SDA制定规章加大药品研究中违法行为的处罚力度是为了()A、推进药品生产企业GMP认证制度实施B、打击杜绝弄虚作假行为C、提高药品生产企业现代化水平D、保证药品研究中报资料真实可靠E、保证药品分类管理制度的实施
SDA制定规章加大药品研究中违法行为的处罚力度是为了()
- A、推进药品生产企业GMP认证制度实施
- B、打击杜绝弄虚作假行为
- C、提高药品生产企业现代化水平
- D、保证药品研究中报资料真实可靠
- E、保证药品分类管理制度的实施
相关考题:
伴随着新版GMP认证的大限临近,医药行业正迎来大洗牌。3月16日,四川恩威制药有限公司正为新版GMP认证作最后冲刺。公司相关负责人刘利透露,目前该公司30个品种已有28个通过了新版GMP认证,剩下2个品种正准备在5月份申请认证。新版《药品生产质量管理规范》的特点不包括A、加强了药品生产质量管理体系建设B、全面强化了从业人员的素质要求C、进一步完善了药品安全保障措施D、操作规程、生产记录等文件管理规定不做细致要求自哪一日起,凡新建药品生产企业、药品生产企业新建(改、扩建)车间均应符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求A、2010.11.1B、2011.3.1C、2012.3.1D、2013.3.1关于GMP认证的申请和审查,说法错误的是A、新开办药品生产企业或药品经营企业新增生产范围、新建车间的,应当按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证B、已取得《药品GMP证书》的药品生产企业应在证书有效期届满前3个月,重新申请药品GMP认证C、药品生产企业改建、扩建车间或生产线的,应重新申请药品GMP认证D、药品认证检查机构对申请资料进行技术审查,需要补充资料的,应当书面通知申请企业《药品GMP证书》有效期是A、3年B、4年C、5年D、6年
GMP的制定目的是( )。A.加强药品经营质量管理,保证人民用药安全有效B.加强药品生产和质量管理,保证药品生产过程的质量合格C.提高药物非临床研究的质量,确保实验资料的真实性、完整性和可靠性,保障人民用药安全D.保证药物临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全E.规范中药材生产,保证中药材质量,促进中药标准化、现代化
药品GMP认证委员会发给准药品GMP认证证书的是( )。A.药品品种GMP认证合格B.药品生产企业GMP认证合格C.新开办的药品生产企业GMP认证合格D.进口药品GMP认证合格E.药品生产企业的车间GMP认证合格
国家药品监督管理局对通过认证的药品生产企业实施( )。A.药品gmp跟踪检查B.药品gmp的抽验C.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的认证进行监督抽查D.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业的药品进行抽查E.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的实施进行监督抽查
药品生产企业必须具备必要的条件,遵循必要的行为规则因为它是A.保证药品质量的一个前位关键环节,承担着保证药品质量的首要责任B.保证药品质量的一个前位关键环节,为了产品质量,必须这样C.鉴于药品生产企业的特点需求D.鉴于药品生产企业的GMP认证的需要E.保证药品生产企业的实施GMP的需要
《药品管理法实施条例》规定,接受委托生产药品的企业,必须是持有与其受托生产的药品相适应的( )A.GMP认证证书B.GMP要求条件C.GSP认证证书D.GMP和GSP认证证书E.厂房、设备等
对通过认证的药品生产企业,国家药监局实施A.药品GMP抽验B.药品GMP跟踪检查C.对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP实施情况进行监督抽查D.对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP认证情况进行监督抽查E.对省级药监局认证通过的生产企业进行普查
药品委托生产时,受托方必须是A:持有《药品GMP证书》的企业B:合法的药品生产企业C:通过GMP认证的药品生产企业D:持有与其委托生产药品相适应的《药品GMP证书》的药品生产企业E:生产能力高于委托方的药品生产企业
药品委托生产时,受托方必须是A.持有《药品GMP证书》的企业B.合法的药品生产企业C.通过GMP认证的药品生产企业D.持有与其委托生产药品相适应的《药品GMP证书》的药品生产企业E.生产能力高于委托方的药品生产企业
填空题实施以品种为单元的药品GMP管理,就是药品生产企业以品种单元,以()为基点,以GMP为标准,以保证药品质量和安全为目的全员、全过程GMP的管理和实施。