我国药物不良反应评价原则是A.有无合理关系B.是否符合已知情况C.因果关系分析D.重复分析变化E.并用药物分析
我国药物不良反应评价原则是
A.有无合理关系
B.是否符合已知情况
C.因果关系分析
D.重复分析变化
E.并用药物分析
B.是否符合已知情况
C.因果关系分析
D.重复分析变化
E.并用药物分析
参考解析
解析:药品不良反应因果关系评价是药物安全性监测管理中一项十分重要而复杂的步骤。①用药时间与不良反应出现的时间有无合理的先后关系。②可疑ADR是否符合药物已知的ADR类型。③所怀疑的ADR是否可用患者的病理状态、并用药、并用疗法的影响来解释。④停药或减少剂量后,可疑ADR是否减轻或消失。⑤再次接触可疑药物是否再次出现同样反应。ADR的再出现可以肯定因果关系,但再次给药可能会给患者带来风险,应慎用此法。故此题应选ABCDE。
相关考题:
调整的国家基本药物品种和数量的确定因素包括( )。A.我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化B.我国基本医疗卫生投入水平变化C.药品不良反应监测评价D.已上市药品循证医学、药物经济学评价
关于药物警戒与药品不良反应监测的叙述中错误的是A、 药品不良反应监测的对象是质量合格的药品B、药物警戒涉及除质量合格药品之外的其他药品C、药物警戒工作包括药品不良反应监测工作以及其他工作D、药品不良反应监测工作集中在药物不良信息的收集、分析与检测等方面,是一种主动的手段E、药物警戒则是积极主动地开展药物安全性相关的各项评价工作
关于药物警收与药物不良反应监测的说法,正确的是( )。A.药物警戒和不良反应临测都包括对己上市药品进行安全性平价B.药物警戒和不良反应临测的对象都仅限于质最合格的药品C.不良反应监测的重点是药物滥用和误用D.药物警戒不包括研发阶段的药物安全性评价和动物毒理学评价E.药物不良反应监测包括药物上市前的安全性监测
根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》,国家基本药物目录调整的品种和数量应根据下列哪些因素A.我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化B.药品不良反应监测评价C.国家基本药物应用情况监测和评估D.已上市药品循证医学评价E.已上市药品药物经济学评价
药师在药物临床评价中的作用不包括( )。A.负责药物不良反应监察、登记、报告工作B.检查、监督临床药品质量C.对药物的作用、疗效、不良反应等进行分析评价D.负责临床药理学研究和临床评价E.进行药物经济学评价和药物利用评价
单选题药物上市后的不良反应监察是()A治疗药物的有效性评价B治疗药物的安全性评价C治疗药物的生命质量评价D治疗药物的质量评价E治疗药物的药物经济学评价