单选题有关药品不良反应报告，下列说法中不正确的是（）A药品生产经营企业和医疗预防保健机构应主动收集本单位生产、经营、使用的药品不良反应发生情况。获知或者发现药品不良反应，应进行详细记录、调查，按附表要求填写并按规定报告B药品生产企业应对本企业生产药品的不良反应报告和监测资料进行定期汇总分析，汇总国内外安全性信息，进行风险和效益评估，撰写定期安全性更新报告C医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的不良反应病例，于15个工作日内向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构报告D防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例，于15个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告E个人发现新的或者严重的药品不良反应，可以向经治医师报告，也可以向药品生产、经营企业或者当地的药品不良反应监测机构报告，必要时提供相关的病历资料
单选题
有关药品不良反应报告，下列说法中不正确的是（）
A
药品生产经营企业和医疗预防保健机构应主动收集本单位生产、经营、使用的药品不良反应发生情况。获知或者发现药品不良反应，应进行详细记录、调查，按附表要求填写并按规定报告
B
药品生产企业应对本企业生产药品的不良反应报告和监测资料进行定期汇总分析，汇总国内外安全性信息，进行风险和效益评估，撰写定期安全性更新报告
C
医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的不良反应病例，于15个工作日内向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构报告
D
防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例，于15个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告
E
个人发现新的或者严重的药品不良反应，可以向经治医师报告，也可以向药品生产、经营企业或者当地的药品不良反应监测机构报告，必要时提供相关的病历资料
参考解析
解析：
防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例，须随时向所在地卫生厅（局）、药品监督管理局、药品不良反应监测专业机构报告，并于10个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告。
相关考题：
第 36 题 根据《药品不良反应监督管理办法》，有关不良反应报告说法错误的是A．药品不良反应实行逐级、定期报告制度B．药品不良反应必要时可以越级报C．药品生产、经营企业和医疗卫生机构应每季度集中向所在地的省级药品不良反应监测中心报告药品不良反应D．新的或严重的药品不良反应，药品生产、经营企业和医疗卫生机构应于发现之日起5日内报告E．药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现死亡病例须及时报告
关于药房调剂工作中的药品不良反应监测,不正确的是()。 A.调剂人员掌握药品不良反应相关知识，有责任、有能力辨识和防范已知的药品不良反应B.发现可能与用药有关的ADR/ADE须详细记录，并及时汇报给本科室的ADR监测员C.各监测点只报告所有确定的药品的不良反应，不报告可疑不良反应D.药师应在发药交代、药物咨询等工作中告知患者辨识和防范已知药品不良反应的方法
下列说法错误的是A、国家实行药品不良反应报告制度B、药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应C、卫生部主管全国药品不良反应监测工作D、国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应E、制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全
有关药品不良反应报告的说法正确的是A．药品不良反应包括已知的和新的药品不良反应B．建立药品不良反应监测报告制度的目的是保障公众用药安全，为药品再评价、淘汰药品和临床用药提供信息C．建立药品不良反应监测报告制度可以保障公众用药安全、促进合理用药、研制更为安全有效的新药，并能科学地淘汰药品D．国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度E．严重、罕见或新的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告
根据《药品不良反应监督管理办法》，有关不良反应报告说法错误的是A．药品不良反应实行逐级、定期报告制度 、B．药品不良反应必要时可以越级报告C．药品生产、经营企业和医疗卫生机构应每季度集中向所在地的省级药品不良反应监测中心报告药品不良反应D．新的或严重的药品不良反应，药品生产、经营企业和医疗卫生机构应于发现之日起5日内报告E．药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现死亡病例须及时报告
下列说法错误的是A．国家食品药品监督管理局承办全国的药品不良反应报告资料的收集、核实、评价、反馈及其它有关工作 B．药品不良反应实行逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告 C．药品不良反应监测中心的人员应具备医学、药学及相关专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力 D．《药品不良反应/事件报告表》的填报内容应真实、完整、准确 E．省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心在省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局的领导下承办本行政区域内药品不良反应报告资料的收集、核实、评价、反馈、上报及其它有关工作
下列说法错误的是A、医疗卫生机构必须指定专(兼)职人员负责本单位使用药品的不良反应报告和监测工作B、医疗卫生机构必须指定专职人员负责本单位使用药品的不良反应报告和监测工作C、发现可能与用药有关的不良反应详细记录、调查D、发现可能与用药有关的不良反应详细分析、评价、处理E、写《药品不良反应/事件报告表》
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，有关从事药品不良反应报告和监测的工作人员，说法错误的是A. 药品生产企业应当配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作B. 药品经营企业应当配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作C. 医疗机构应当配备专(兼)职人员承担药品不良反应报告和监测工作D. 从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具有医学、药学、流行病学或者统计学等相关专业知识E. 从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具备科学分析评价药品不良反应的能力
下列说法正确的是（ ）。A．药品不良反应报告的内容和统计资料，不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据B．国家鼓励个人报告药品不良反应C．《药品不良反应/事件报告表》的填报内容应真实、完整、准确D．未经国务院药品监督管理部门公开的药品不良反应统计资料可以被组织引用E．药品不良反应监测中心的人员，应具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
下列有关药物不良反应报告的叙述，正确的是（ ）。A．上市5年以上的药品报告所有可疑不良反应B．国家一般药物报告所有可疑不良反应C．上市5年以内的药品报告罕见、新的不良反应D．上市10年以内的药品报告罕见、新的不良反应E．上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应
下列有关药品不良反应的行为中，应予行政处罚的情形包括A.药品生产企业无专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作B.医疗机构未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理C.医疗机构不配合严重药品不良反应和群体不良事件相关调查工作的D.药品生产企业未建立和保存药品不良反应监测档案
下列说法不正确的是A. 国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应B. 制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全C. 国家实行药品不良反应报告制度D. 药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应E. 卫生部主管全国药品不良反应监测工作
在有关“我国药品不良反应报告原则”的叙述中，正确的是A:自愿呈报B:自愿、逐级报告C:自愿、逐级、定期报告D:收集到的病例与不良反应的关系肯定后再报E:可疑即报，不需要待有关药品与不良反应的关系肯定
下列说法不正确的是A国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应B制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全C国家实行药品不良反应报告制度D药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应E卫生部主管全国药品不良反应监测工作
下列有关药品不良反应报告制度说法正确的是A.每天向国家药品不良反应中心报告B.不可越级报告C.每半年集中向所在地药品不良反应监测中心报告D.新的、严重不良反应立即报告E.逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告
关于药品不良反应监测和报告的说法不正确的是A、药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程B、国家实行药品不良反应监测制度C、国家药品监督管理局会同卫生部颁布相关的办法D、药品上市后要继续进行监测和再评价E、暂不实行处方事件监测
药品经营企业针对药品不良反应监测和报告，不正确的做法是（）。A、明确销售部门承担药品不良反应监测和报告工作B、配备专职或者兼职人员具体负责C、各类与质量管理相关人员的岗位职责中要明确其不良反应报告的责任D、对相关人员进行药品不良反应知识的培训和考核
有关药品不良反应报告的说法正确的是（）A、药品不良反应包括已知的和新的药品不良反应B、建立药品不良反应监测报告制度的目的是保障公众用药安全，为药品再评价、淘汰药品和临床用药提供信息C、建立药品不良反应监测报告制度的意义是可以保障公众用药安全、促进合理用药、研制更为安全有效的新药，并能科学地淘汰药品D、新的药品不良反应是指药品说明书上未载明的不良反应E、药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
药品不良反应报告程序，下列叙述正确的是（）A、医护人员如发现可能与用药有关的不良反应与药害事件，应首先对患者进行积极救治B、详细记录、调查、分析、评价，保留原始记录，将患者发生的药品不良反应如实记入病历中C、填写《药品不良反应/事件报告表》，通过医院药品不良反应报告信息平台，报给医院药品不良反应监测工作站，医院药品不良反应监测工作站通过国家药品不良反应监测系统报给省药品不良反应监测中心D、以上均正确
单选题下列说法不正确的是（ ）。A药品不良反应报告的内容和统计资料，不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据B药品不良反应实行逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告C《药品不良反应/事件报告表》的填报内容应真实、完整、准确D未经国务院药品监督管理局部门公开的药品不良反应统计资料可以被组织引用E药品生产企业、经营企业和医疗卫生机构对新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告，死亡病例需及时报告
单选题药品不良反应报告程序，下列叙述正确的是（）A医护人员如发现可能与用药有关的不良反应与药害事件，应首先对患者进行积极救治B详细记录、调查、分析、评价，保留原始记录，将患者发生的药品不良反应如实记入病历中C填写《药品不良反应/事件报告表》，通过医院药品不良反应报告信息平台，报给医院药品不良反应监测工作站，医院药品不良反应监测工作站通过国家药品不良反应监测系统报给省药D以上均正确
单选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，下列说法错误的是（ ）。A新药监测期内的国产药品报告该药品的所有不良反应B非新药监测期内报告其他国产药品新的和严重的不良反应C进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的新的和严重的不良反应D进口满5年的药品，报告新的和严重的不良反应
单选题下列说法错误的是（ ）。A国家实行药品不良反应报告制度B药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应C卫生部主管全国药品不良反应监测工作D国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应E制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全
单选题药品不良反应报告程序，下列叙述正确的是（）A医护人员如发现可能与用药有关的不良反应与药害事件，应首先对患者进行积极救治B详细记录、调查、分析、评价，保留原始记录，将患者发生的药品不良反应如实记入病历中C填写《药品不良反应/事件报告表》，通过医院药品不良反应报告信息平台，报给医院药品不良反应监测工作站，医院药品不良反应监测工作站通过国家药品不良反应监测系统报给省药品不良反应监测中心D以上均正确
单选题有关药品不良反应报告，下列说法中不正确的是（）A药品生产经营企业和医疗预防保健机构应主动收集本单位生产、经营、使用的药品不良反应发生情况。获知或者发现药品不良反应，应进行详细记录、调查，按附表要求填写并按规定报告B药品生产企业应对本企业生产药品的不良反应报告和监测资料进行定期汇总分析，汇总国内外安全性信息，进行风险和效益评估，撰写定期安全性更新报告C医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的不良反应病例，于15个工作日内向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构报告D防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例，于15个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告E个人发现新的或者严重的药品不良反应，可以向经治医师报告，也可以向药品生产、经营企业或者当地的药品不良反应监测机构报告，必要时提供相关的病历资料
多选题有关药品不良反应报告的说法，正确的是（）A药品不良反应包括已知的和新的药品不良反应B建立药品不良反应监测报告制度的目的是保障公众用药安全，为药品再评价、淘汰药品和临床用药提供信息C建立药品不良反应监测报告制度的意义是可以保障公众用药安全、促进合理用药、研制更为安全有效的新药，并能科学地淘汰药品D新的药品不良反应是指药品说明书上未载明的不良反应E药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应