对显著偏离或临床可接受范围以外的数据应予以复核,并用复核结果替换原数据。()
对显著偏离或临床可接受范围以外的数据应予以复核,并用复核结果替换原数据。()
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分公司对可疑交易的人工核查:() A、只需一人审核即可B、初核人员审核后,须由另一初审以外人员对初核结果进行复核,若复核认为初核结论不够完整充分的,需进行补充核查并将完善后的审核结论记录于审核日志中C、复核结果无需记录D、复核结果须完整记录于审核日志中
药品批发企业计算机系统对销后退回药品应当具备哪些功能?() A、处理销后退回药品时,能够调出原对应的销售、出库复核记录B、对应的销售、出库复核记录与销后退回药品实物信息一致的方可收货、验收,并依据原销售、出库复核记录数据以及验收情况,生成销后退回验收记录C、退回药品实物与原记录信息不符,或退回药品数量超出原销售数量时,系统拒绝药品退回操作D、系统支持对原始销售数据进行更改
产品生产过程的工艺控制与操作规程发生偏离时,则生产人员()。A、汇总偏离数据,如果在可接受范围内,不需要上报B、待产品检测结果,若检测数据合格,则不需要进行调查C、按照流程上报,并启动调查D、未发生偏差,只是偏离,不需要调查,在日后生产时加强注意即可
以下说法正确的有()A、复制病例报告表副本时,不能对原始记录作任何改动。B、各种实验室数据均应记录或将原始报告粘贴在病例报告表上,在正常范围的数据也应记录。C、除正常数据外,各种实验室数据均应记录在病例报告表上。D、对显著偏离或临床可接受范围以外的数据须加以核实,由研究者作必要的说明。
单选题产品生产过程的工艺控制与操作规程发生偏离时,则生产人员()。A汇总偏离数据,如果在可接受范围内,不需要上报B待产品检测结果,若检测数据合格,则不需要进行调查C按照流程上报,并启动调查D未发生偏差,只是偏离,不需要调查,在日后生产时加强注意即可
判断题对显著偏离或临床可接受范围以外的数据须加以核实,由研究者作必要的说明。()A对B错