新药在开始Ⅰ期临床试验前,必须完成的实验有( )。A.慢性毒性实验B.系统药理实验C.一般药理实验D.特殊毒性实验E.药效学实验
新药在开始Ⅰ期临床试验前,必须完成的实验有( )。
A.慢性毒性实验
B.系统药理实验
C.一般药理实验
D.特殊毒性实验
E.药效学实验
相关考题:
保障安全用药、减少药物不良反应的最基本安全措施是A.新药的不良反应要比过去已经许可生产的药物少,才能获得批准生产B.新药的临床效果要比同类药物好,才能获得批准生产C.新药实验必须提供完整的实验研究和临床观察资料D.新药实验必须遵循临床前药理实验与临床试验指导原则E.新药在某些方面比过去已经许可生产、使用的同类药物有显著优点的才能获得批准生产
临床试验分为I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。申请新药注册时( )。A.必须进行I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床实验B.可以只进行I、Ⅱ期临床实验C.可以只进行Ⅱ、Ⅲ期临床试验D.可以只进行Ⅲ、Ⅳ期临床试验E.可以只进行Ⅱ、Ⅳ期临床试验
保障安全用药、减少药物不良反应的最基本安全措施是A:新药的不良反应要比过去已经许可生产的药物少,才能获得批准生产B:新药的临床效果要比同类药物好,才能获得批准生产C:新药实验必须提供完整的实验研究和临床观察资料D:新药实验必须遵循临床前药理实验与临床试验指导原则E:新药在某些方面比过去已经许可生产、使用的同类药物有显著优点的才能获得批准生产
中药复方的毒性很低,设计中药药理实验时()。A不需进行急性毒性实验B需进行急性毒性实验C只需进行慢性毒性实验D不必进行毒性实验E不需进行慢性毒性实验