A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是

A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验

初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是

参考解析

解析:Ⅱ期临床试验治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的,采用多种形式,包括随机盲法对照临床试验。

相关考题:

治疗作用初步评价阶段A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验

(41~43题共用备选答案)A.生物等效性试验B.Ⅰ期临床试验C.Ⅱ期临床试验D.Ⅲ期临床试验E.Ⅳ期临床试验治疗作用初步评价阶段的是( )。

,初步临床药理学及人体安全性评价试验A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验

对新药有效性及安全性作出初步评价,推荐临床给药剂量A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验

治疗作用确证阶段A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验

治疗作用初步评价阶段的是( )A.生物等效性试验B.Ⅰ期临床试验C.Ⅱ期临床试验D.Ⅲ期临床试验E.Ⅳ期临床试验

治疗作用确证阶段是( )A.生物等效性试验B.Ⅰ期临床试验C.Ⅱ期临床试验D.Ⅲ期临床试验E.Ⅳ期临床试验

扩大的多中心临床试验,进一步评价有效性、安全性A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验

考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是( )。A.生物等效性试验B.Ⅰ期临床试验C.Ⅱ期临床试验D.Ⅲ期临床试验E.Ⅳ期临床试验

《药品临床试验管理规范》(CCP)的适用范围是A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.人体生物利用度或生物等效性试验

是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验

观察人体对于新药的耐受程度和药动学,为制订给药方案提供依据A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验

药物治疗作用确证阶段是A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验

《药品临床试验管理规范》(CCP)的适用范围是A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.人体生物利用度或生物等效性试验

《药品临床试验管理规范》的适用范围:A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.药物的生物等效性试验

治疗作用初步评价阶段,目的是初步评价药物的治疗作用和安全性( )。A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验

新药上市前临床评价程序,不包括A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验

扩大的多中心临床试验,进一步评价有效性、安全性A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验

在广泛使用条件下考察疗效和不良反应A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验

A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验包括生物利用度比较试验和随机对照试验的是

A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验随机双盲法对照临床试验是

被称为上市后的临床试验的是A.Ⅱ期临床试验B.生物等效性试验C.Ⅰ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.Ⅱ期临床试验

A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验在广泛使用条件下考察疗效和不良反应

初步的临床药理学及人体安全性评价实验A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验

对新药有效性及安全性作出初步评价,推进临床给药剂量的是A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验

依照《药品注册管理办法》A.生物等效性试验B.Ⅲ期临床试验C.Ⅳ期临床试验D.I期临床试验E.Ⅱ期临床试验药物治疗作用初步评价阶段是

一般使用具有足够样本量的随机盲法对照试验的是A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验

依照《药品注册管理办法》A.Ⅲ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.I期临床试验D.生物等效性试验E.Ⅳ期临床试验药物治疗作用确证阶段是