药品生产企业在取得药品批准文号前,可以生产该药品。
药品生产企业在取得药品批准文号前,可以生产该药品。
相关考题:
药品标签或说明书上必须注明A.药品成分、剂型、生产企业、生产批号B.药品通用名称、成分、规格、生产企业、批准文号C.药品名称、规格、生产批号、批准文号D.药品通用名称、剂型、规格、生产企业、生产批号E.药品名称、成分、剂型、包装、批准文号
以下关于新药技术转让的说法正确的有( )A.新药技术转让是指新药证书持有者,将新药生产技术转给药品生产企业,并由该药品生产企业申请生产该新药的行为B.转让方是持有新药证书且尚未取得药品批准文号的机构C.已取得药品批准文号的,申请新药技术转让时,应当同时提出其药品批准文号的申请D.接受新药技术转让的企业必须取得《药品生产许可证》和GMP证书E.受转让的新药应当与受让方《药品生产许可证》和GMP证书中载明的生产范围一致
《药品生产监督管理办法(试行))》规定,药品委托生产的受托方应 A .持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》 B .具有与生产该药品相适应的生产和质量保证条件 C .取得该药品批准文号 D .负责药品的销售E .持有与生产该药品相符的《药品GMP证书》
甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。乙药品生产企业取得丙药品的广告批准文号后,篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传,撤销该品种药品广告批准文号,药品监督管理部门几年内不受理该品种的广告审批申请()A、1年B、2年C、3年D、4年
单选题依照《药品召回管理办法》规定,药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施是( )。A可以要求药品生产企业扩大召回范围B可以要求药品生产企业重新整顿C可以吊销药品生产企业的《药品生产许可证》D可以撤销其药品批准文号