单选题完整的药品品种档案,包含药品品种的所有历史信息,不包括以下哪种信息(  )。A品种的工艺流程图B历史价格C文献资料D原料、辅料、包装材料

单选题
完整的药品品种档案,包含药品品种的所有历史信息,不包括以下哪种信息(  )。
A

品种的工艺流程图

B

历史价格

C

文献资料

D

原料、辅料、包装材料


参考解析

解析:
药品上市许可持有人和药品生产企业也应当建立全面、完整的药品品种档案,包含药品品种的所有历史信息,即品种的简介及工艺流程图,新药证书及批件(包括:证书、批件和批准的质量标准、使用说明书等),生产设备描述,制备工艺及其研究资料,理化性质研究及文献资料,成品质量标准及检验方法,成品质量标准的变更,原料、辅料、包装材料等供应商情况、质量规格、检验方法检验结果,产品内控质量标准及变更,逐年质量指标完成情况及历年产品质量情况统计,质量事故及报告资料,销售记录,产品回收及退货处理,产品质量改进资料,包装材料变更记载,药品监督检验的抽检情况和结果,留样观察总结,用户调查及用户访问,印刷性包装材料样稿,主要供户质量体系评估等等。

相关考题:

《新药保护和技术转让的规定》适用于中国境内()。A、研究、开发、经营的新药品种B、开发、经营、生产的新药品种C、研究、经营、生产的新药品种D、研究、开发、生产的新药品种E、研究、生产、使用的新药品种

下列()不属于我国儿童用药现状或问题。 A、品种、剂型、规格不足B、药品超标签使用C、药品种类齐全,药品说明详细D、药品信息缺乏E、药品选择不当、滥用

.如果上述信息中的B 企业的药品广告批准文号属于提供虚假材料申请而取得,药品广告审查机关应当撤销药品广告批准文号,同时还应 查看材料A.3 年内不受理该企业该品种的广告审批申请B.1 年内不受理该企业该品种的广告审批申请C.1 年内不受理该企业所有品种的广告审批申请D.3 年内不受理该企业所有品种的广告审批申请

列入国家基本药物目录药品的条件不包括A、《中华人民共和国药典》收载的品种B、国家基本医疗保险药品目录中的品种C、国家卫生行政部门、药品监督管理部门颁布药品标准的品种D、具有多家药品生产企业生产的品种

依照《中药品种保护条例》,受保护的中药品种,必须是A、疗效比较确切的品种B、列入国家药品标准的品种C、当地的特色品种D、安全、稳定的品种

社会药房药学信息服务宜加强介绍的是( )。A.药品的适应症、不良反应、相互作用、注意事项和同类药品品种特点与互相的差异B.同类药品品种特点与互相间的差异C.药品的适应症、不良反应、相互作用D.简单的药品用途和用法E.药品的用法、用量和价格

药品进货质量验收时,应进行内在质量检查的是( ) A、首营品种B、进货品种C、西药品种D、中成药品种E、化学药品

《中药品种保护条例》规定,国家鼓励研制开发临床有效的中药品种,并且( )。A.对经济效益好的中药品种实行分级保护B.按特殊药品管理的中药品种实行分级保护C.对质量稳定疗效确切的中药品种实行分级保护D.对获得专利的中药品种实行分级保护E.对安全性强的中药品种实行分级保护

中药品种保护条例将受保护的中药品种分为( )

药品产品标识编制的根据和依据不包括A、药品批准文号B、药品名称C、药品种类D、药品剂型E、药品规格

社会药房药学信息服务宜加强介绍的是A、药品的适应证、不良反应、相互作用、注意事项和同类药品品种特点与互相间的差异B、同类药品品种特点与相互间的差异C、药品的适应证、不良反应、相互作用D、简单的药品用途和用法E、药品的用法、用量和价格

列入国家基本药物目录药品的条件不包括A.《中华人民共和国药典》收载的品种B.国家基本医疗保险药品目录中的品种C.国家卫生健康部门、药品监督管理部门颁布药品标准的品种D.具有多家药品生产企业生产的品种

以下哪种药物是毒性中药品种()A、砒石B、蛤蚧C、蜈蚣D、全蝎E、斑蝥

ADR监测工作中需重点关注的品种有()A、新药及中药,尤其中药注射剂B、抗菌药物C、重点监测品种D、《药品不良反应信息通报》的品种

社会药房药学信息服务宜加强介绍()A、药品的适应证、不良反应、相互作用、注意事项、同类药品的品种特点与差异B、同类药品的品种特点与差异、药品的用法用量C、药品的适应证、不良反应、相互作用、注意事项D、简单的药品用途和用法E、药品的适应证、用法、用量和价格

可以申请中药二级保护品种的是()A、对特定疾病有特殊疗效的中药品种B、对特定疾病有显著疗效的中药品种C、用于预防和治疗特殊疾病的中药品种D、已申请专利的中药品种

以下关于中药保护品种的范围和等级划分不正确的是()A、依照《中药品种保护条例》,受保护的中药品种,必须是列入国家药品标准的品种B、对受保护的中药品种分为三级进行管理C、中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年D、中药二级保护品种的保护期限为7年

兴奋剂的品种范围包括()A、蛋白同化制剂品种B、麻醉药品品种C、刺激剂(含精神药品)品种D、药品类易制毒化学品品种和医疗用毒性药品品种

请问首营品种资料与药品质量档案之间有何关系?

历史报价查询,柜员输入黄金企业的(),提交“7062历史报价查询”交易处理,成功后显示该品种在查询时间段内的所有历史报价信息。A、企业代码、品种代码、开始日期、结束日期B、企业代码、品种代码C、开始日期、结束日期D、品种代码、开始日期

单选题关于毒性药品的说法,以下正确的是( )A毒性药品的管理品种由国务院卫生主管部门规定B现已公布的毒性药品的管理品种分为中药品种和西药品种两大类C毒性药品中药品种共30种D毒性药品西药品种共15种

多选题ADR监测工作中需重点关注的品种有()A新药及中药,尤其中药注射剂B抗菌药物C重点监测品种D《药品不良反应信息通报》的品种

多选题兴奋剂的品种范围包括()A蛋白同化制剂品种B麻醉药品品种C刺激剂(含精神药品)品种D药品类易制毒化学品品种和医疗用毒性药品品种

单选题药品产品标识编制的根据和依据不包括()A药品批准文号B药品名称C药品种类D药品剂型E药品规格

单选题根据《中药品种保护条例》,关于中药品种保护措施的说法,错误的是( )A中药保护品种在保护期内向国外申请注册时,必须经国家药品监督管理部门批准同意B临床用药紧缺以外的被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产C对临床用药紧缺的中药保护品种的仿制,须经国家药品监督管理局批准并发给药品批准文号D所有仿制中药保护品种的企业应付给持有《中药保护品种证书》并转让该中药品种的处方组成、工艺制法的企业合理的使用费

单选题社会药房药学信息服务宜加强介绍()A药品的适应证、不良反应、相互作用、注意事项、同类药品的品种特点与差异B同类药品的品种特点与差异、药品的用法用量C药品的适应证、不良反应、相互作用、注意事项D简单的药品用途和用法E药品的适应证、用法、用量和价格

单选题如果上述信息中的B企业的药品广告批准文号属于提供虚假材料申请而取得的,药品广告审查机关应撤销药品广告批准文号,同时还应(  )。A3年内不受理该企业该品种的广告审批申请B1年内不受理该企业该品种的广告审批申请C1年内不受理该企业所有品种的广告审批申请D3年内不受理该企业所有品种的广告审批申请