目前药品注册申请中存在的主要问题有()A、注册申请资料质量不高B、审评审批效率低,申请积压数量多C、仿制药重复建设、重复申请D、部分仿制药质量与国际先进水平存在较大差距E、临床急需新药的上市审批时间过长
目前药品注册申请中存在的主要问题有()
- A、注册申请资料质量不高
- B、审评审批效率低,申请积压数量多
- C、仿制药重复建设、重复申请
- D、部分仿制药质量与国际先进水平存在较大差距
- E、临床急需新药的上市审批时间过长
相关考题:
根据《药品注册管理办法》,按照药品补充申请的是。A.对已上市药品改变剂型的注册申请B.对已上市药品改变给药途径的注册申请C.对已上市药品增加新适应症的注册申请D.对已上市药品增加原批准事项的注册申请E.对境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请
药品注册检验包括A.对申请注册的药品安全性的检查B.对申请注册的药品稳定性的复核C.对申请注册的药品标准的复核D.对申请注册的药品进行原辅料的追踪E.对申请注册的药品进行样品检验和药品标准的复核
关于药品临床注册中需要进行临床研究的情况,叙述错误的是A、已上市药品增加新的适应证的注册申请,需要进行临床研究B、申请已有国家标准的药品注册,都不需要进行临床研究C、已上市药品改变生产工艺的注册申请,需要进行临床研究D、新药的注册申请,需要进行临床研究E、进口药品的注册申请,需要进行临床研究
药品临床注册中需要进行临床研究的情况不包括( )。A.新药的注册申请B.进口药品的注册申请C.上市药品增加新的适应症的注册申请D.已上市药品按照已有国家标准注册申请E.已上市药品改变生产工艺的注册申请
单选题根据《药品注册管理办法》,按照药品补充申请的程序申报的是( )。A对已上市药品改变剂型的注册申请B对已上市药品改变给药途径的注册申请C对已上市药品增加新适应症的注册申请D对已上市药品增加原批准事项的注册申请
多选题目前药品注册申请中存在的主要问题有()A注册申请资料质量不高B审评审批效率低,申请积压数量多C仿制药重复建设、重复申请D部分仿制药质量与国际先进水平存在较大差距E临床急需新药的上市审批时间过长
问答题我国药品生产行业目前存在的主要问题有哪些?