采用2因子评价试验药物与参比制剂的溶出行为时,当?2大于(),认为二者相似。 A、50B、40C、30D、20E、10
采用2因子评价试验药物与参比制剂的溶出行为时,当?2大于(),认为二者相似。
A、50
B、40
C、30
D、20
E、10
相关考题：
下列有关生物利用度含义的叙述，不正确的是：A、是指制剂在胃肠道崩解或溶散的程度B、是指剂型中的药物被吸收进入血液循环的速度和程度C、生物利用的程度是指与标准参比制剂比较，试验制剂中被吸收药物总量的相对比值。D、生物利用的速度是指与标准参比制剂比较，试验制剂中药物被吸收速度的相对比值E、生物利用速度常用吸收常数或吸收半衰期来衡量。
关于生物利用度叙述正确的是A、系指药物被吸收进入血液循环的程度B、相对生物利用度是试验制剂与静脉注射制剂相比较C、绝对生物利用度是试验制剂与参比制剂相比较D、生物利用度常用AUC表示E、研究所用的参比制剂必须安全有效
下列关于生物利用度和生物等效性试验的说法，正确的是（ ）。A.绝对生物利用度试验可以不用参比制剂作对照B.生物利用度试验和生物等效性试验都必须用参比制剂作对照C.生物利用度试验和生物等效性试验都可以不用参比试剂作对照D.生物利用度试验可以不用参比制剂作对照，生物等效性试验则必须用参比制剂作对照E.生物利用度试验必须用参比制剂作对照，生物等效性试验则可以不用参比制剂作对照
某临床试验机构进行罗红霉素片仿制药的生物等效性评价试验，单剂量(250mg)给药。经24名健康志愿者试验，测得主要药动学参数如下表所示。经统计学处理，供试制剂的相对生物利用度为105.9%；供试制剂与参比制剂的C和AUC几何均值比的90%置信区间分别在82%～124%和93%～115%范围内。根据上述信息，关于罗红霉素片仿制药生物等效性评价的说法，正确的是A.供试制剂的相对生物利用度为105.9%，超过100%，可判定供试制剂与参比制剂生物不等效B.根据AUC和C的试验结果，可判定供试制剂与参比制剂生物等效C.根据t和t的试验结果，可判定供试制剂与参比制剂生物等效D.供试制剂与参比制剂的C均值比为97.0%，可判定供试制剂与参比制剂生物不等效E.供试制剂与参比制剂的t均值比为91.7%，可判定供试制剂与参比制剂生物不等效
在仿制药的研究过程中，溶出曲线相似性比较用到了f1和f2，f1是（），f2是（），（）被FDA和CFDA采纳评价制剂条件变更前后溶出或释放特性的相似性。A．变异因子；相似因子；f1B．相似因子；变异因子；f1C．变异因子；相似因子；f2D．相似因子；变异因子；f2