临床研究启动前必经批准 A、伦理委员会B、SFDAC、医疗机构D、申办者E、以上都是
临床研究启动前必经批准
A、伦理委员会
B、SFDA
C、医疗机构
D、申办者
E、以上都是
相关考题:
药品研制主要分为哪三个阶段?() A、临床前阶段、临床试验阶段、批准上市阶段B、临床前研究阶段、临床研究阶段、药品的申报与审批阶段C、Ⅰ期、II期和 III期D、新化合物实体的发现、临床前研究、新药申请E、临床前研究、新药申请、上市及监测
决定药物临床研究的受试例数应当根据A.临床研究的目的B.符合相关统计学的要求C.药品注册管理办法所规定的最低临床研究病例数要求D.罕见病,特殊病种及其他情况,要求减少临床研究病例数或免做临床试验的,必经药监局审查批准E.临床用药习惯
新药研究包括A.临床前研究、人体研究和临床研究三部分B.临床前研究、生物学研究和临床研究三部分C.临床研究和人体研究两部分D.临床前研究和临床研究两部分E.临床前研究、动物研究和临床研究三部分
3、药物在被批准为药品上市之前,必须进行临床前药理学研究,研究的主要内容包括哪些方面?