申请《医疗器械经营企业许可证》时,应当提交的资料包括有:()A、《医疗器械经营企业许可证申请表》B、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件C、拟办企业经营范围、组织机构与职能D、拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历

申请《医疗器械经营企业许可证》时,应当提交的资料包括有:()

  • A、《医疗器械经营企业许可证申请表》
  • B、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件
  • C、拟办企业经营范围、组织机构与职能
  • D、拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历

相关考题:

《医疗器械经营企业许可证》应当载明(企业名称、企业法定代表人、负责人及质量管理人员姓名、经营范围、注册地址、仓库地址、许可证号、许可证流水号、发证机关、发证日期、有效期限)等项目。() 此题为判断题(对,错)。

省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构依据医疗器械经营企业检查验收标准对拟办企业进行现场核查,并根据()对申请资料进行审查。 A、医疗器械经营企业许可证管理办法》B、《医疗器械监督管理条例》C、《医疗器械临床试验规定》D、《医疗器械分类规则

医疗器械经营企业和医疗机构应当从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械,并验明产品合格证明。() 此题为判断题(对,错)。

医疗器械经营企业应当从具有资质的生产企业或者经营企业购进医疗器械,其中包括( )、( )等证明文件。

开办药品零售企业验收申请应提交的材料有( )。A.药品经营许可证申请表B.工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件C.营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明D.依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书E.拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录

开办药品零售企业筹建申请应提交的材料有( )A.拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历B.工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件C.拟经营药品的范围D.拟设营业场所、仓储设施、设备情况E.专业技术人员资格证书、聘书

开办药品批发企业验收申请应提供的资料有( )A.拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录B.依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书C.拟办企业组织机构情况,营业场所仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明D.药品经营许可证申请表E.工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件

开办药品批发企业提出筹建申请时,须提交的材料( )。A.执业药师执业证书原件、复印件B.拟经营药品的范围C.拟设营业场所、设备、仓储设施等情况D.拟经营药品的品种E.拟办企业质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历

《医疗器械经营企业许可证》应当列明哪些项目?()①企业名称、法定代表人、企业负责人及质量管理人员姓名②经营范围③注册地址、仓库地址④许可证号、许可证流水号⑤发证机关、发证日期、有效期限等A、①②③⑤B、①②③④C、①②④⑤D、①③④⑤E、①②③④⑤

《医疗器械经营企业许可证管理办法》规定企业有以下哪种情况的,应当按照规定重新申请《医疗器械经营企业许可证》。()A、企业变更质量管理人员B、企业分立C、企业合并D、企业跨原管辖地迁移

有()情形的,《医疗器械经营企业许可证》由原发证机关注销。A、《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请或者末获准换证的B、医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的C、《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的D、不可抗力导致医疗器械经营企业无法正常经营的

经营无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的,或者从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的如何处罚?

申请新办生产经营类许可证,不需要提交的是()A、烟草专卖许可证新办申请表;B、税务登记证;C、法定代表人任职文件、身份证明;D、工商营业执照副本或企业名称预核准通知书;

申请新办生产经营类许可证,应当提交下列哪些材料()。A、企业成立的证明文件B、法定代表人任职文件、身份证明C、工商营业执照副本或企业名称预核准通知书D、国家局规定的其他材料

开办药品批发企业申办人提出筹建申请,需要提交的材料不包含的是()。A、拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历B、执业药师执业证书原件、复印件C、拟经营药品的范围D、拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况E、拟办企业营业执照

申请《医疗器械经营企业许可证》时,应当提交如下资料:()A、《医疗器械经营企业许可证申请表》B、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件C、拟办企业组织机构与职能D、负责人的家庭住址

有下列情形之一的,《医疗器械经营企业许可证》由原发证机关注销:()A、医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的B、《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的C、企业质量管理人员变动的D、《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请或者未获准换证的

申请医疗器械广告批准文号。应当提交真实、合法、有效的申请人的《医疗器械生产企业许可证》或者《医疗器械经营企业许可证》证明文件。

有下列哪些情形之一的,《医疗器械经营企业许可证》由原发证机关注销?() ①《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请或者未获准换证的; ②医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的; ③《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的; ④不可抗力导致医疗器械经营企业无法正常经营的; ⑤法律、法规规定应当注销《医疗器械经营企业许可证》的其他情形。A、①②③④⑤B、①②③④C、①②④⑤D、①③④⑤E、①②③⑤

因企业分立、合并而新设立的医疗器械经营企业,应当申请办理《医疗器械经营许可证》

《医疗器械经营企业许可证》登记事项变更包括质量管理人员、经营范围等的变更。

下列()不是申请新办生产经营类许可证应当提交的材料。A、工商营业执照副本或企业名称预核准通知书B、原许可证正副本C、法定代表人任职文件、身份证明D、烟草专卖许可证新办申请表

申请新办生产经营类许可证,不需要具备的条件是()。A、企业成立的证明文件B、法定代表人任职文件、身份证明C、工商营业执照副本或企业名称预核准通知书D、房屋权属证明或者房屋租赁协议

采购医疗器械类检测试剂应索取以下加盖供货单位印章的资料存档()A、《医疗器械生产企业许可证》或者《医疗器械经营企业许可证》和营业执照复印件,对生产、经营属于《医疗器械分类目录》中第一类医疗器械的企业,只需索取营业执照复印件B、医疗器械注册证书和《医疗器械注册登记表》复印件C、供货单位医疗器械销售委托书D、销售人员有效身份证明复印件E、出厂质量检验报告

以下()属于申请新办生产经营类许可证需提供的材料。A、烟草专卖许可证变更申请表;B、企业设立的证明文件,其中烟草制品的生产经营企业应当提交国家烟草专卖局批准企业成立的文件;C、法定代表人任职文件、身份证明;D、工商营业执照副本或企业名称预核准通知书。

从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请,提交资料中包括:()。A、营业执照和组织机构代码证复印件B、经办人授权证明C、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件D、经营质量管理制度、工作程序等文件目录

从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请,并提交()等资料。A、营业执照和组织机构代码证复印件B、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件C、组织机构与部门设置说明D、经营范围、经营方式说明