临床研究启动前必经批准 A、伦理委员会B、SFDAC、医疗机构D、申办者E、以上都是

临床研究启动前必经批准

A、伦理委员会

B、SFDA

C、医疗机构

D、申办者

E、以上都是


相关考题:

临床研究启动前必经( )批准。A、申办者B、伦理委员会C、医疗机构D、SFDAE、以上都是

药品研制主要分为哪三个阶段?() A、临床前阶段、临床试验阶段、批准上市阶段B、临床前研究阶段、临床研究阶段、药品的申报与审批阶段C、Ⅰ期、II期和 III期D、新化合物实体的发现、临床前研究、新药申请E、临床前研究、新药申请、上市及监测

凡新药临床试验或人体生物学研究实施前均需经药政管理机构批准。()

临床研究启动前必经下列哪项批准( )。A、伦理委员会B、SFDAC、医疗机构D、申办者E、以上都是

决定药物临床研究的受试例数应当根据A.临床研究的目的B.符合相关统计学的要求C.药品注册管理办法所规定的最低临床研究病例数要求D.罕见病,特殊病种及其他情况,要求减少临床研究病例数或免做临床试验的,必经药监局审查批准E.临床用药习惯

新药临床疗效评价主要工作在A、Ⅰ期临床研究阶段B、临床研究各个阶段C、临床前研究阶段D、国家批准阶段E、Ⅱ、Ⅲ期临床验证阶段

新药研究包括A.临床前研究、人体研究和临床研究三部分B.临床前研究、生物学研究和临床研究三部分C.临床研究和人体研究两部分D.临床前研究和临床研究两部分E.临床前研究、动物研究和临床研究三部分

13、为获得新药批准上市,需要向药品管理部门报送的新药研究资料不包括A.药学研究B.用药市场研究C.临床前药理毒理研究D.临床研究

3、药物在被批准为药品上市之前,必须进行临床前药理学研究,研究的主要内容包括哪些方面?