单选题现场审核时能作为客观的有()Ⅰ存在的客观事实。Ⅱ批准的质量文件和真实的运行记录Ⅲ陪同人员的谈话。Ⅳ作废文件和涂改记录AⅠ+ⅡBⅠ+Ⅱ+ⅣCⅠ+Ⅱ+Ⅲ+Ⅳ
单选题
现场审核时能作为客观的有()Ⅰ存在的客观事实。Ⅱ批准的质量文件和真实的运行记录Ⅲ陪同人员的谈话。Ⅳ作废文件和涂改记录
A
Ⅰ+Ⅱ
B
Ⅰ+Ⅱ+Ⅳ
C
Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ+Ⅳ
参考解析
解析:
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相关考题:
企业应当建立文件控制程序,系统地设计、制定、审核、批准和发放质量管理体系文件,至少应当符合以下要求:() A.文件的起草、修订、审核、批准、替换或者撤销、复制、保管和销毁等应当按照控制程序管理,并有相应的文件分发、替换或者撤销、复制和销毁记录B.文件更新或者修订时,应当按规定评审和批准,能够识别文件的更改和修订状态C.引用的国家标准及行业标准D.分发和使用的文件应当为适宜的文本,已撤销或者作废的文件应当进行标识,防止误用
落实质量管理体系的内部审核程序,有组织有计划地开展内部质量审核活动,其主要目的是:( )。A.做好文件规定的质量记录,持续收集、记录并分析过程的数据和信息B.揭露过程中存在的问题,为质量改进提供依据C.检查质量体系运行的信息D.向外部审核单位提供体系有效的证据E.按各类体系文件的要求,监视、测量和分析过程的有效性和效率
落实质量管理体系的内部审核程序,有组织有计划地开展内部质量审核活动,其主要目的是:( )。A、做好文件规定的质量记录,持续收集、记录并分析过程的数据和信息B、揭露过程中存在的问题,为质量改进提供依据C、检查质量体系运行的信息D、向外部审核单位提供体系有效的证据E、按各类体系文件的要求,监视、测量和分析过程的有效性和效率
下面有关制剂配制管理文件和质量管理文件的要求,错误的是()。A、制订文件应符合《药品管理法》和相关法律、法规、规章的要求B、使用的文件应为批准的现行文本,已撤销和过时的文件除留档备查外,不得在工作现场出现C、文件的制订、审查和批准的责任应明确,并有责任人签名D、有关配制记录和质量检验记录应完整归档,至少保存5年备查
运用检查方法时的注意事项有()。A、应注意书面文件是否存在涂改或伪造现象,关注真实性B、应注意书面文件记载的经济事项是否真实、合理,并且符合国家有关法律和规章制度的规定C、应注意书面文件与各相关文件之间是否一致,包括日期、金额、数量等内容方面相互勾稽D、应检查与书面文件对应的相关资产是否真实存在E、应对往来等有对方客户的书面记录进行发信函验证
某组织的企管部负责管理组织所有文件,审核员在企管部发现,文件管理部提供的“外来文件清单”上所列的文件中有5份作废版本的文件,由于文件管理人员不知道哪些文件应发放到哪些部门和人员使用,因此,只要其他部门的人员来要,文件管理人员就复印一份给他们,也没有相应的发放记录.审核员到技术部和生产部审核时,现这两个部门都存在作废文件和有效文件混用的情况。
关于设备确认正确的表述包括()A、设计确认是检查设备或系统适用于预期目的的活动;B、安装确认是有文件有记录各种审核和检查,证明设备或系统安装或改造是否正确;C、运行确认是有文件有记录的各种审核和检查,证明设备能够按预期的目的运转;D、性能确认是有文件证明设备及辅助系统连接后,能有效地、稳定地运行,结果符合批准的工艺和质量标准;
在线路竣工验收时,应提交的资料和文件有()。A、竣工图和变更设计的证明文件(包括施工内容)B、安装技术记录(包括隐蔽工程记录)C、交叉跨越高度记录及有关文件D、绝缘试验记录和线路相位核相记录E、接地电阻实测值记录F、有关的批准文件
问答题某组织的企管部负责管理组织所有文件,审核员在企管部发现,文件管理部提供的“外来文件清单”上所列的文件中有5份作废版本的文件,由于文件管理人员不知道哪些文件应发放到哪些部门和人员使用,因此,只要其他部门的人员来要,文件管理人员就复印一份给他们,也没有相应的发放记录.审核员到技术部和生产部审核时,现这两个部门都存在作废文件和有效文件混用的情况。
单选题审核采用的工作方法不包括()。A现场观察B面谈C查阅文件和记录D现场现改