以医疗器械作用为主的药械组合产品,按照( )医疗器械管理。

以医疗器械作用为主的药械组合产品,按照( )医疗器械管理。


相关考题:

医疗器械生产企业应当根据产品的特点,按照()的要求,建立质量管理体系,并保持有效运行。 A、《医疗器械生产监督管理办法》B、《医疗器械监督管理条例》C、《医疗器械生产企业质量体系考核办法》D、《医疗器械新产品审批规定》

为了加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产质量管理体系,根据()和相关法规规定,制定医疗器械生产质量管理规范。 A、《医疗器械生产监督管理办法》B、《医疗器械监督管理条例》C、《医疗器械生产企业质量体系考核办法》D、《医疗器械新产品审批规定》

依据新的《药品注册管理办法》规定,取消了原药械组织产品的注册申请,药品和医疗器械严格按分类分开进行注册。() 此题为判断题(对,错)。

医疗器械的注册产品标准制定的依据是A.医疗器械注册管理办法B.医疗器械标准管理办法C.医疗器械注册管理办法和"医疗器械标准管理办法"D.医疗器械质量管理办法E.医疗器械监督管理条例

医疗器械产品注册:第一类医疗器械实行 ( )管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。A.产品许可B.产品注册C.产品备案D.产品审批

可被人体吸收的医疗器械,按照( )医疗器械管理。

制定"医疗器械说明书管理规定"的依据是A.医疗器械注册管理办法B.医疗器械标准管理办法C.医疗器械新产品审批规定D.医疗器械监督管理条例E.医疗器械分类规则

下面关于医疗器械的表述正确的是A.在区分药物与医疗器械时,产品的预期作用与方法是最重要的SX 下面关于医疗器械的表述正确的是A.在区分药物与医疗器械时,产品的预期作用与方法是最重要的B.医疗器械的基本质量特性是安全性、有效性、适用性C.国家没有制定医疗器械注册产品标准,企业应自行制定适合该产品的注册产品标准.D.助听器属于第一类医疗器械产品E.三类产品的产品注册,由国务院药品监督管理部门审查批准并发给产品注册证书

我们国家对医疗器械 按照风险程度实行分类管理,共分为三类;其中,第一类医疗器械是指具有较高风险,需要采取特别措施,严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。此类医疗器械明确实施“先产品注册,后生产许可” 的新监管模式。