根据药品注册管理办法,于2003年申报的新药,其临床研究申请编号的形式是A.CXL2003XXXXB.CXb2003XXXXC.CXS2003XXXXD.X03XXXXXE.F03XXXXX

根据<药品注册管理办法>,于2003年申报的新药,其临床研究申请编号的形式是

A.CXL2003XXXX

B.CXb2003XXXX

C.CXS2003XXXX

D.X03XXXXX

E.F03XXXXX


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药品注册管理办法说法正确的是()。 A、新药申请,是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请B、对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照新药申请的程序申报C、药品注册标准不得低于中国药典的规定D、以上都是

申请注册已有国家标准的生物制品,其申请程序按A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请E.再注册申请根据《药品注册管理办法》

新药注册申请的"两报两批"是指A、药物临床前研究申报与审批,药物非临床研究申报与审批B、药物临床前研究申报与审批,药物临床研究申报与审批C、药物非临床研究申报与审批,药物临床研究申报与审批D、药物临床研究申报与审批,药品生产上市申报与审批E、药品注册申报与审批,药品再注册申报与审批

新药申请注册的程序包括新药生产申请和A、新药临床试验申请B、资料申报C、技术审评D、初查和现场核查E、省级药品监督管理部门的形式审查

新药申请注册的程序除新药生产申请外,还有的是A、新药临床试验申请B、资料申报C、技术审评D、初查和现场核查E、省级药品监督管理部门的形式审查

新药申请注册的两大程序除新药生产申请外还包括A:新药临床试验申请B:资料申报C:技术审评D:初查和现场核查E:省级药品监督管理部门的形式审查

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关于药品临床注册中需要进行临床研究的情况,叙述错误的是A、已上市药品增加新的适应证的注册申请,需要进行临床研究B、申请已有国家标准的药品注册,都不需要进行临床研究C、已上市药品改变生产工艺的注册申请,需要进行临床研究D、新药的注册申请,需要进行临床研究E、进口药品的注册申请,需要进行临床研究

根据《药品注册管理办法》,申请注册已有国家标准的生物制品,其申请程序按A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请