多选题有关备案管理传统中药制剂,说法正确的是( )A生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂,在申请药品批准文号时,可以仅提供非 临床安全性研究资料B应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号C传统中药制剂不得在市场上销售或者变相销售,不得发布医疗机构制剂广告D医疗机构对其配制的中药制剂的质量负责;委托 配制中药制剂的,委托方和受托方对所配制的中药制剂的质量分别承担相应责任
多选题
有关备案管理传统中药制剂,说法正确的是( )
A
生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂,在申请药品批准文号时,可以仅提供非 临床安全性研究资料
B
应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号
C
传统中药制剂不得在市场上销售或者变相销售,不得发布医疗机构制剂广告
D
医疗机构对其配制的中药制剂的质量负责;委托 配制中药制剂的,委托方和受托方对所配制的中药制剂的质量分别承担相应责任
参考解析
解析:
相关考题:
根据《中医药法》,按生产假药给予处罚的情况是()。 A.医疗机构委托配制中药制剂应当备案而未备案,或者备案时提供虚假材料的B.举办中医诊所应当备案未备案,或者备案时提供虚假材料的C.医疗机构炮制中药饮片应当备案而未备案,或者备案时提供虚假材料的D.医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案,或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂
根据《中医药法》,处没收违法所得,并处三万元以下罚款,向社会公告相关信息;拒不改正的,责令停止执业活动或者责令停止炮制中药饮片、委托配制中药制剂活动,其直接责任人员五年内不得从事中医药相关活动的违法情况是() A.举办中医诊所应当备案未备案,或者备案时提供虚假材料的B.医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案,或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂C.医疗机构炮制中药饮片应当备案而未备案,或者备案时提供虚假材料的D.医疗机构委托配制中药制剂应当备案而未备案,或者备案时提供虚假材料的
医疗机构可实施备案管理的传统中药制剂包括A、由中药饮片经粉碎或仅经水或油提取制成的固体(丸剂、散剂、丹剂、锭剂等)B、由中药饮片经水提取制成的颗粒剂C、由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂D、由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂
根据《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》,不得实行备案管理的是()。 A.由中药饮片仅经油提取制成的丸剂B.由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂C.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂D.由中药饮片提取制成的中药配方颗粒
有关医疗机构配制中药制剂的说法错误的有A.医疗机构配制中药制剂,应当取得医疗机构制剂许可证B.医疗机构不可以委托配制中药制剂C.医疗机构配制的中药制剂品种,应当向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案D.医疗机构配制应用传统工艺配制的中药制剂品种,应当依法取得制剂批准文号
根据《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》(2018年第19号),以下需要备案管理的传统中药制剂是A.与市场上已有供应品种相同处方的不同剂型品种B.中药配方颗粒C.变态反应原以外的生物制品D.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂
有关医疗机构委托配制中药制剂的说法,错误的有A.医疗机构可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业配制中药制剂B.医疗机构可以委托取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂C.医疗机构委托配制中药制剂,应当经委托方所在地省级药品监督管理部门批准D.医疗机构委托配制中药制剂,应当向委托方所在地市级药品监督管理部门备案
多选题有关备案管理传统中药制剂,说法正确的是( )A生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂,在申请药品批准文号时,可以仅提供非 临床安全性研究资料B应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号C传统中药制剂不得在市场上销售或者变相销售,不得发布医疗机构制剂广告D医疗机构对其配制的中药制剂的质量负责;委托 配制中药制剂的,委托方和受托方对所配制的中药制剂的质量分别承担相应责任
多选题违反中医药法相关规定的法律责任的说法,正确的有( )A举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂应当备案而未备案,或者备案时提供虚假材料的,由中医药主管部门责令改正;B没收违法所得,并处三万元以下罚款,向社会公告相关信息;C拒不改正的,责令停止执业活动或者责令停止炮制中药饮片、委托配制中药制剂活动,其直接责任人员五年内不得从事中医药相关活动。D医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案,或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的按生产假药给予处罚
单选题《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国中医药法》对医疗机构中药制剂进行了一系列规定。某医院有以下制剂配制行为:①现代工艺自配中药制剂未经批准;②现代工艺自配中药制剂不按批准的标准配制;③委托配制中药制剂经备案;④仅应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂。由上述信息,按劣药论处的是( )A现代工艺自配中药制剂未经批准B现代工艺自配中药制剂不按批准的标准配制C委托配制中药制剂未经批准D仅应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂
单选题《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国中医药法》对医疗机构中药制剂进行了一系列规定。某医院有以下制剂配制行为:①现代工艺自配中药制剂未经批准;②现代工艺自配中药制剂不按批准的标准配制;③委托配制中药制剂经备案;④仅应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂。由上述信息,如果委托配制中药制剂没有备案,则处罚措施包括( )A由中医药管理部门责令改正,没收违法所得,并处三万元以下罚款B由中医药管理部门向社会公告相关信息C拒不改正的,责令停止委托配制中药制剂活动D拒不改正的,其直接责任人员十年内不得从事中医药相关活动
单选题《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国中医药法》对医疗机构中药制剂进行了一系列规定。某医院有以下制剂配制行为:①现代工艺自配中药制剂未经批准;②现代工艺自配中药制剂不按批准的标准配制;③委托配制中药制剂经备案;④仅应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂。由上述信息,可知该医院配制制剂行为可能合法的是( )A现代工艺自配中药制剂未经批准B现代工艺自配中药制剂不按批准的标准配制C委托配制中药制剂备案D仅应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂
单选题有关医疗机构配制中药制剂,说法错误的是()A应当依照《中华人民共和国药品管理法》的规定取得医疗机构制剂许可证,或者委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂B委托配制中药制剂,应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案C医疗机构对其配制的中药制剂的质量负责;委托配制中药制剂的,委托方和受托方对所配制的中药制剂的质量分别承担相应责任D应用传统工艺配制的中药制剂品种,应当依法取得制剂批准文号
多选题中医药法中关于法律责任的规定,下列哪些说法是正确的是?()A在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药的,依照有关法律、法规规定给予处罚;情节严重的,可以由公安机关对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员处五日以上十五日以下拘留。B医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照本法规定备案,或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的,按生产假药给予处罚。C举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂应当备案而未备案,或者备案时提供虚假材料的,处罚后,但拒不改正的可以责令停止执业活动或者责令停止炮制中药饮片、委托配制中药制剂活动,其直接责任人员五年内不得从事中医药相关活动。D中医诊所被责令停止执业活动的,其直接负责的主管人员自处罚决定作出之日起五年内不得在医疗机构内从事管理工作。
单选题中医药法中关于法律责任的规定,下列说法是错误的是()。A在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药的,依照有关法律、法规规定给予处罚;情节严重的,可以由公安机关对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员处30日以下拘留B医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照本法规定备案,或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的,按生产假药给予处罚C举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂应当备案而未备案,或者备案时提供虚假材料,由相关管理部门处罚后,仍拒不改正的,可以责令停止执业活动或者责令停止炮制中药饮片、委托配制中药制剂活动,其直接责任人员5年内不得从事中医药相关活动D中医诊所被责令停止执业活动的,其直接负责的主管人员自处罚决定作出之日起5年内不得在医疗机构内从事管理工作
单选题中医药法中,有关医疗机构中药制剂的说法,错误的是( )A国家鼓励支持医疗机构配制相关中药制剂B医疗机构配制的中药制剂品种,应当依法取得制剂批准文号C仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案,之后取得制剂批准文号D医疗机构应当加强对备案的中药制剂品种的不良反应监测,并按照国家有关规定进行报告