单选题医疗机构配制的制剂包装、标签和说明书违反法律规定,情节严重的处( )A吊销《药品经营许可证》B撤销该药品的批准证明文件C吊销《药品生产许可证》D吊销医疗机构执业许可证书
单选题
医疗机构配制的制剂包装、标签和说明书违反法律规定,情节严重的处( )
A
吊销《药品经营许可证》
B
撤销该药品的批准证明文件
C
吊销《药品生产许可证》
D
吊销医疗机构执业许可证书
参考解析
解析:
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第 12 题 《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,申请制剂委托配制的资料不包括A.委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件复印件B.受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件C.委托配制的制剂质量标准、配制工艺D.委托配制的制剂原最小包装、标签和使用说明书实样E.受托方对受托方质量保证体系考核的意见
按照《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,与委托配制制剂的要求不相符的是()。A、委托配制制剂的质量标准应当执行原批准的质量标准,其处方、工艺、包装规格、标签及使用说明书等应当与原批准的内容相同;在委托配制的制剂包装、标签和说明书上,应当标明委托单位和受托单位名称、受托单位生产地址B、委托方对委托配制制剂的质量负责,取得《医疗机构中药制剂委托配制批件》后,应当向所在地的设区的市级以上药品检验所报送委托配制的前三批制剂,经检验合格后方可投入使用C、受托方对委托配制制剂的质量负责,取得《医疗机构中药制剂委托配制批件》后,应当向所在地的设区的市级以上药品检验所报送委托配制的前三批制剂,经检验合格后方可投入使用D、受托方应当具备与配制该制剂相适应的配制与质量保证条件,按《药品生产质量管理规范》或者《医疗机构制剂配制质量管理规范》进行配制
申请制剂委托配制应当提供的资料不包括()。A、《医疗机构中药制剂委托配制申请表》、委托配制合同B、委托方的《医疗机构制剂许可证》原件、制剂批准证明文件C、受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件D、委托配制的制剂质量标准、配制工艺,原最小包装、标签和使用说明书实样,制剂拟采用的包装、标签和说明书式样及色标
有关医疗机构的违法行为处罚,错误的是A、医疗机构配制制剂为假药,情节严重的,吊销其《医疗机构制剂许可证》B、医疗机构配制制剂为劣药,情节严重的,吊销其《医疗机构制剂许可证》C、医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的,吊销其《医疗机构制剂许可证》D、医疗机构从无《药品经营许可证》的企业购进药品,情节严重的,吊销其医疗机构执业许可证书
委托配制制剂时要求( )。A.委托配制制剂的质量标准应当执行原批准的质量标准,其处方、工艺、包装规格、标签及使用说明书等应当与原批准的内容相同;在委托配制的制剂包装、标签和说明书上,应当标明委托单位和受托单位名称、受托单位生产地址B.委托方对委托配制制剂的质量负责,取得《医疗机构中药制剂委托配制批件》后,应当向所在地的设区的市级以上药品检验所报送委托配制的前三批制剂,经检验合格后方可投入使用C.受托方对委托配制制剂的质量负责,取得《医疗机构中药制剂委托配制批件》后,应当向所在地的设区的市级以上药品检验所报送委托配制的前三批制剂,经检验合格后方可投入使用D.受托方应当具备与配制该制剂相适应的配制与质量保证条件,按《药品生产质量管理规范》或者《医疗机构制剂配制质量管理规范》进行配制E.受托方应当出具批检验报告书,并按规定保存所有受托配制的文件和记录
申请制剂委托配制应当提供的资料有( )。A.《医疗机构中药制剂委托配制申请表》、委托配制合同B.委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件C.受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件D.委托配制的制剂质量标准、配制工艺,原最小包装、标签和使用说明书实样,制剂拟采用的包装、标签和说明书式样及色标E.受托方所在地设区的市级(食品)药品监督管理机构的考核意见
下列说法正确的是( )。A.申请人应当对其申请注册的制剂或者使用的处方、工艺、用途等,提供申请人或者他人在中国的专利及其权属状态说明;他人在中国存在专利的,申请人应当提交对他人的专利不构成侵权的声明B.医疗机构配制制剂使用的辅料和直接接触制剂的包装材料、容器等,应当符合国家食品药品监督管理局有关辅料、直接接触药品的包装材料和容器的管理规定C.医疗机构制剂的说明书和包装标签由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门根据申请人申报的资料,在批准制剂申请时一并予以核准D.医疗机构制剂的说明书和包装标签应当按照国家食品药品监督管理局有关药品说明书和包装标签的管理规定印制,其文字、图案不得超出核准的内容,并需标注“本制剂仅限本医疗机构使用”字样E.医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售,不得发布医疗机构制剂广告
根据《中华人民共和国药品管理法》,下列对违法行为的处罚错误的是A、医疗机构配制制剂为假药,情节严重的,吊销其《医疗机构制剂许可证》B、医疗机构配制制剂为劣药,情节严重的,吊销其《医疗机构制剂许可证》C、医疗机构将其配制盼制剂在市场上销售的,吊销其《医疗机构制剂许可证》D、未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的,没收违法生产的制剂和违法所得,并处罚款E、医疗机构从无
根据《中华人民共和国药品管理法》,下列对违法行为的处罚错误的是A.医疗机构配制制剂为假药,情节严重的,吊销其《医疗机构制剂许可证》B.医疗机构配制制剂为劣药,情节严重的,吊销其《医疗机构制剂许可证》C.医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的,没收违法销售的制剂和违法所得,并处罚款D.医疗机构从无《药品经营许可证》的企业购进药品,情节严重的,吊销其《医疗机构制剂许可证》E.医疗机构未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的,没收违法生产的制剂和违法所得,并处罚款
根据《中华人民共和国药品管理法》.下列对违法行为的处罚错误的是A.医疗机构配制制剂为假药,情节严重的,吊销其《医疗机构制剂许可证》B.医疗机构配制制剂为劣药,情节严重的,吊销其《医疗机构制剂许可证》C.医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的,吊销其《医疗机构制剂许可证》D.未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的,没收违法生产的制剂和违法所得,并处罚款E.医疗机构从无《药品经营许可证》的企业购进药品,情节严重的,吊销其医疗机构执业许可证书
根据《中华人民共和国药品管理法》,处罚错误的是A.医疗机构配制制剂为假药,情节严重的,吊销其《医疗机构制剂许可证》B.医疗机构配制制剂为劣药,情节严重的,吊销其《医疗机构制剂许可证》C.医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的,没收违法销售的制剂和违法所得,并处罚款D.医疗机构从无《药品经营许可证》的企业购进药品,情节严重的.吊销其《医疗机构制剂许可证》E.医疗机构未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的,没收违法生产的制剂和违法所得,并处罚款
申请制剂委托配制应当提供的资料有 ( )A.《医疗机构中药制剂委托配制申请表》B.委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件复印件C.受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件D.委托配制的制剂质量标准、配制工艺E.委托配制的制剂原最小包装、标签和使用说明书实样等
根据《中华人民共和国药品管理法》,下列叙述错误的是A、医疗机构配制制剂为假药,情节严重的,吊销其《医疗机构制剂许可证》B、医疗机构配制制剂为劣药,情节严重的,吊销其《医疗机构制剂许可证》C、医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的,吊销其《医疗机构制剂许可证》D、未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的,没收违法生产的制剂和违法所得,并处罚款E、医疗机构从无《药品经营许可证》的企业购进药品,情节严重的,吊销其医疗机构执业许可证书
医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说明书必须经由以下哪个部门或机构批准A、国务院药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、市级药品监督管理部门D、县级药品监督管理部门E、省级卫生行政部门
根据《中华人民共和国药品管理法》,下列对违法行为的处罚错误的是 A.医疗机构配制制剂为假药,情节严重的, 吊销其《医疗机构制剂许可证》B.医疗机构配制制剂为劣药,情节严重的, 吊销其《医疗机构制剂许可证》C. 医疗机构将其配制的制剂在市场上销售 的,吊销其《医疗机构制剂许可证》D.未取得《医疗机构制剂许可证》配制制 剂的,没收违法生产的制剂和违法所得, 并处罚款E.医疗机构从无《药品经营许可证》的企 业购进药品,情节严重的,吊销其医疗 机构执业许可证书
根据《中华人民共和国药品管理法》,下列对违法行为的处罚错误的是()。A、未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的,没收违法生产的制剂和违法所得,并处罚款B、医疗机构配制制剂为劣药,情节严重的,吊销其《医疗机构制剂许可证》C、医疗机构配制制剂为假药,情节严重的,吊销其《医疗机构制剂许可证》D、医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的,吊销其《医疗机构制剂许可证》
根据《中华人民共和国药品管理法》,下列对违法行为的处罚错误的是()A、医疗机构配制制剂为假药,情节严重的,吊销其《医疗机构制剂许可证》B、医疗机构配制制剂为劣药,情节严重的,吊销其《医疗机构制剂许可证》C、医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的,吊销其《医疗机构制剂许可证》D、未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的,没收违法生产的制剂和违法所得,并处罚款E、医疗机构从无《药品经营许可证》的企业购进药品,情节严重的,吊销其《医疗机构执业许可证书》
单选题有关医疗机构的违法行为处罚,错误的是()A医疗机构配制制剂为假药,情节严重的,吊销其《医疗机构制剂许可证》B医疗机构配制制剂为劣药,情节严重的,吊销其《医疗机构制剂许可证》C医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的,吊销其《医疗机构制剂许可证》D医疗机构从无《药品经营许可证》的企业购进药品,情节严重的,吊销其医疗机构执业许可证书
多选题核对人发药人下列有关医疗机构制剂说法正确的有哪些()A医疗机构制剂配制的管理文件指配制规程和标准操作规程B检验记录属于配制制剂的质量管理文件C工艺用水指制剂配制工艺中使用的水,包括:饮用水、纯化水、注射用水D医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床和科研需要而常规配制、自用的固定处方制剂或科研制剂E制剂的标签和使用说明书应专柜存放,专人保管F不同制剂的配制操作不得在同一操作间同时进行,同一制剂的不同规格除外
单选题根据《中华人民共和国药品管理法》,下列对违法行为的处罚错误的是()A医疗机构配制制剂为假药,情节严重的,吊销其《医疗机构制剂许可证》B医疗机构配制制剂为劣药,情节严重的,吊销其《医疗机构制剂许可证》C医疗机构将其配制盼制剂在市场上销售的,吊销其《医疗机构制剂许可证》D未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的,没收违法生产的制剂和违法所得,并处罚款E医疗机构从无药品经营许可证》的企业购进药品,情节严重的,吊销其《医疗机构执业许可证书》
多选题根据“医院”类别医疗机构中药制剂委托配制管理的相关规定,在委托配制的制剂包装、标签和说明书上,应当标明()。A委托单位名称B受托单位名称C受托单位生产地址D委托单位地址