判断题产品标准是指为保证产品的适用性,对产品必须达到的某些或全部要求所制定的标准A对B错
判断题
产品标准是指为保证产品的适用性,对产品必须达到的某些或全部要求所制定的标准
A
对
B
错
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解析:
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“医疗器械试产品注册”时,衡量产品是否达到基本要求的具体标准是A、产品的临床试验结果B、产品的使用效果C、产品的实物临床应用效果D、对产品实物的检测结果E、产品与标准的差距由产品的实物检测来体现
实施产品质量监督抽查时,判定产品质量的依据有( )。A.产品质量监督抽查,应当以产品所执行的标准为判定依据B.未制定标准的以国家有关规定或要求为判定依据C.生产厂家的产品合格证D.对已制定企业标准的产品,按地区标准抽查E.既无标注又无规定或要求的,以产品说明书、质量保证书、标签标明的质量指标为依据
企业在使用采标标志时,必须符合的条件是()。A. 企业的产品是按照等同、等效采用国际标准的我国标准组织生产的B. 采标产品已达到批量生产能力C. 采标产品属于纳入国务院标准化行政主管部门公布的实施采标标志产品目录中的产品D. 采标产品的各项质量要求稳定地达到所采用标准的规定
单选题“医疗器械试产品注册”时,衡量产品是否达到基本要求的具体标准是()A产品的临床试验结果B产品的使用效果C产品的实物临床应用效果D对产品实物的检测结果E产品与标准的差距由产品的实物检测来体现