根据Kefauver-Harris修正案,制造商在新药上市前必须向FDA提供临床试验证明的()A、稳定性和安全性B、稳定性和有效性C、安全性和有效性D、安全性

根据Kefauver-Harris修正案,制造商在新药上市前必须向FDA提供临床试验证明的()

  • A、稳定性和安全性
  • B、稳定性和有效性
  • C、安全性和有效性
  • D、安全性

相关考题:

在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力是指药品的A、有效性B、安全性C、稳定性D、均一性

在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力属药品的( )。A.有效性B.安全性C.稳定性D.均一性

药品的质量特征有A.安全性、稳定性、可控性、均一性和经济性B.有效性、安全性、可控性、均一性和无价性C.有效性、可控性、稳定性、均一性和经济性D.有效性、安全性、稳定性、均一性和经济性E.有效性、安全性、稳定性、均一性和无价性

药品上市许可持有人应当对已上市药品的()定期开展上市后评价。 A、安全性、稳定性和质量可控性B、安全性、有效性和质量可控性C、经济性、有效性和质量可控性D、经济性、稳定性和质量可控性

医疗器械的基本质量特性是A.安全性和稳定性B.安全性和适用性C.安全性和有效性D.有效性和适用性E.有效性和可靠性

药品的基本特征是A.有效性和均一性B.安全性和均一性C.稳定性和安全性D.稳定性和经济性E.有效性和安全性

药品质量的基本特征是A.安全性和稳定性B.安全性和均一性C.经济性和有效性D.稳定性和均一性E.安全性和有效性

药品的基本特征是A.有效性和两重性B.安全性和两重性C.稳定性和均一性 药品的基本特征是A.有效性和两重性B.安全性和两重性C.稳定性和均一性D.稳定性和两重性E.有效性和安全性

在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力是A.有效性B.安全性C.稳定性SXB 在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力是A.有效性B.安全性C.稳定性D.均一性E.经济性

药品的基本特征是A.有效性和均一性B.安全性和均一性C.稳定性和安全性 药品的基本特征是A.有效性和均一性B.安全性和均一性C.稳定性和安全性D.稳定性和经济性E.有效性和安全性

A.有效性B.安全性C.稳定性D.均一性E.有效性和安全性在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力,是药品的

A.有效性B.安全性C.稳定性D.均一性E.有效性和安全性药品的基本特征是

A.有效性B.安全性C.稳定性D.均一性E.有效性和安全性每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求,是药品的

药品的基本特征是A:有效性和均一性B:安全性和均一性C:稳定性和安全性D:稳定性和经济性E:有效性和安全性

新药Ⅳ期临床试验的目的不包括A:在健康志愿者中检验受试药的安全性B:在广泛、长期使用的条件下考查其疗效和不良反应C:在患者中进行受试药的初步药效学评价D:扩大试验,在300例患者中评价受试药的有效性、安全性、利益与风险E:受试新药上市后在社会人群中继续进行安全性和有效性评价

药品的基本特征是A.有效性和稳定性B.安全性和稳定性C.稳定性和均一性D.有效性和均一性E.有效性和安全性

药品的基本特征是A:有效性和稳定性B:安全性和稳定性C:稳定性和均一性D:有效性和均一性E:有效性和安全性

药品的基本特征是A:有效性和两重性B:安全性和两重性C:稳定性和均一性D:稳定性和两重性E:有效性和安全性

药品的基本特征包括A:有效性和均一性B:有效性和安全性C:安全性和稳定性D:有效性和经济性E:稳定性和均一性

是指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力,体现药品的()A有效性B安全性C稳定性D均一性

药品在规定条件下保持其有效性和安全性的能力()A、有效性B、安全性C、稳定性D、均一性E、经济性

在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力属药品的()。A、有效性B、安全性C、稳定性D、均一性

在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力,是药品的()A、有效性B、安全性C、稳定性D、均一性E、A与B

单选题药品质量的物质性指()A有效性、安全性、可控性B有效性、安全性、可控性、稳定性C有效性、可控性、稳定性D有效性、安全性、稳定性E安全性、可控性、稳定性

单选题药品在规定条件下保持其有效性和安全性的能力()A有效性B安全性C稳定性D均一性E经济性

单选题药品的基本特征是(  )。A有效性和两重性B安全性和两重性C稳定性和均一性D稳定性和两重性E有效性和安全性

单选题药品的基本特征是(  )。A有效性和经济性B安全性和经济性C稳定性和均一性D稳定性和经济性E有效性和安全性