可不申请《医疗器械经营企业许可证》的产品是()。A、第一类医疗器械B、常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械C、产品名录可根据企业的经营条件自主审定D、医用脱脂棉、血糖仪等

可不申请《医疗器械经营企业许可证》的产品是()。

  • A、第一类医疗器械
  • B、常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械
  • C、产品名录可根据企业的经营条件自主审定
  • D、医用脱脂棉、血糖仪等

相关考题:

反光器具为不需要申请《医疗器械经营企业许可证》就可经营的第二类医疗器械产品。() 此题为判断题(对,错)。

医用刺激器为不需要申请《医疗器械经营企业许可证》就可经营的第二类医疗器械产品。() 此题为判断题(对,错)。

心电诊断器为不需要申请《医疗器械经营企业许可证》就可经营的第二类医疗器械产品。() 此题为判断题(对,错)。

轮椅为不需要申请《医疗器械经营企业许可证》就可经营的第二类医疗器械产品。() 此题为判断题(对,错)。

生产企业的企业名称、法定代表人或企业负责人发生变更的,企业应向省级药品监督管理局申请办理()的变更手续后,向国家药品监督管理局申请办理《医疗器械产品注册证》的变更。 A、《医疗器械经营企业许可证》B、《医疗器械生产企业许可证》C、《药品经营企业许可证》D、《药品生产企业许可证》

经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》,但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类、第三类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许可证》。不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类、第三类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定。() 此题为判断题(对,错)。

经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》,但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许可证》。不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定。() 此题为判断题(对,错)。

申请人以(欺骗、贿赂)等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的,(食品)药品监督管理部门应当撤销其《医疗器械经营企业许可证》,给予警告,并处2万元以下罚款。申请人在3年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。() 此题为判断题(对,错)。

医疗器械经营企业和医疗机构应当从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械,并验明产品合格证明。() 此题为判断题(对,错)。

申请人隐瞒有关情况或提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的,受理部门对申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》,并给予警告。申请人在( )内不得再次申请《医疗器械经营许可证》。A.1年B.2年C.6个月

医疗机构和医疗器械经营企业购进医疗器械应从A.取得"医疗器械生产企业许可证"的生产企业购进B.取得"医疗器械经营企业许可证"的经营企业购进C.取得"医疗器械经营(生产)企业许可证"的生企业或经营企业购进,并验明产品合格证D.对其产品的性能等方面验证合格才购进E.验明产品合格证的机构买进

经营()产品不需申请《医疗器械经营企业许可证》。

有()情形的,《医疗器械经营企业许可证》由原发证机关注销。A、《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请或者末获准换证的B、医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的C、《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的D、不可抗力导致医疗器械经营企业无法正常经营的

经营无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的,或者从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的如何处罚?

《医疗器械经营许可证》的有效期是()年,有效期届满需要延续的,医疗器械经营企业应当()个月前,向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。

下列哪些产品不需要申请《医疗器械经营企业许可证》就可经营的第二类医疗器械产品:()A、妊娠诊断试纸B、医用脱脂纱布C、医用缝合线D、妇科用刀

有下列情形之一的,《医疗器械经营企业许可证》由原发证机关注销:()A、医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的B、《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的C、企业质量管理人员变动的D、《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请或者未获准换证的

隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的,申请人在()内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。A、6个月B、1年C、2年D、3年

申请医疗器械广告批准文号。应当提交真实、合法、有效的申请人的《医疗器械生产企业许可证》或者《医疗器械经营企业许可证》证明文件。

有下列哪些情形之一的,《医疗器械经营企业许可证》由原发证机关注销?() ①《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请或者未获准换证的; ②医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的; ③《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的; ④不可抗力导致医疗器械经营企业无法正常经营的; ⑤法律、法规规定应当注销《医疗器械经营企业许可证》的其他情形。A、①②③④⑤B、①②③④C、①②④⑤D、①③④⑤E、①②③⑤

经营第二、三类医疗器械应当经批准(国家已公布不需申请许可证的部分第二类医疗器械产品除外),取得《医疗器械经营企业许可证》

因企业分立、合并而新设立的医疗器械经营企业,应当申请办理《医疗器械经营许可证》

《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的,医疗器械经营企业应当在有效期届满()前,向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。

申请人隐瞒在关情况或提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的,受理部门对申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》,并给予警告。申请人在()内不得再次申请《医疗器械经营许可证》。A、1年B、2年C、6个月

医院采购一次性使用无菌医疗用品,下列哪项不是必须查验的证件()A、生产企业《医疗器械生产企业许可证》B、经营企业的《工业产品生产许可证》C、生产企业《医疗器械产品注册证》D、经营企业《医疗器械经营企业许可证》

医院采购一次性使用无菌医疗用品,必须查验的证件()A、生产企业《医疗器械生产企业许可证》B、生产企业《工业产品生产许可证》C、生产企业《医疗器械产品注册证》D、经营企业《医疗器械经营企业许可证》E、卫生行政部门颁发的卫生许可批件

因分立、合并而存续的医疗器械经营企业,应当申请办理《医疗器械经营许可证》。