单选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，与药品生产、经营企业和医疗机构进行药品不良反应报告总体要求不符的是（）A获知或者发现可能与用药有关的不良反应，应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告B应当配合药品监督管理部门、卫生行政部门对药品不良反应或群体不良事件的调查C对不良反应报告和监测资料进行评价和管理D建立并保存不良反应报告和监测档案E应当配合药品不良反应监测机构对药品不良反应或群体不良事件的调查
单选题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，与药品生产、经营企业和医疗机构进行药品不良反应报告总体要求不符的是（）
A
获知或者发现可能与用药有关的不良反应，应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告
B
应当配合药品监督管理部门、卫生行政部门对药品不良反应或群体不良事件的调查
C
对不良反应报告和监测资料进行评价和管理
D
建立并保存不良反应报告和监测档案
E
应当配合药品不良反应监测机构对药品不良反应或群体不良事件的调查
参考解析
解析：
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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，个人发现新的药品不良反应当A、向所在地卫生行政部门报告B、向所在地药品监督管理部门报告C、向所在地省级药品监督管理部门报告D、向所在地药品不良反应监测机构报告E、直接向国家药品监督管理局或不良反应监测中心报告
根据《药品不良反应报告和检测管理办法》，应由卫生行政部门给于行政处罚的有A、医疗机构未按照要求开展药品不良反应或药品群体不良事件报告、调查、评价和处理B、医疗机构不配合严重药品不良反应或药品群体不良反应事件相关调查C、医疗机构无专职或兼职人员负责本单位的药品不良反应监测工作D、医疗机构没有向相关部门提交定期安全性更新报告
国家药品不良反应监测专业机构的主要任务不包括A．承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报，以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护B．通报全国药品不良反应报告和监测情况C．制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范，对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导D．组织开展严重药品不良反应的调查和评价，协助有关部门开展药品群体不良事件的调查E．发布药品不良反应警示信息
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，有关死亡病例的报告，说法错误的是A.药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知死亡病例须立即报告B.药品生产企业对获知的死亡病例的调査报告，应当报企业所在地的省级药品不良反应监测机构C.设区的市级、县级药品不良反应监测机构对死亡病例的调查报告，应当报同级药品监督管理部门和卫生行政部门，以及上一级药品不良反应监测机构D.省级药品不良反应监测机构对死亡病例调査报告的评价结果，应当报国家食品药品监督管理局、卫生部以及国家药品不良反应监测中心E.国家药品不良反应监测中心对死亡病例的评价结果，应当报国家食品药品监督管理局和卫生部
国家药品不良反应监测专业机构的主要任务不包括A:承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报，以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护B:通报全国药品不良反应报告和监测情况C:制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范，对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导D:组织开展严重药品不良反应的调查和评价，协助有关部门开展药品群体不良事件的调查E:发布药品不良反应警示信息
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应报告和监测是指A.药品生产企业对本单位生产的药品所发生的不良反应进行分析和控制的过程B.药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程C.医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程D.药品不良反应监测中心作出报告并进行核实的过程E.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，与药品生产、经营企业和医疗机构进行药品不良反应报告总体要求不符的是A.获知或者发现可能与用药有关的不良反应，应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告B.应当配合药品监督管理部门、卫生行政部门对药品不良反应或群体不良事件的调查C.对不良反应报告和监测资料进行评价和管理D.建立并保存不良反应报告和监测档案E.应当配合药品不良反应监测机构对药品不良反应或群体不良事件的调查
下列哪些行为不属于《药品不良反应报告和监测管理办法》第五十九条的处罚范畴A.无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的B.未按照要求开展药品不良反应或者群体不良反应事件报告、调查、评价和处理的C.不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的D.未按要求修订药品说明书的E.暴露药品不良反应资料
《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十七条规定：药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应如何后续处理A.应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，必要时可以越级报告；同时填写《药品群体不良事件基本信息表》，对每一病例还应当及时填写《药品不良反应／事件报告表》，通过国家药品不良反应监测信息网络报告B.立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，等候上级调查C.立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，填写《药品群体不良事件基本信息表》，如上级要求提交具体病例，则对每一病例填写《药品不良反应／事件报告表》D.立即通过国家药品不良反应监测信息网络报告《药品不良反应／事件报告表》E.立即上报《药品不良反应／事件报告表》，等候上级调查
国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作，其履行的主要职责中不包括A.承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报，以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护B.制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范，对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导C.组织开展严重药品不良反应的调查和评价，协助有关部门开展药品群体不良事件的调查D.发布药品不良反应警示信息，并承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和国际交流工作E.对药物不良反应引起的药事纠纷组织调解
下列有关药品不良反应的行为中，应予行政处罚的情形包括A.药品生产企业无专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作B.医疗机构未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理C.医疗机构不配合严重药品不良反应和群体不良事件相关调查工作的D.药品生产企业未建立和保存药品不良反应监测档案
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应由卫生行政部门给予行政处罚的有A．医疗机构无专职或兼职人员负责本单位的药品不良反应监测工作B．医疗机构未按照要求开展药品不良反应或药品群体不良事件报告，调查．评价和处理C．医疗机构不配合严重药品不良反应和药品群体不良事件相关调查D．医疗机构没有向相关部门提交定期安全性更新报告
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应由卫生行政部门给予行政处罚的有A.医疗机构无专职或兼职人员负责本单位的药品不良反应监测工作B.医疗机构未按照要求开展药品不良反应或药品群体不良事件报告，调差、评价和处理C.医疗机构不配合严重药品不良反应和药品群体不良事件相关调查D.医疗机构没有向相关部门提交定期安全性更新报告
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应由卫生行政部门给予行政处罚的有A.医疗机构无专职或兼职人员负责本单位的药品不良反应监测工作B.医疗机构未按照要求开展药品不良反应或药品群体不良事件报告、调查、评价和处理C.医疗机构不配合严重药品不良反应和药品群体不良事件相关调查工作D.医疗机构没有按照要求开展重点监测
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应由卫生行政部门给予行政处罚的有A．医疗机构未按照要求开展药品不良反应或药品群体不良事件报告．调查．评价和处理 B．医疗机构不配合严重药品不良反应和药品群体不良反应事件相关调查 C．医疗机构无专职或兼职人员负责本单位的药品不良反应监测工作 D．医疗机构没有向相关部门提交定期安全性更新报告
群体事件报告的要求下面说法最准确的是（）A、药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，必要时可以越级报告B、药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，通过电话或者传真等方式报告的同时填写《药品群体不良事件基本信息表》C、对每一病例还应当及时填写《药品不良反应/事件报告表》，通过国家药品不良反应监测信息网络报告D、以上均正确
下列哪些行为不属于《药品不良反应报告和监测管理办法》第五十九条的处罚范畴（）A、无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的B、未按照要求开展药品不良反应或者群体不良反应事件报告、调查、评价和处理的C、不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的D、未按要求修订药品说明书的E、暴露药品不良反应资料
《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十七条规定：药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应如何后续处理（）A、应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，必要时可以越级报告；同时填写《药品群体不良事件基本信息表》，对每一病例还应当及时填写《药品不良反应／事件报告表》，通过国家药品不良反应监测信息网络报告B、立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，等候上级调查C、立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，填写《药品群体不良事件基本信息表》，如上级要求提交具体病例，则对每-病例填写《药品不良反应／事件报告表》D、立即通过国家药品不良反应监测信息网络报告《药品不良反应／事件报告表》E、立即上报《药品不良反应／事件报告表》，等候上级调查
单选题群体事件报告的要求下面说法最准确的是（）A药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，必要时可以越级报告B药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，通过电话或者传真等方式报告的同时填写《药品群体不良事件基本信息表》C对每一病例还应当及时填写《药品不良反应/事件报告表》，通过国家药品不良反应监测信息网络报告D以上均正确
单选题下列哪些行为不属于《药品不良反应报告和监测管理办法》第五十九条的处罚范畴（）A无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的B未按照要求开展药品不良反应或者群体不良反应事件报告、调查、评价和处理的C不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的D未按要求修订药品说明书的E暴露药品不良反应资料
单选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，与药品生产、经营企业和医疗机构进行药品不良反应报告总体要求不符的是（）A获知或者发现可能与用药有关的不良反应，应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告B应当配合药品监督管理部门、卫生行政部门对药品不良反应或群体不良事件的调查C对不良反应报告和监测资料进行评价和管理D建立并保存不良反应报告和监测档案E应当配合药品不良反应监测机构对药品不良反应或群体不良事件的调查
单选题国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作，其履行的主要职责中不包括（）A承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报，以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护B制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范，对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导C组织开展严重药品不良反应的调查和评价，协助有关部门开展药品群体不良事件的调查D发布药品不良反应警示信息，并承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和，国际交流工作E对药物不良反应引起的药事纠纷组织调解
单选题《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十七条规定：药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应如何后续处理（）A应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，必要时可以越级报告；同时填写《药品群体不良事件基本信息表》，对每一病例还应当及时填写《药品不良反应／事件报告表》，通过国家药品不良反应监测信息网络报告B立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，等候上级调查C立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，填写《药品群体不良事件基本信息表》，如上级要求提交具体病例，则对每-病例填写《药品不良反应／事件报告表》D立即通过国家药品不良反应监测信息网络报告《药品不良反应／事件报告表》E立即上报《药品不良反应／事件报告表》，等候上级调查