关于Ⅲ期临床试验,叙述正确的是 A、为探索性研究B、评价疗效和安全性C、为Ⅳ期临床试验作准备D、为单臂试验E、可不采用随机方法
关于Ⅲ期临床试验,叙述正确的是
A、为探索性研究
B、评价疗效和安全性
C、为Ⅳ期临床试验作准备
D、为单臂试验
E、可不采用随机方法
相关考题:
“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是( )。A、初试验:临床药理学评价B、Ⅰ期临床只有人体安全性评价C、Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价D、Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验E、Ⅳ期临床试验:上市后药品临床再评价阶段
关于药物的临床试验叙述正确的是()。A.须经国家药品监督管理部门批准,必须执行《药物临床试验质量管理规范》B.临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期C.新药在批准上市前,应当进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验D.Ⅲ期为治疗作用确证阶段
关于药物的临床试验叙述正确的是A.须经国家药监局批准,必须执行《药物临床试验质量管理规范》B.临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期C.新药在批准上市前,应当进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验D.Ⅲ期为治疗作用确证阶段
“上市前药物临床评价阶段”的不正确叙述是A.I期临床试验:人体有效性评价B.Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价C.Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验D.Ⅳ期临床试验:在广泛使用条件下,考察药品疗效和不良反应