多选题药品生产经营企业和医疗机构一经发现可能与用药有关的不良反应,应()A详细记录B调查、分析、评价、处理C填写《药品不良反应/事件报告表》D通过国家药品不良反应监测信息网络报告
多选题
药品生产经营企业和医疗机构一经发现可能与用药有关的不良反应,应()
A
详细记录
B
调查、分析、评价、处理
C
填写《药品不良反应/事件报告表》
D
通过国家药品不良反应监测信息网络报告
参考解析
解析:
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按照《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定,不属于药品生产、经营企业和医疗卫生机构职责的是A.发现可能与用药有关的ADR应详细记录、调查、分析、评价、处理B.经常对本单位药品所发生的不良反应进行分析、评价C.指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作D.对药品不良反应报告做出客观、科学、全面的分析E.采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生
药品生产企业对本企业生产的药品发现可能与用药有关的不良反应时,应( )。A.详细记录B.调查、分析、评价、处理C.填写《药品不良反应/事件报告表》D.按季度向所在地省级药品不良反应监测中心集中报告E.对死亡病例,须3日内报告
按照《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的不良反应,应( )。A.详细记录、调查、分析、评价、处理B.填写《药品不良反应/事件报告表》C.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告D.新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15天内报告E.死亡病例及时报告
医务人员应做好观察与记录,及时报告本机构药学部门和医疗管理部门,并按规定上报药品监督管理部门和卫生行政部门的是A、发生医疗事故B、首诊危重患者C、发生药品不良反应D、发现可能与用药有关的严重不良反应E、发现可能与用药有关的新的不良反应
药品不良反应法定报告主体是A.药品生产、经营企业B.药品生产、经营企业和医疗机构SXB 药品不良反应法定报告主体是A.药品生产、经营企业B.药品生产、经营企业和医疗机构C.药品经营企业、医疗机构和使用药品的消费者D.药品生产企业、经营企业、医疗机构和使用药品的消费者E.药品生产企业和医疗机构
下列说法错误的是A、医疗卫生机构必须指定专(兼)职人员负责本单位使用药品的不良反应报告和监测工作B、医疗卫生机构必须指定专职人员负责本单位使用药品的不良反应报告和监测工作C、发现可能与用药有关的不良反应详细记录、调查D、发现可能与用药有关的不良反应详细分析、评价、处理E、写《药品不良反应/事件报告表》
《中华人民共和国药品管理法》第七十一条规定:药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。如发现可能与用药有关的严重不良反应,必须及时向哪些部门报告?
药品不良反应法定报告主体是A:药品生产、经营企业B:药品生产、经营企业和医疗机构C:药品经营企业、医疗机构和使用药品的消费者D:药品生产企业、经营企业、医疗机构和使用药品的消费者E:药品生产企业和医疗机构
药品生产、经营企业和医疗机构发现可能与用药有关的不良反应A.应详细记录、调查、分析、评价、处理,并填写《药品不良反应/事件报告表》B.应7日内报告省级药品监督管理部门并填写《药品不良反应/事件报告表》C.应15日内报告省级卫生行政主管部门并填写《药品不良反应/事件报告表》D.应立即报告药品不良反应监督机构并填写《药品不良反应/事件报告表》E.应立即报告省、自治区、直辖市药品监督管理部门并填写《药品不良反应/事件报告表》
按照《药品不良反应监测管理办法(试行)》,药品生产经营企业和医疗预防保健机构一经发现可 疑的药品不良反应,需A.进行详细记录 B.进行调查 C.回收销毁药品 D.按规定报告 E.通知相关购销单位
单选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,与药品生产、经营企业和医疗机构进行药品不良反应报告总体要求不符的是()A获知或者发现可能与用药有关的不良反应,应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告B应当配合药品监督管理部门、卫生行政部门对药品不良反应或群体不良事件的调查C对不良反应报告和监测资料进行评价和管理D建立并保存不良反应报告和监测档案E应当配合药品不良反应监测机构对药品不良反应或群体不良事件的调查
单选题药品不良反应法定报告主体是()A药品生产、经营企业B药品生产、经营企业和医疗机构C药品经营企业、医疗机构和使用药品的消费者D药品生产企业、经营企业、医疗机构和使用药品的消费者E药品生产企业和医疗机构
单选题医务人员应做好观察与记录,及时报告本机构药学部门和医疗管理部门,并按规定上报药品监督管理部门和卫生行政部门的是()A发生医疗事故B首诊危重病人C发生药品不良反应D发现可能与用药有关的严重不良反应E发现可能与用药有关的新的不良反应
单选题关于药品不良反应的管理,以下说法正确的是()A药品生产、经营企业和医疗机构须经常考察本*单位所生产、经营、使用的药品质量B发现可能与用药有关的严重不良反应,须及时向药品监督管理部门和卫生行政部门报告C对已确认发生严重不良反应的药品,药品监督管理部门可采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施D以上皆是
单选题药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的不良反应( )。ABCDE