查设计和开发更改时，审核员在询问设计和开发更改的有关规定后，抽查了3个不同专业组在2004年8-12月间的更改单，都有授权人员的审批，修改发放手续符合文件控制要求。审核员很满意他们的工作，道谢后就离开了。这样的审核是否符合要求？为什么？如果请您去审核，您会怎么做？
查设计和开发更改时，审核员在询问设计和开发更改的有关规定后，抽查了3个不同专业组在2004年8-12月间的更改单，都有授权人员的审批，修改发放手续符合文件控制要求。审核员很满意他们的工作，道谢后就离开了。这样的审核是否符合要求？为什么？如果请您去审核，您会怎么做？
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关于现场审核，下列说法不正确的是（ ）。A.收集信息的方法包括：面谈、对活动的观察、文件评审B.在现场审核前应准备必要的工作文件C.在审核组分工应考虑审核员的能力、资源利用以及审核员、实习审核员和技术专家 的不同作用和职责等D.当审核计划或审核范围需变更时，审核组长可自己进行更改并实施
在某玩具包装车间，审核员发现w18玩具包装图表明包装底板的材料是银灰色波纹塑料扳．而现场工人使用的是天蓝色硬纸板做的。车间主任解释说，塑料板上星期就用完了，货要得急，供应科一时买不来。和设计科沟通后，他们同意用纸板代替。审核员问“图纸和工艺部都没显示出来”，主任说“设计科科长说总工程师出差还没回来，更改单没法批准，图纸也没法改，先这样做，问题不大。”
在审核“顾客满意”时，公司销售部部长告诉审核员：“自体系运行以来，我们没有收到任何顾客投诉，也没有出现过顾客退货的情况，这说明顾客对我们的产品质量很满意．因此，我们没有有关的记录。”审核员很满意他们的工作，道谢后就离开了。你认为这种审核是否符合要求？为什么？如果你去审核，你将用什么方法？审核哪些内容？
审核员审核“管理评审”时，总经理介绍说根据公司“管理评审控制程序”要求．在今年的内部体系审核后，于上个月召集了公司质量管理委员会全体成员进行了管理评审，质量管理部汇报了内审及其整改情况，质检科还就产品质量目标完成情况进行分析：售后服务部提供了用户意见的反馈情况。会议确定了总体的整改要求，有会议记录，并将会议记录分发到各个部门。审核员随即查阅了分发记录，非常完整。审核员很满意并结束了对过程的审核。试问：审核员的审核是否适宜？为什么？如果是您，应如何进行审核？
质量部经理向审核员出示了当年的审核方案，方案表明当年对每个部门审核一次，审核时问均相同，每个有关的过程也都安排了审核。审核员问，你们的审核方案是怎样确定的。经理说：“三年前建立质量管理体系时．质量手册和程序文件都规定了每年要对每个部门进行一次审核，我们一直是这样做的。”审核员查了三年的记录，确实每年都按文件要求对每个郝门进行了一次审核，而且没有漏掉有关过程。审核员又查了以前的审核报告，发现其中的不合格报告有70％都是在制造部的生产现场发现的。
工艺文件更改原则有（）A、工艺文件需要更改时，应办理工艺文件更改通知单，凭更改通知单更改B、工艺文件更改通知单应经相关部门会签，并按相应工艺文件的审批程序进行审核和批准C、在更改某一工艺文件时，与其相关的文件应同时更改，以保证更改后的文件正确、完整、统一、协调D、以上都是
CAD更改原则不正确的是（）A、CAD文件需要更改时，应由负责该项目的设计人员填写更改通知单，便可更改文件B、CAD文件的更改统治单应按有关规定进行设置C、CAD文件更改时，与其相关的设计文件应同时发出更改通知单进行相应的更改D、经更改够的同一代号而不同媒体介质的CAD文件应保持完整、正确、协调、统一
根据下述事实，指出不符合GB/T19001—ISO9001中最适用的条款，并说明理由：审核员离开了生产车间来到成品库，外面正下雨。市场部经理在门口等候了。审核员发现待包装出厂的产品其外观比较好。审核员抽查了包装箱内产品合格证，核对了证书和产品标识的正确性。审核员看到包装箱是木制的，箱上有：“小心轻放”和“小心雨淋”等字样和图案。市场部经理说：产品比较娇气，所以我们在包装存放和运输过程中比较注意严格按我们的有关规定执行。正在这时审核员看到带雨蓬的大卡车来接货，审核员注意到车厢里有不少积水，并问经理这卡车是货主的吗?经理说：不是的，我们为了更好向用户服务，短途的客户我们都是用车送货上门的。审核员问：这车队是你们经销部管吗?经理说：前几年是我们经管的，现在厂里把这运输车队单独成了一个运输公司，以便向外拓展业务。审核员问：运输公司是否纳入厂里的质量体系中?市场部经理说不清楚。审核员问是否与运输公司签订了托付承运产品的全同与向运输公司提出有关的质量要求。回答说：我们的要求他们也很清楚，每次送完货按吨公里算钱就可以了，不需要签任何合同。
某设备制造企业将设备表面喷涂生产过程确定为“应确认的过程”。审核员对照GB／T19001—2008标准7．5．2条款要求对该过程进行审核时，接受审核的人员出示了该过程的生产作业指导书和过程控制记录，审核员进行了查阅，发现作业指导书具有较强的可操作性。过程控制记录填写详细、规范。审核员很满意并结束了该过程的审核。试问：审核员的审核是否适宜？如果是您，应如何进行审核？
某组织的企管部负责管理组织所有文件，审核员在企管部发现，文件管理部提供的“外来文件清单”上所列的文件中有5份作废版本的文件，由于文件管理人员不知道哪些文件应发放到哪些部门和人员使用，因此，只要其他部门的人员来要，文件管理人员就复印一份给他们，也没有相应的发放记录．审核员到技术部和生产部审核时，现这两个部门都存在作废文件和有效文件混用的情况。
在某房产公司审核，该公司将房产设计和开发交给有资质的设计院进行，公司对设计和开发进行最终确认。该公司针对标准7.3进行了删减，仅保留7.3.6。作为审核员．你认为对7．3的删减是否正确？为什么？你将收集哪些证据，证实该公司对设计确认和对外包过程控制的管理是符合IS09001标准要求的？
查设计和开发更改时，审核员在询问设计和开发更改的有关规定后．抽查了3个不同专业在2006年8月～12月间的更改单，都有授权人员的审批，修改发放手续符合文件控制要求。审核员很满意他们的工作，道谢后的审批，修改发放手续符合文件控制要求。审核员很满意他们的工作，道谢后就离开了。这样的审核是否符合要求？为什么？如果请您去审核，您会怎么做？
审核员小王在公司安环部对4.4.3信息交流进行现场审核时，调阅了公司的外部信息交流记录，发现公司保留了很多来自开发区管理委员会、社区居民和大客户的交流意见记录。小王认为公司的外部信息交流很充分，对公司的配合表示感谢后结束了对外部信息交流的审核。请问这样的审核是否满足要求？
以下事实有无违反ISO13485：2016标准的要求，如有请写出不符合的标准条款，并说明理由，如无不符合也应说明理由。第二组审核员C在技术部查阅对YT-003型组合件的设计资料时，发现编号为0091的设计评审记录表上写时”电阻件尺寸不符合要求，应修改.审核员要求查看相应的修改情况记录，部长说，”评审后就已经修改了，但没有什么记录”.
在第三方认证审核中，如受审核方就某一不符合如何纠正或采取纠正措施向出具不符合项的审核员请教时，您认为审核员在下列方式中相对适宜的是（）A、拒绝B、可以向其讲解相关标准条款的含义C、给出具体建议D、出于客观性角度，请其向其他审核员咨询
问答题审核员小王在公司安环部对4.4.3信息交流进行现场审核时，调阅了公司的外部信息交流记录，发现公司保留了很多来自开发区管理委员会、社区居民和大客户的交流意见记录。小王认为公司的外部信息交流很充分，对公司的配合表示感谢后结束了对外部信息交流的审核。请问这样的审核是否满足要求？
问答题质量部经理向审核员出示了当年的审核方案，方案表明当年对每个部门审核一次，审核时问均相同，每个有关的过程也都安排了审核。审核员问，你们的审核方案是怎样确定的。经理说：“三年前建立质量管理体系时．质量手册和程序文件都规定了每年要对每个部门进行一次审核，我们一直是这样做的。”审核员查了三年的记录，确实每年都按文件要求对每个郝门进行了一次审核，而且没有漏掉有关过程。审核员又查了以前的审核报告，发现其中的不合格报告有70％都是在制造部的生产现场发现的。
问答题查设计和开发更改时，审核员在询问设计和开发更改的有关规定后，抽查了3个不同专业组在2004年8-12月间的更改单，都有授权人员的审批，修改发放手续符合文件控制要求。审核员很满意他们的工作，道谢后就离开了。这样的审核是否符合要求？为什么？如果请您去审核，您会怎么做？
问答题查设计和开发更改时，审核员在询问设计和开发更改的有关规定后．抽查了3个不同专业在2006年8月～12月间的更改单，都有授权人员的审批，修改发放手续符合文件控制要求。审核员很满意他们的工作，道谢后的审批，修改发放手续符合文件控制要求。审核员很满意他们的工作，道谢后就离开了。这样的审核是否符合要求？为什么？如果请您去审核，您会怎么做？
问答题根据下述事实，指出不符合GB/T19001—ISO9001中最适用的条款，并说明理由：最后，审核员在管理者代表陪同下到品质部进行审核。审核员先向品质部经理了解品质部的职责。经理告知，品质部主要从事质量体系的建立和完善，组织内审，每两次审核的间隔期不超过12个月，审核员询问了最后一次的内审是什么时候进行?经理告知是95年的内审报告。审核员问有无内审的日程计划?经理回答有，同时又出示了95.1.5工厂的检字9501号之发出的审核计划，计划规定了审核的日程，审核组的成员。审核员问这些审核员是否经过培训?经理讲他们是我们厂自己培训的，老师就由我担任，我是参加国家注册审核员的培训并已考试合格。审核员抽查了两名内审员的培训记录，又问这些内审员是否被任命或聘请了，经理讲，厂检字9501号文是由厂长签发的，文中已指定了审核成员。我们就不再任命或聘请了。审核员还抽查了内审品质部的记录。其中编号NO031的一个，严重不合格报告规定纠正措施期限已2个月。应于95.2.10纠正。已由设计部派内审员对纠正措施的实施效果进行了验证。
问答题某组织的企管部负责管理组织所有文件，审核员在企管部发现，文件管理部提供的“外来文件清单”上所列的文件中有5份作废版本的文件，由于文件管理人员不知道哪些文件应发放到哪些部门和人员使用，因此，只要其他部门的人员来要，文件管理人员就复印一份给他们，也没有相应的发放记录．审核员到技术部和生产部审核时，现这两个部门都存在作废文件和有效文件混用的情况。
问答题在审核“顾客满意”时，公司销售部部长告诉审核员：“自体系运行以来，我们没有收到任何顾客投诉，也没有出现过顾客退货的情况，这说明顾客对我们的产品质量很满意．因此，我们没有有关的记录。”审核员很满意他们的工作，道谢后就离开了。你认为这种审核是否符合要求？为什么？如果你去审核，你将用什么方法？审核哪些内容？
问答题在某房产公司审核，该公司将房产设计和开发交给有资质的设计院进行，公司对设计和开发进行最终确认。该公司针对标准7.3进行了删减，仅保留7.3.6。作为审核员．你认为对7．3的删减是否正确？为什么？你将收集哪些证据，证实该公司对设计确认和对外包过程控制的管理是符合IS09001标准要求的？
问答题审核员对某企业审核监视和测量时，发现某些食品安全特性是通过感官进行检查的，审核员询问了检查员有无发现问题后就结束了审核。这位审核员的做法是否全面，你遇到这种情况应如何做？并叙述理由。