关于临床研究单位,下列哪项不正确?()A.具有良好的医疗条件和设施B.具备处理紧急情况的一切设施C.实验室检查结果必须正确可靠D.研究者是否参见研究,不须经过单位同意
关于临床研究单位,下列哪项不正确?()
A.具有良好的医疗条件和设施
B.具备处理紧急情况的一切设施
C.实验室检查结果必须正确可靠
D.研究者是否参见研究,不须经过单位同意
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医疗废物集中处置单位,应当符合下列哪些条件( )A.具有符合环境保护和卫生要求的医疗废物贮存、处置设施或者设备B.具有经过培训的技术人员以及相应的技术工人C.具有负责医疗废物处置效果检测、评价工作的机构和人员D.以上都是
临床研究管理中下面说法正确的有A.临床研究用药的使用由申请人负责B.研究者必须保证所有研究用的药仅用于该临床研究的受试者C.临床研究者可根据临床需要自行改变研究方案中的用量D.研究者不得把研究用药转交给任何非临床研究参加者E.临床研究用药可销售
开展临床试验单位的所有研究者都应具备A.承担科学的临床试验的专业资格B.经过GCP培训C.承担该项临床试验的专业特长、资格和能力,并经过GCP培训D.承担科学研究的专业特长E.承担临床试验研究和能力
负责临床试验的研究者应具备的条件是A.在合法的医疗机构中具有任职行医的资格B.具有试验方案中所要求的专业知识和经验C.对临床试验研究方法具有丰富经验D.熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献E.具有并有权支配进行临床试验所需的人员和设备条件
医疗机构配制药剂必须具有下列条件,但不包括A.必须有《医疗机构制剂许可证》B.必须配备依法经过资格认定的药学技术人员C.必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、仪器和卫生条件D.必须是本单位临床需要并且在市场中出售能获得利润的E.必须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
A.具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件B.是本单位临床需要而市面上没有供应的品种C.制定和执行药品保管制度D.建立和执行进货检查制度E.调配处方,必须经过核对医疗机构配制制剂,必须
A.具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件B.是本单位临床需要而市面上没有供应的品种C.制定和执行药品保管制度D.建立和执行进货检查制度E.调配处方,必须经过核对医疗机构的药剂人员
因工作需要在距电力设施周围500m范围内进行爆破作业时,除采取可靠的安全防范措施外,还需( ),报经政府有关部门批准。A.征得附近居民的同意B.经过与建设单位讨论后同意C.专家研究D.征得当地电力设施产权单位的书面同意
申请人在药物临床试验实施前,应当将已确定的临床试验方案和临床试验负责单位的主要研究者姓名、参加研究单位及其研究者名单、伦理委员会审核同意书、知情同意书样本等报送SFDA备案,并抄送临床试验单位所在地和受理该申请的省级FDA
单选题下列哪一项是临床试验前准备的必要条件?()A必须有充分理由B研究单位和研究者需具备一定条件C所有受试者均已签署知情同意书D以上三项必须同时具备