A.药品生产企业市场准入条件之一B.药品生产企业行为规则之一C.药品使用单位的市场准入程序D.药品批发企业行为规则之一E.药品零售企业市场准入程序必须有真实完整的购销记录是( )。
A.药品生产企业市场准入条件之一
B.药品生产企业行为规则之一
C.药品使用单位的市场准入程序
D.药品批发企业行为规则之一
E.药品零售企业市场准入程序
B.药品生产企业行为规则之一
C.药品使用单位的市场准入程序
D.药品批发企业行为规则之一
E.药品零售企业市场准入程序
必须有真实完整的购销记录是( )。
参考解析
解析:⒈ 药品批发企业行为规则:①除执行《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》外,要求必须按照《药品经营质量管理规范》(GSP)经营药品;②必须建立并执行进货检收制度,验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进;③必须有真实完整的购销记录;④必须制定和执行药品保管制度,采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施;⑤必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品。 ⒉ 开办药品零售企业,须经企业所在县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。 ⒊ 药品生产企业行为规则:①除执行《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》外,要求必须按照《药品生产质量管理规范》(GMP)组织生产;②药品生产企业必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的工艺进行生产,生产记录必须完整准确。改变影响药品质量工艺的,必须报原批准部门审核批准;③生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求;④药品生产企业必须对生产的药品进行质量检验;不符合国家药品标准的,不得出厂;⑤药品生产企业必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品。
相关考题:
必须经省级药品监督管理部门批准发给《药品经营许可证》,并到工商行政管理部门办理注册登记( )。A.药品生产企业市场准入条件之一B.药品生产企业行为规则之一C.药品批发企业市场准入程序D.药品批发企业行为规则之一E.药品零售企业行为规则之一
要求具有质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备是( )。A.药品生产企业市场准入条件之一B.药品生产企业行为规则之一C.药品批发企业市场准入程序D.药品批发企业行为规则之一E.药品零售企业行为规则之一
是保证药品质量的前位关键环节()A.药品生产企业B.药品批发企业C.药品零售企业D.药品使用机构E.药品研发组织经营处方药、甲类非处方药应当配备执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员,负责审核处方、调配和提供用药指导()A.药品生产企业B.药品批发企业C.药品零售企业D.药品使用机构E.药品研发组织其采购、仓储、运输、批发销售行为对所经营药品质量有直接的影响()A.药品生产企业B.药品批发企业C.药品零售企业D.药品使用机构E.药品研发组织对其药品调配、供应及药学服务活动所规定的条件、行为规范的内容和方式,与药品零售企业相似,但没有许可证审批的前置性管理()A.药品生产企业B.药品批发企业C.药品零售企业D.药品使用机构E.药品研发组织除临床研究机构外,一般不采取市场准入前置性管理方式()A.药品生产企业B.药品批发企业C.药品零售企业D.药品使用机构E.药品研发组织请帮忙给出每个问题的正确答案和分析,谢谢!
药事组织管理主要包括( )。A.药品生产、批发、使用企业管理B.药品生产、经营企业、药品使用机构管理C.药品生产、零售企业、药品使用机构管理D.药品生产、批发、零售、使用企业管理E.药品研制、生产、经营、使用单位管理
(81~83题共用备选答案)A.药品批发企业市场准入程序B.药品生产企业行为规则之一C.药品生产企业市场准入条件之一D.药品零售企业行为规则之一E.药品使用单位行为规则之一要求具有质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备是( )。
我国在法律中对药品生产(经营)企业规定了必要的和严格的A.市场准入条件、市场准入程序和行为规范B.市场准入条件和行为规范C.市场准入条件和市场准入程序D.市场准入程序和行为规范E.市场准入条件
要求具有质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备是( )。A.药品批发企业市场准入程序B.药品生产企业行为规则之一C.药品生产企业市场准入条件之一D.药品零售企业行为规则之一E.药品使用单位行为规则之一
审核和调配药品处方的药剂人员必须是药学技术人员是( )。A.药品批发企业市场准入程序B.药品生产企业行为规则之一C.药品生产企业市场准入条件之一D.药品零售企业行为规则之一E.药品使用单位行为规则之一
在法中,我国对药品生产(经营)企业规定了必要的和严格的A.市场准入条件和市场准人程序B.市场准入条件和行为规范C.市场准入程序和行为规范D.市场准入条件E.市场准入条件、市场准人程序和行为规范
必须经省级药品监督管理部门批准发给《药品经营许可证》,并到工商行政管理部门办理注册登记是( )A.药品生产企业市场准入条件之一B.药品生产企业行为规则之一C.药品批发企业市场准入程序D.药品零售企业市场准入程序E.药品批发企业行为规则之一
A.药品生产企业市场准入条件之一B.药品生产企业行为规则之一C.药品使用单位的市场准入程序D.药品批发企业行为规则之一E.药品零售企业市场准入程序必须经市县级药品监督管理部门批准发给《药品经营许可证》,并到工商行政管理部门办理注册登记是( )。
单选题除临床研究机构外,一般不采取市场准入前置性管理方式()A药品生产企业B药品批发企业C药品零售企业D药品使用机构E药品研发组织