单选题进入临床试验的新药应具备的条件是()。A药代动力学结果B研究药物的毒理学C药政部门的批准D研究药物的药理学E以上都是

单选题
进入临床试验的新药应具备的条件是()。
A

药代动力学结果

B

研究药物的毒理学

C

药政部门的批准

D

研究药物的药理学

E

以上都是


参考解析

解析: 新药进入临床试验必须经过药政部门批准,同时要有充分的药理毒理报告和药代动力学等基本资料。

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对进入新药临床试验的药物及病例选择应具备的条件,错误的是()。A、Ⅲ、Ⅳ期临床试验必须有足够的病例数及严格的对照B、新药的化学结构或成分、毒性反应必须明确C、Ⅰ、Ⅱ期临床试验应减少一些未知因素的影响,最好采用单一药物治疗D、为避免用药前治疗的影响,最好间隔6个月以上再开始临床试验E、所选的病例要有明确的病理细胞学诊断

单选题进入临床试验的新药应具备的条件是()。A药代动力学结果B研究药物的毒理学C药政部门的批准D研究药物的药理学E以上都是

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