国家食品药品监督管理局负责A、全国医疗机构制剂认证工作B、全国医疗机构制剂的审批C、全国医疗机构制剂的复核D、全国医疗机构制剂的监督管理工作E、全国医疗机构制剂的检验
国家食品药品监督管理局负责
A、全国医疗机构制剂认证工作
B、全国医疗机构制剂的审批
C、全国医疗机构制剂的复核
D、全国医疗机构制剂的监督管理工作
E、全国医疗机构制剂的检验
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负责对全国医疗机构制剂进行质量监督,并发布质量公报的是( )。A.县级以上药品监督管理局B.市级药品监督管理局C.省、自治区、直辖市药品监督管理局D.省、自治区、直辖市卫生行政部门E.国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门
下列关于医疗机构所生产制剂的调剂正确的是A、医疗机构的制剂调剂办需省级食品药品监督管理局批准B、医疗机构的制剂调剂均需国家食品药品监督管理局批准C、调剂制剂因使用不当造成的不良后果应由制剂生产单位承担责任D、医疗机构制剂一般不得调剂使用E、批准调剂后1年内可以随意调剂制剂品种、数量
下列说法正确的是( )。A.医疗机构制剂一般不得调剂使用,发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时,需要调剂使用的,属省级辖区内医疗机构制剂调剂的,必须经所 在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准;属国家食品药品监督管理局规定的特殊制剂以及省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂调剂的,必须经国 家食品药品监督管理局批准B.省级辖区内申请医疗机构制剂调剂使用的,应当由使用单位向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出申请,说明使用理由、期限、数量和范 围,并报送有关资料 C.省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂的调剂使用以及国家食品药品监督管理局规定的特殊制剂的调剂使用,应当由取得制剂批准文号的 医疗机构向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出申请,说明使用理由、期限、数量和范围,经所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门审查同意后,由使用单位将审查意见 和相关资料一并报送使用单位所在地省:自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门审核同意后,报国家食品药品监督管理局审批D.取得制剂批准文号的医疗机构应当对调剂使用的医疗机构制剂的质量负责,接受调剂的医疗机构应当严格按照制剂的说明书使用制剂,并对超范围使用或者使用不当造成的不良后果承担责任E.医疗机构制剂的调剂使用,不得超出规定的期限、数量和范围
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,不得作为医疗机构制剂申报的是A、注射剂B、中药组成的复方制剂C、化学药组成的复方制剂D、外用药品E、含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种
医疗机构制剂室配制制剂的审批机关是A.县级以上食品药品监督管理局B.市级食品药品监督管理局C.省、自治区、直辖市食品药品监督管理局D.省、自治区、直辖市卫生行政部门E.国家食品药品监督管理局
A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理局C.省级卫生行政部门D.市级药品监督管理局负责全国医疗机构制剂的监督管理工作