的()医疗器械不得委托生产,具体目录由国家食品药品监督管理总局制定、调整并公布。

在国家食品药品监督管理总局网站上可以免费查到我国药品的相关法规。

具有高风险的植入性医疗器械不得委托生产,具体目录由国家食品药品监督管理总局制定、调整并公布。

《医疗器械生产许可证》和第一类医疗器械生产备案凭证的格式由国家食品药品监督管理总局统一制定。

境内第三类医疗器械由()审查,批准后发给医疗器械注册证。A、区级食品药品监督管理部门B、市级食品药品监督管理部门C、省、直辖市、自治区食品药品监督管理部门D、国家食品药品监督管理总局

《医疗器械说明书和标签管理规定》(局令第6号)经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,自()起施行。

为了加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产质量管理体系,根据()和相关法规规定,制定()。A、《医疗器械临床试验规定》B、《医疗器械注册管理办法》C、《医疗器械监督管理条例》D、《医疗器械生产质量管理规范》

医疗器械的产品名称应当使用通用名称,通用名称应当符合国家食品药品监督管理总局制定的医疗器械命名规则。

国家食品药品监督管理总局负责全国医疗器械注册与备案的监督管理工作。

免于进行临床试验的医疗器械目录由()制定、调整并公布。A、县级以上食品药品监督管理部门B、设区的市级食品药品监督管理部门C、省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门D、国家食品药品监督管理总局

组织开展药品注册现场核查相关工作的机构是()A、中国食品药品检定研究院B、国家食品药品监督管理总局药品审评中心C、国家食品药品监督管理总局药品评价中心D、国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心

由于各国社会、政治、经济体制不同,对于药品及医疗器械的管理体系也各不相同。 国家食品药品监督管理局的相关职责包括(): ①制定药品及医疗器械安全监督管理的政策、规划并监督实施、起草相关法律法规和规章制度; ②负责药品及医疗器械行政监督和技术监督; ③负责药品及医疗器械注册和监督管理; ④负责药品及医疗器械价格制定和监督管理。A、①②③B、①②④C、①③④D、①②③④

关于税务规章的陈述,下列正确的是()。A、国家税务总局可以根据法律、国务院的税务行政法规、决定、命令等制定税务规章B、国家税务总局可以根据需要,针对国务院没有规定的事项做出税务规章C、国家税务总局在执行法律过程中可以针对法律没有规定的事项做出规章D、对于税务总局制定税务规章时,涉及两个以上部门的,一般提请国务院制定行政法规E、对于不符合规定的税务规章,国务院可以依法改变或撤

医疗器械监管部门规章都是由国家食品药品监督管管理总局制定的

开办第三类医疗器械生产企业应向()申请生产许可,经审查符合规定条件的准予许可并发给《医疗器械生产许可证》。A、省级食品药品监督管理部门B、国家食品药品监督管理总局C、市级食品药品监督管理部门D、区县级食品药品监督管理部门

单选题开办第三类医疗器械生产企业应向()申请生产许可,经审查符合规定条件的准予许可并发给《医疗器械生产许可证》。A省级食品药品监督管理部门B国家食品药品监督管理总局C市级食品药品监督管理部门D区县级食品药品监督管理部门

判断题医疗器械监管部门规章都是由国家食品药品监督管管理总局制定的A对B错

单选题组织开展药品注册现场核查相关工作的机构是()A中国食品药品检定研究院B国家食品药品监督管理总局药品审评中心C国家食品药品监督管理总局药品评价中心D国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心