单选题药品的卫生技术评估一般不包括()A临床效果B经济性C伦理、法律方面D药品的产品质量
单选题
药品的卫生技术评估一般不包括()
A
临床效果
B
经济性
C
伦理、法律方面
D
药品的产品质量
参考解析
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国际上公认的药学职业道德是A.药品安全性、有效性的临床应用原则B.药品安全性、经济性的临床应用原则C.药品安全性、有效性、经济性的临床用药三原则D.药品的合理性的临床应用原则E.药品的安全性、合理性的临床应用泵则
药物临床评价是指A:对药物临床前研究的一切新药申报资料的真实性和科学性进行的评估B:新药上市以后对药品的理化性质、质量和价格的评估C:对已经上市的药品在治疗效果、不良反应等方面进行的估价D:新药临床研究在未上市以前进行的利益与风险关系临床评估E:药物的临床药理学及人体安全性评价以便为临床使用打基础的评估
药品的特殊性不包括()A、与人的生命健康相关B、质量标准严格,药品的质量指标必须符合规定的标准,低于规定标准的药品不合格,高于规定标准的药品也绝不等于是高质量的药品C、专业技术性强,药品的质量状况必须由专业技术人员判断,药品的正确使用一般都需要专业知识D、经济性和竞争性
药物临床评价是指:()A、对上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估B、新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估C、新药临床研究在未上市以前进行的临床评估D、药物药理毒理研究以便为临床使用打基础的评估
药物临床评价是指()。A、对药物临床前研究的一切新药申报资料进行评估B、新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估C、新药临床研究在未上市以前进行的临床评估D、药物药理毒理研究以便为临床使用打基础的评估E、对上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估
单选题负责组织技术人员对新药临床试验注册申报资料进行技术审评的部门是()A省级药品监督管理部门B省级卫生管理部门C国家食品药品监督管理总局药品审评中心D卫生与计划生育委员会E市级药品监督管理部门
单选题药物临床评价是指()。A对药物临床前研究的一切新药申报资料进行评估B新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估C新药临床研究在未上市以前进行的临床评估D药物药理毒理研究以便为临床使用打基础的评估E对上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估
单选题根据《医疗机构药事管理规定》,药事管理与药物治疗学委员会(组)的职责不包括( )。A制定本机构药品处方集和基本用药供应目录B指导临床合理用药C指导药品临床试验D分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件
单选题根据GCP,向受试者说明经伦理委员会同意的有关试验的详细情况,并取得知情同意书应是()A药品临床实验的申办者B药品临床实验的研究者C药品临床实验的监察员D伦理委员会E国家药品监督管理局
单选题不属于药品的卫生技术评估方法的是()A溶出度试验B系统评价/meta分析C成本效果分析D预算影响分析