单选题下列注射剂的质量要求除外( )。A澄明度B无菌C融变时限D无热原E渗透压
单选题
下列注射剂的质量要求除外( )。
A
澄明度
B
无菌
C
融变时限
D
无热原
E
渗透压
参考解析
解析:
注射剂的质量要求为:①无菌;②无热原;③澄明度;④安全性;⑤渗透压,要求注射剂的渗透压应当与血浆渗透压相等或接近;⑥pH值;⑦稳定性;⑧其他。C项,融变时限系指用于检查栓剂在体温下软化、熔化或溶解的时间。
注射剂的质量要求为:①无菌;②无热原;③澄明度;④安全性;⑤渗透压,要求注射剂的渗透压应当与血浆渗透压相等或接近;⑥pH值;⑦稳定性;⑧其他。C项,融变时限系指用于检查栓剂在体温下软化、熔化或溶解的时间。
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下列说法有误的是A. 注射剂成品中不得含有任何活的微生物B. 供静脉注射和脊椎腔注射的注射剂必须符合无热原的质量指标C. 供静脉注射和脊椎腔注射的注射剂应当与血浆渗透压相等或接近D. 注射剂要求具有必要的化学稳定性、物理稳定性和生物稳定性E. 一般注射剂要求pH5~8,脊椎腔注射剂要求pH4~9
问答题何谓注射剂?注射剂特点?简述注射剂应符合的质量要求。