进行临床试验的目的包括以下哪些()。 A、增加产品适应症B、适用人群发生变化C、设计发生重大变更D、适用环境或方法发生重大变化
进行临床试验的目的包括以下哪些()。
A、增加产品适应症
B、适用人群发生变化
C、设计发生重大变更
D、适用环境或方法发生重大变化
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以下哪些属于体外诊断试验样本管理核查内容()。 A、临床试验用样本来源、编号、保存、使用、留存、销毁的各环节是否有原始记录B、临床试验用样本检测是否具有完整的原始记录(包括人员、日期、条件、过程及实验结果等),并与临床试验方案规定一致C、是否存在临床试验用样本复测情况;如有复测存在,应提供复测数量、复测原因、采用数据的说明D、临床试验用样本是否在临床试验中重复使用
关于药物临床试验,正确的叙述有A.药品临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的药品系统性研究B.《药物临床试验管理规范》英文缩写是GLPC.《药物临床试验管理规范》英文缩写是GMPD.制定《药物临床试验管理规范》的目的是保证受试者的权益E.制定《药物临床试验管理规范》的目的是为了揭示药品的不良反应
以下关于药物临床研究的说法正确的是A.临床研究包括临床试验或生物等效性试验B.申请新药注册应进行临床试验或生物等效性试验C.临床试验分四期D.申请新药可进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验,有时可进行Ⅱ、Ⅲ期或Ⅲ期临床试验