下列哪项毒理学实验是第四阶段实验A、急性毒性试验B、90d喂养试验C、遗传毒性试验D、慢性毒性试验和致癌试验E、致畸试验
下列选项中,属于对评价主线说明的内容有( )。A.源的识别B.控制对策措施C.安全性评价D.后系统安全性评价
在现有的食品毒理学安全性评价内容中,把毒理学试验分成4个阶段,其中第四阶段是()。 A.遗传毒性试验B.亚慢性毒性试验C.急性毒性试验D.慢性毒性试验(包括致癌试验)
“采用随机双盲对照临床试验,对新药有效性及安全性做出初步评价”属于新药安全性研究的()试验阶段。 A、动物B、Ⅰ期临床C、Ⅱ期临床D、Ⅲ期临床E、Ⅳ期临床
三致试验属于A.药效学评价B.药动学评价C.药剂学评价D.安全性评价E.经济学评价
下列哪项不属于新药临床评价的内容A.疗效评价B.效益评价C.安全性评价D.临床试用评价E.生物利用度评价
I期临床试验的内容:A.初步的临床药理学试验B.初步的临床药理学及人体安全性评价试验C.初步的人体安全性评价试验D.治疗作用初步评价阶段E.初步评价药物对适应证患者的治疗作用和安全性
关于新药临床试验,说法正确的有A.新药在上市前必须经过4期临床试验B. I期临床试验属于初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段,试验对象主要为目标适应症患者C.Ⅱ期临床试验属于治疗作用的初步评价阶段,初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性D. Ⅲ期临床试验是新药得到批准生产后进行的扩大的临床试验阶段。进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性E.上市后的临床试验称为药品临床再评价阶段
传统致畸实验属于毒理学安全性评价的第几个阶段( )。A.第一阶段B.第二阶段C.第三阶段D.第四阶段E.第五阶段
下列哪项毒理学实验是第四阶段实验()。A、急性毒性试验B、90天喂养试验C、遗传毒性试验D、慢性毒性试验和致癌试验E、致畸试验
下列属于食品安全性毒理学评价试验的第一阶段的试验是()。A、90天喂养试验B、LD50试验C、代谢试验D、致突变试验
在食品安全性毒理学评价试验中,下列不属于亚慢性毒性试验的是()。A、90天喂养试验B、繁殖试验C、基因突变试验D、代谢试验
下列哪项属于安全性评价第三阶段的试验()。A、致突变试验B、亚慢性毒性试验C、生殖与发育毒性试验D、代谢试验E、致癌试验
初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于()A、Ⅱ期临床试验B、Ⅰ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验
三致试验属于()A、药效学评价B、药动学评价C、药剂学评价D、安全性评价E、经济学评价
安全性评价过程包含了多个评价阶段,下列阶段属于安全性评价阶段的是()。A、专家评价B、自评自改C、整改D、复验
下列选项中,属于对评价主线说明的内容有()A、源的识别B、控制对策措施C、安全性评价D、后系统安全性评价
下列描述中,不属于企业应建立健全的安全性评价组织机构的是()。A、安全性评价领导小组B、安全性评价办公室C、安全性评价专业小组D、安全委员会
下列选项中属于地震安全性评价报告内容的是( )。A、地震安全性评价的政策要求B、地震活动环境评价C、地震地质构造评价D、地震地质灾害评价E、设防烈度或者设计地震动参数
多选题下列哪项属于安全性评价第三阶段的试验()。A致突变试验B亚慢性毒性试验C生殖与发育毒性试验D代谢试验E致癌试验
多选题下列哪项属于安全性评价第四阶段的试验()。A致突变试验B慢性毒性试验C生殖发育毒性试验D代谢试验E致癌试验
单选题在农药、食品、化妆品毒理学安全评价程序中,属于第四阶段的试验是( )。ABCDE
单选题初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于()AⅡ期临床试验BⅠ期临床试验CⅢ期临床试验DⅣ期临床试验
单选题下列哪项毒理学实验是第四阶段实验()。A急性毒性试验B90天喂养试验C遗传毒性试验D慢性毒性试验和致癌试验E致畸试验
单选题三致试验属于()A药效学评价B药动学评价C药剂学评价D安全性评价E经济学评价