目前药品注册申请中存在的主要问题有()A、注册申请资料质量不高B、审评审批效率低,申请积压数量多C、仿制药重复建设、重复申请D、部分仿制药质量与国际先进水平存在较大差距E、临床急需新药的上市审批时间过长

目前药品注册申请中存在的主要问题有()

  • A、注册申请资料质量不高
  • B、审评审批效率低,申请积压数量多
  • C、仿制药重复建设、重复申请
  • D、部分仿制药质量与国际先进水平存在较大差距
  • E、临床急需新药的上市审批时间过长

相关考题:

一般不需要临床研究的是()。 A、申请化学药品新药注册B、申请已有国家标准的药品注册C、补充申请中,已上市药品增加新适应症D、补充申请中,已上市药品生产工艺等有重大变化

目前病人存在的主要护理诊断/问题有哪些?

按照药品补充申请的是( )。A.对已上市药品改变剂型的注册申请B.对已上市药品改变给药途径的注册申请C.对已上市药品增加新适应症的注册申请D.对已上市药品增加原批准事项的注册申请

《药品生产监督管理办法》规定,药品存在质量问题或者其他安全隐患的,()应当依法召回药品。 A.药品上市许可持有人B.药品生产企业C.药品经营企业D.药品注册申请人

根据《药品注册管理办法》,按照药品补充申请的是。A.对已上市药品改变剂型的注册申请B.对已上市药品改变给药途径的注册申请C.对已上市药品增加新适应症的注册申请D.对已上市药品增加原批准事项的注册申请E.对境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请

根据《药品注册管理办法》,药品注册申请不包括A.新药申请B.仿制药申请C.药品出口申请D.药品进口的申请E.补充申请

药品注册申请包括A、新药申请B、仿制药申请C、进口药品申请D、补充申请E、药品再注册申请

药品注册申请包括A.新药申请B.进口药品申请C.补充申请D.有国家标准药品的申请E.仿制药品申请

药品注册检验包括A.对申请注册的药品进行样品检验和药品标准复核B.对申请注册的药品进行样品检验C.对申请注册的药品标准复核D.对申请注册的药品稳定性的复核E.对申请注册的药品安全性的检查

新药申请是指A.未曾在市场上销售的药品注册申请B.未曾在中国境内上市销售的药品注册申请C.已上市销售的药品注册申请D.已上市销售五年以上药品注册申请E.已上市销售,五年之内药品注册申请

药品注册检验包括A.对申请注册的药品安全性的检查B.对申请注册的药品稳定性的复核C.对申请注册的药品标准的复核D.对申请注册的药品进行原辅料的追踪E.对申请注册的药品进行样品检验和药品标准的复核

《药品注册管理办法》规定A.新药申请B.药品再注册申请C.进口药品申请D.仿制药申请E.补充申请进口药品申请经批准后,增加原批准事项或者内容的注册申请

关于药品临床注册中需要进行临床研究的情况,叙述错误的是A、已上市药品增加新的适应证的注册申请,需要进行临床研究B、申请已有国家标准的药品注册,都不需要进行临床研究C、已上市药品改变生产工艺的注册申请,需要进行临床研究D、新药的注册申请,需要进行临床研究E、进口药品的注册申请,需要进行临床研究

药品临床注册中需要进行临床研究的情况不包括( )。A.新药的注册申请B.进口药品的注册申请C.上市药品增加新的适应症的注册申请D.已上市药品按照已有国家标准注册申请E.已上市药品改变生产工艺的注册申请

简述药品注册中“已有国家标准药品的申请”的含义?

简述药品注册中“进口药品申请”的含义?

目前药品说明书存在的主要问题有()。A、药品名称不规范B、用法剂量不明确C、不良反应不全D、药物动力学资料欠缺E、有效期不明

我国药品生产行业目前存在的主要问题有哪些?

我国目前体育营销中存在的主要问题:()、()、()、()、()、()、()。

按照药品补充申请的是()A、对已上市药品改变剂型的注册申请B、对已上市药品改变给药途径的注册申请C、对已上市药品增加新适应症的注册申请D、对已上市药品增加原批准事项的注册申请

问答题简述药品注册中“进口药品申请”的含义?

单选题一般不需要临床研究的是()A申请化学药品新药注册B申请已有国家标准的药品注册C补充申请中,已上市药品增加新适应症D补充申请中,已上市药品生产工艺等有重大变化

多选题药品注册申请包括()A新药申请B仿制药申请C进口药品申请D补充申请E药品再注册申请

单选题按照药品补充申请的是()A对已上市药品改变剂型的注册申请B对已上市药品改变给药途径的注册申请C对已上市药品增加新适应症的注册申请D对已上市药品增加原批准事项的注册申请

单选题根据《药品注册管理办法》,按照药品补充申请的程序申报的是(  )。A对已上市药品改变剂型的注册申请B对已上市药品改变给药途径的注册申请C对已上市药品增加新适应症的注册申请D对已上市药品增加原批准事项的注册申请

多选题目前药品注册申请中存在的主要问题有()A注册申请资料质量不高B审评审批效率低,申请积压数量多C仿制药重复建设、重复申请D部分仿制药质量与国际先进水平存在较大差距E临床急需新药的上市审批时间过长

问答题我国药品生产行业目前存在的主要问题有哪些?