原注册审批部门自收到生产企业更改医疗器械说明书的书面告知之日起，在（）工作日内未发出有不同意见的书面通知，说明书更改生效，并由原注册审批部门予以备案；原注册审批部门在此时间内发出书面通知的，生产企业应当按照通知要求办理。A、10个B、20个C、30个D、45个E、60个
原注册审批部门自收到生产企业更改医疗器械说明书的书面告知之日起，在（）工作日内未发出有不同意见的书面通知，说明书更改生效，并由原注册审批部门予以备案；原注册审批部门在此时间内发出书面通知的，生产企业应当按照通知要求办理。
- A、10个
- B、20个
- C、30个
- D、45个
- E、60个
相关考题：
医疗器械说明书应当由生产企业在申请医疗器械注册时,按照《医疗器械注册管理办法》的规定提交(食品)药品监督管理部门审查,提交的医疗器械说明书内容应当与其他注册申请材料相符合。() 此题为判断题(对，错)。
违反《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》,擅自更改经注册审查、备案的说明书的内容的,由市级以上(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,并记入生产企业监管档案。() 此题为判断题(对，错)。
医疗器械延续注册的，应当提交原 () 原件、产品技术要求、产品技术要求与原 () 的对比说明,以及最小销售单元的标签设计样稿。如说明书与原经注册审查的医疗器械说明书有变化的，应当提供更改情况对比说明等相关文件。
受理执业医师注册申请的卫生行政部门，对应当准予注册的，准予注册期限是．A.自收到申请之日起7天内 B．自收到申请之日起10天内 C．自收到申请之日起15天内 D．自收到申请之日起30天内 E．自收到申请之日起60天内
医疗器械跨省设立生产场地但未形成独立生产企业的，（）省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门负责其日常监督管理工作。A、原审批部门所在地B、原告知登记部门所在地C、生产场地所在地D、企业注册场地所在地
说明书的其他内容发生变化的，应当向医疗器械注册的审批部门书面告知，并提交说明书更改情况对比说明等相关文件。审批部门自收到书面告知之日起（）个工作日内未发出不予同意通知件的，说明书更改生效。（第16条）A、7B、15C、20D、30
根据《注册安全工程师管理规定》，关于办理初始注册的程序表述中，错误的是（）。A、部门、省级注册机构在收到中请人的申请材料后，应当作出是否受理的决定，并向申请人出具书面凭证；申请材料不齐全或者不符合要求，应当当场或者在5日内一次性告知申请人需要补正的全部内容B、部门、省级注册机构自受理申请之日起10日内将初步审查意见和全部申请材料报送国家安全生产监督管理总局C、国家安全生产监督管理总局自收到部门、省级注册机构以及中央企业总公司（总厂、集团公司）报送的材料之日起20日内完成复审并作出书面决定D、国家安全生产监督管理总局准予注册的，自作出决定之日起10日内，颁发执业证和执业印章，并在媒体上予以公告
受理执业医师注册申请的卫生行政部门，对应当准予注册的，准予注册期限是（）A、自收到申请之日起7天内B、自收到申请之日起10天内C、自收到申请之日起15天内D、自收到申请之日起30天内E、自收到申请之日起60天内
单选题医疗器械跨省设立生产场地但未形成独立生产企业的，（）省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门负责其日常监督管理工作。A原审批部门所在地B原告知登记部门所在地C生产场地所在地D企业注册场地所在地